医薬品製造DX展

Werum PAS-X MES: 遺伝子細胞治療のための電子バッチ記録 (EBR︓electronic batch recording)
Werum PAS-X MES の使用は、プロセス文書のデジタル化、操作ガイダンスの電子化、例外(逸脱事項)のレビューにより、遺伝子細胞治療薬製造を支援します。

Werum PAS-X Savvy：バイオプロセスのデータ管理と分析を強化します。
部門やサイトを越えて必要なデータや情報を共有することでプロセスが加速します。Werum PAS-X Savvyを使用すれば、バイオプロセスデータを迅速かつ包括的に、リアルタイムで管理、視覚化、分析することができます。

Werum PAS-X アドオン: アプリケーションの範囲をさらに拡大します。
Werum PAS-X アドオンは既存のPAS-XやPAS-X スイートが持つ機能を強化しています。Werum PAS-X MESスイートとソリューションにシームレスに接続することによって、生体認証から生産データの自動収集と処理、機器との接続まで、あらゆる新機能をご使用いただけます。

　　株式会社テストー

データロガー（製薬・ヘルスケア分野向け）
医薬品は品質の完全性を実証する必要があるため、研究所、クリーンルーム、医薬品製造は、ISO9001、GxP、GMP、GLP、21 CFR Part 11等の厳しい基準、ガイドライン、規制の対象となります。テストーの測定器と完全なソリューションは、これらの規制への準拠をサポートします。

環境モニタリングシステム testo Saveris 1 （テストーサベリスワン）
温度、湿度、差圧などの環境パラメータの継続的なモニタリングと文書化は、常に課題となっています。業界をリードするソリューション testo Saveris 1は、規制要件への準拠を自動的かつ効率的にサポートします。

耐圧・耐熱データロガー testo 190
testo 190 CFRデータロガーはISO 17665やISO 15883などの規格に準拠しています。法的に必須である滅菌および凍結乾燥プロセス、ならびに洗浄および消毒装置の検証は、品質保証にとって非常に重要な管理項目です。

液体濃度計測向けインライン屈折計 Polaris™ 製品シリーズ
品質や良品率の向上、工数削減、製造プロセスの最適化、運用コストの削減、危険薬品取り扱いの安全性の向上。インライン式屈折計のPolarisは、単なる計測に留まらず、製造現場の様々な課題解決をサポートします。

CMS: 4.0｜viewLincソリューション：環境モニタリング最新世代
ライフサイエンスおよび適正規範（GxP）規制環境向けに設計されたviewLincモニタリングシステム（CMS）は、欠損のないデータ、信頼性の高いアラーム、世界的な規制要件（21 CFR Part 11、Annex 11など）に準拠した記録を担保します。

HPP270 シリーズ過酸化水素・湿度・温度プローブ
繰り返し性と安定性、高精度な計測が不可欠な厳しい環境下における過酸化水素による除染用に設計されています。HPP270シリーズプローブは、アイソレータ、パスボックス、屋内の除染などのさまざま用途に適しています。

Netilion Library
お客様のフィールド機器に関するあらゆるドキュメントを集約するサービスです。

Memograph M RSG45
記録、表示、集計、通信機能を搭載。プロセス値を処理するための柔軟で強力なシステムです。Memograph Mでは、直感的な操作により、各種アプリケーションに迅速かつ容易に適応できます。測定されたプロセス値は、ディスプレイにわかりやすく表示され、安全に記録されます。

　Field Xpert SMT70
　機器設定にも対応したユニバーサルな高性能タブレットPC。危険場所（Ex zone 2）および非危険場所でのモバイルプラントアセットマネジメントを可能にします。
　設定およびメンテナンスの担当者が、デジタル通信インターフェースを使用してEndress+Hauserおよび他社製のフィールド機器を管理して、作業の進捗状況を文書化するために最適です。

　　マスターコントロール株式会社

Manufacturing Excellence 製造管理向けソリューション
完全な電子化を実現することで、次世代のマニュファクチュアリング・エクセレンスを提供します。

Frontline Operations Platform: ライフサイエンス向けTulip
物理的な場所にある生産・物流プロセスで使用される人、機械、デバイス、システムをつなぐ、コネクテッド・フロントライン・オペレーション・プラットフォームです。

EBR: BatchLine
ライフサイエンス分野のGMP（PIC/S）スペシャリストによる設計した、バッチレコードソリューションです。

医薬品製造管理システム「HITPHAMS」
医薬品製造に関わる各種システムとの連携や高度なデジタル技術、ビッグデータ利活用に対応した多様で柔軟性の高いMESパッケージ。

　　株式会社マイコール

次世代ワイヤレスコール “スマジオ”
業界初！腕時計型レシーバー、工場内の機械トラブルや責任者への連絡に。スタッフ呼び出しボタン “スマジオ”　独自に開発したレシーバー（腕時計型受信機）を使用することにより本体受信機を見ずに手元で呼び出しを確認出来るので、業務の効率化を測ることが出来ます。

スマジオから送信データを受信、クラウドで管理するIoT「SMA-Tera（スマテラ）」登場！
スマジオから送信データを受信し、クラウドで管理するIoT「SMA-Tera（スマテラ）」が完成いたしました。

　　セイコーソリューションズ株式会社

ネットワーク型アナログ／デジタル時計　NTPクロック
標準電波の受信状況によって時刻がズレることのある電波時計とは異なり、NTPクロックは社内ネットワーク経由で時刻を自動取得するため、手動調整をすることなく常に正確な時刻を保ちます。電波が届きにくい地下や建物奥でも利用でき、病院・工場・オフィス全体の時計を同一時刻に同期・一元管理できます。

　　伊藤忠テクノソリューションズ株式会社

品質管理／安全性管理／製造管理の膨大な紙資料から、目的の書類を探すのに時間が掛かっていませんか？
製造プロセスを厳格に管理するために「紙文書を電子化」しませんか？目的の書類の在処を把握し、即座に取り出すためには紙のままでは難しいのが実情です。FromDocなら電子化から文書管理までサポートいたします。

1. 製造 MES・監視制御

　シンテゴンテクノロジー株式会社

AIによる外観異物検査技術注射剤用自動検査機搭載 AI+ (エーアイプラス）
ディープラーニング技法で検査精度がパワーアップ

SIMATIC WinCC－製薬業界向けSCADAシステム
製薬プラントでは、膨大な量のデータを管理して長期間保存したり、生産プロセスを監視しながら最適化を続ける必要があります。データを垂直統合するSIMATIC SCADAは現在の課題だけでなく将来的な課題にも対応可能なソリューションを提供します。

Opcenter Execution Pharma
当社の実績ある電子バッチレコードソリューションは、規制されたプロセス内での完全なペーパーレス製造を可能にします。

Opcenter Execution Medical Device
医療機器の製造に特化した製造実行システム(MES)。ペーパーレス製造の実現と完全な製造トレーサビリティ。エラーを未然に防ぎ、事後の解析・カイゼンを支援します。

XHQ
XHQはプラントの様々なデータソースからの情報をリアルタイムで統合し見える化します。

Siemens Industrial Edge
シーメンスのIndustrial Edgeソリューションはデータを収集・分析・活用することで製造現場の最適化を実現し、将来的な投資抑制に大きく寄与いたします。

　　株式会社カナエ

HKSM型半自動ブリスターシール機（線シールに対応可能な半自動シール機）
バリデーション・キャリブレーションに対応することが可能です。省スペース設計ながら、強力な油圧装置を内蔵しており、美しい仕上がりのシールができます。オプションで、PTP包装機などで使用されている線シールにも対応可能です。

　　株式会社ライジングサン

「UNLSH（アンリーシュ）」次世代のディジタルファクトリー・プラットフォーム
ノンプログラミングのディジタル・ファクトリー・プラットフォーム(DFP)として、工場内のあらゆるOTデータとITデータを共通のプラットフォーム上で自由に扱えるようにし、あなたの工場のディジタルトランスフォーメーションを実現します。

　　株式会社エーディーエステック

ディープラーニング画像解析ソフト「NAIT」（ナイト）
マシンビジョン用モデルを学習するためのディープラーニングソフトウェアです。直感的なGUI（グラフィカルユーザーインターフェース）とオートディープラーニング機能により、専門家でなくても簡単にディープラーニングモデルを作成することが可能です。

クラウド外観検査AI　NAITクラウド【Azure】
「NAITクラウド」は今までのNAIT（ナイト）はそのままに、使用機器も場所も時間も縛られることなく使いたいときに使いたい放題、自由にディープラーニングソフトを使用できる外観検査AIクラウドサービスです。

　　株式会社エーアイエス

細胞培養工程管理支援システム Mighty Trace System
細胞培養などにおける工程管理支援システムです。再生医療の細胞製造現場および、研究開発ラボでも幅広い利用が可能です。

B.R.AI.N – AIで自動外観検査をさらに進化
B.R.AI.Nは、従来のAI検査ソリューション「InspectifAI」と「Eject-X」を融合させた最新ソリューションです。熟練検査員の知見に基づく監視型機械学習を取り入れることで、従来の検査プロセスを一新します。

PAS-X MES 3.4：クラウド＆AI対応の次世代製薬製造
近代的な製薬製造をさらに進化させるため、Körberは最新バージョンのPAS-X MES v3.4をリリースしました。新しい PAS-X MES 3.4 の特長は、1.クラウド対応のスケーラブルなプラットフォーム　2.AIによるサポート　3.セキュリティを強化した設計　4.迅速で直感的なユーザーエクスペリエンス　5.長期的なライフサイクル管理を支えるスマートツール

デジタルツインが切り拓く、次世代の外観検査
デジタルツインを活用することで、実機と同一の検査ロジックと実画像データを用いた仮想検証環境を構築することが可能になります。Körber が提供する K.Inspection Twin を用いることで、検査工程を止めることなく、検査レシピの作成・調整、パラメータの最適化、さらには検査工程全体の挙動確認を行うことができます。

PAS-X：単なるMESではなく、製造現場に新たな可能性を
製薬企業、バイオテクノロジー企業、細胞・遺伝子治療企業にとって、Werum PAS-Xは、ビジネスポテンシャルを最大限に引き出すためのソフトウェアソリューションです。

医薬品製造のためのソフトウェア —生産現場のデジタル化に向けて
世界市場をリードするWerum PAS-X MES スイートとWerum PAS-X インテリジェントスイート、その他の医薬品製造向けのソフトウェアソリューションを使用して、生産工程をデジタル化すること、これがバリューチェーンの可能性を最大限に引き出す方法です。

クラウドベース Werum PAS-X as a Service
組織の規模に関係なく、ビジネスプロセスを自動化する完全管理型のクラウドベースのソリューションで、迅速に業務を開始できます。

Werum PAS-X MES スイート OEE、EBR、トラック＆トレースの各機能
効率的でミスのない生産のために世界をリードする製造実行システム(MES)スイート Werum PAS-X は、製造サイクル全体を通じて、デジタルかつリアルタイムでプロセスを制御、監視、文書化します。

Werum PAS-X パッケージング: 包装ラインの概要
Werum PAS-X パッケージングを使用することで、お客様の包装ラインは効率的に動作し、一目瞭然で状況を確認できます。最終製品と包装が規制に遵守しているかどうも確認できます。

少量多品種生産に最適な次世代自動外観異物検査システムーALVA
従来の高速大量生産向け自動外観異物検査機に加え、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療（CGT）、治験薬などで求められる少量多品種生産にも対応。Körberは、多様化する医薬品製造ニーズに応える幅広い外観異物検査ソリューションを提供します。

　　アズビル株式会社

MESパッケージ PharmanageⅤ
進展する業務のデジタル化と強化される法規制。一方で市場要求も多様化しています。そのような環境化でも恒常的に高品質な製造を実現するため、これまでの経験をもとに、先進ICT技術を駆使したソリューションをご提供します。

ヘルスケアの未来を創る、B-EN-Gの製薬業界向けITサービス
B-EN-Gは、企業の経営計画から現場の設備までに至る様々な多岐にわたる製品・サービスをご提供しております。

医薬品製造に特化した製造実行管理システム「Werum PAS-X MES」
医薬品製造・バイオテクノロジーに特化したドイツ生まれ、世界トップシェアの製造実行システムです。ビジネスエンジニアリングは、公認PAS-Xサービスパートナーです。

IIoTエコシステム Netilion
Netilionは産業用プロセスエンジニアリング用に設計された、クラウドベースのマルチブランドIIoTエコシステムです。

1. 製造 製造デジタルツイン

　　株式会社FAプロダクツ

稼働分析システムモジュール
稼働状況の見える化と分析を容易にし、改善ポイントを見つけやすくします。

電力削減システムモジュール／カーボンフットプリントシステムモジュール
電力コストを削減しながら CO2 排出量も算出・抑制可能にします。

投入計画最適化システムモジュール
ラインごとの投入順序をシミュレーションし、投入計画を最適化します。

振動予知保全システムモジュール「Siluro」
工場の稼働率向上の妨げとなる、故障の前兆を事前にキャッチします。

　　プロセスサポート合同会社

Dot3D　お手持ちのiPadやiPhoneを高精度3Dスキャナーに
iPadやiPhoneにアプリをインストールして手軽に利用可能できます。アプリケーションは3種類(PRIME, PRO, EDIT)。現状視認、編集、検証、解析、データ出力等利用できます。

　　株式会社ライジングサン

「Simio」離散系シミュレーションとスケジューリングの統合パッケージ
シミュレーションモデルベースの生産設備や構内物流の設計と運用の最適化により、Smart Factoryの実現を可能とします。

Process Simulate
生産準備プロセストータルのコストや期間の削減ができます。新製品発表~製造開始を早められるので、製品をいち早く市場に投入することができるようになり、収益が向上します。

Process Simulate VR
生産シミュレーションと簡易モーションキャプチャを組み合わせたVR環境で、自身の動作を確認・記録(録画)することができる。録画した動作を、さまざまなサイズの人間モデルに変更して再現し、動きや姿勢を分析可能。

gPROMS FormulatedProducts
gPROMS FormulatedProducts は、シーメンスの固体、粉体プロセスのモデリングツールです。製剤を効率的に評価、リスクを定量化し、幅広い用途に合わせて製剤と製造プロセスの両方を最適化することができます。

2. 品質管理/製剤設計 電子実験ノート・データ蓄積

GDP対応事例ー品質管理システム「品質デザイナーfor GxP」
GDPガイドラインで求められる『品質マネジメント』に対し、電子化による文書の管理／運用を基盤に、製造業者／製造販売業者における管理体制の強化だけでなく、輸送業者におけるPDCAサイクルの構築をサポート可能な『品質管理システム』です。

品質管理システム「品質デザイナーfor GxP」
art11,CSV(コンピュータ化システムバリデーション）対応可！品質に関わる業務のトータル管理で業務効率を大幅に改善！

【クラウド型】品質管理システム「品質デザイナーfor GxP クラウド」
中小規模の薬事企業向け品質管理クラウドサービス。Part11,CSV(コンピュータ化システムバリデーション）対応可！品質に関わる業務のトータル管理で業務効率を大幅に改善！

　　アガサ株式会社

GMP・GQP対応のクラウドソリューションで品質を強化
GMP・GQP業務における記録書や報告書を一元管理し、業務の透明性と効率性を向上できるライフサイエンス業界向けのクラウドソリューションです。品質管理の信憑性向上・省力化・効率化を実現します。

　　株式会社朝日ラボ交易

Magritek社卓上型核磁気共鳴装置「Spinsolve 60MHz」
卓上型NMR Spinsolveは永久磁石を使用したハイパフォーマンス、コストのかからない画期的なベンチトップタイプのNMRスペクトロメーターです。

Magritek社製　卓上型NMR Spinsolve「Spinsolve 90MHz」
新製品リリース　Spinsolve 90MHzのご紹介

　　Magritek社製　卓上型NMR Spinsolve「Spinsolve Multi X」
　　新製品リリース　Spinsolve　Multi Xのご紹介

卓上型NMR(Spinsolve) オンラインリアクションモニター
反応途中の中間生成物をNMRでモニターする際、ソフトの使いやすさや設置の簡便さでNo1です！

Spinsolve Expert(NMR専門者のためのソフトウェア）
パルス配列をプログラミングできる機能をもつSpinsolveソフトウェアです。

384ウェル組織培養プレート
親水性の表面をもつため、細胞接着を改善できます。

　　伊藤忠テクノソリューションズ株式会社

　　日本ビュッヒ株式会社

近赤外分析計 NIRFlex N-500
NIRFlex N-500はモジュール設計のFT-NIR分光計で、応用科学などの業界のQC、R&Dで信頼できる結果を実現します。広範な測定セルやアクセサリーを備え、ニーズに柔軟に対応します。

　　株式会社オプティマ

小型過酸化水素ガス除染装置　PASSTECH® S1Basic
誰もが簡単かつ安全にCO2インキュベーターや安全キャビネット等を除染することができます。

過酸化水素ガス除染装置　PASSTECH®　S1Lite
最大24m³まで除染可能。日頃よく使われる安全キャビネット（BSC）、CO₂インキュベーター、パスボックス等を除染することで、生物学的リスクから作業者とサンプルを守ることができます。

過酸化水素ガス除染装置　PASSTECH®　S1
バイオハザード対策用キャビネットに適したサイズ

過酸化水素ガス除染装置　PASSTECH®　S100
最大100m³まで除染可能。施設の定期除染だけでなく施設内で汚染（contamination）が発生した場合に素早く部分除染を実施することができます。

過酸化水素ガス除染装置　PASSTECH®　Vシリーズ
最大600m³まで除染可能。システムは、メインユニット・コントロールボックス・気化器で構成されています。メインユニットはコントロールボックスから遠隔操作することができ、除染中であっても部屋の外から除染プロセスをモニタリングすることができます。

過酸化水素ガスプラズマ消毒装置　PASSTECH®　P300
最大300m³の空間消毒が可能。プラズマで活性化させて空気の中に過酸化水素の微粒子を乗せて噴射することで高い消毒能力を実現。

　液体分析計　発酵培養用菌体濃度OUSBT66
　発酵および結晶化アプリケーション用のサニタリNIR吸光度センサ

　液体分析計　発酵培養用pH Memosens CPS61E
　製薬の発酵・培養プロセス用に開発されたMemosens 2.0 ｐHセンサ。食品・飲料の発酵にも最適。

高性能マルチパラメータ変換器 CM442
あらゆる産業に対応する拡張可能なマルチパラメータフィールド機器

　デジタル非ガラスpHセンサ　MemosensCPS77E
　食品・飲料産業およびライフサイエンス産業向けのMemosens 2.0 ISFET電極

　液体分析計　発酵培養用DO Memosens COS81E
　製薬の発酵・培養プロセス用に開発されたMemosens 2.0 DOセンサ。食品・飲料プロセスにも最適。

　液体分析計　バッファ/クロマトグラフィ用導電率 CLS82E
　ライフサイエンスおよび食品産業のサニタリアプリケーションに最適なMemosens 2.0搭載の接触式導電率センサ

　　Wellspring Japan合同会社

技術情報探索・分析ツール「スカウト」
最大規模を誇る 2,000 以上のデータソースと 4.5 億以上の情報へのリアルタイムアクセスとAI分析を提供

イノベーションマーケットプレイス「フリントボックス」
世界で最も使われている、且つ最大規模の技術露出・探索マーケットプレイスです。

変革を支援するデータ活用とデータマイニングシステムのご紹介
製造ロットのOOSの予兆(OOT)を捉え、後続のOOSと是正/予防措置を回避することで、製品の安定供給やコストダウンにつなげることができます。

　　株式会社テストー

2. 品質管理/製剤設計 LIMS・試験自動化

　サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社デジタルサイエンス事業部

SampleManager LIMS™ ソフトウエア
ラボ、データおよびプロセス管理用の完全で包括的なソリューションであり、世界で最も広く導入されているLIMSの1つです。

　　株式会社JSOL

製薬業界向け出荷判定プロセス自動化ソリューション
生産工程におけるロットに紐づく各種情報を一元管理し、出荷判定を支援するソリューションです。

「Snowflake」インサイト・成果創出の早期実現に適したクラウド型データ活用プラットフォーム
snowflakeは全く新しい概念の SaaS 型 DWH です。これまでのDWHと比較して、多くの点で画期的なパフォーマンスを発揮します。

　　伯東株式会社

CCIT医薬品包装の漏れ完全性試験機
改正された米国薬局方(USP)のGeneral Chapter 1207に準拠しています。定量的でより人による過誤が発生しにくい技術です。試験方法は非破壊検査で再現性があり注目されています。バイアル、シリンジ、アンプル、点滴パックやブリスターパック等、様々な包装形態に対応しています。

　　ライフテクノロジーズジャパン株式会社バイオサイエンス事業部

磁気ビーズによる自動抽出・精製装置 KingFisherシリーズ
液体の代わりに磁気ビーズを移動させる独自の装置設計により、高い純度の抽出物と毎回の処理での一貫した結果が得られます。

品質試験管理ソリューション「Waters® NuGenesis® LMS」
NuGenesisをご使用いただき、試験装置のデータ、生データをSDMSで管理し、試験装置のデータを使用した実験ノートをELNで作成することで、データライフサイクルを通してデータインテグリティを実現します。

　　Wellspring Japan合同会社

イノベーション運用管理ツール「ウェルスプリング」
多元的なプロセスを一元的に管理・可視化。

IIoTエコシステム Netilion
Netilionは産業用プロセスエンジニアリング用に設計された、クラウドベースのマルチブランドIIoTエコシステムです。

東南アジア向け eQMS: MasterControl
会社規模を問わず、品質管理とコンプライアンス向けソリューションをスケール拡大可能な形で提供します。

　　株式会社朝日ラボ交易

Magritek社製　卓上型NMR Spinsolve「Spinsolve 80 ULTRA」
類い稀なパフォーマンスと独自のフレキシビリティが自慢です。

ヒューマンエラーを少なくする、完全自動定量化測定『qNMR』
測定、データ処理、レポート作成を自動化するためにSpinsolveソフトウェアで利用可能なqNMRがあります。

サンプル温度コントローラー
スピンソルブ 43 MHz は、窒素や乾燥空気を加えなくても温度を制御できる独自の温度制御システムを搭載することができます。

Spinsolveオプション　オートサンプラー
ワークフローの自動化。シンプルで簡単操作。

軽溶媒のピークを簡単に抑制！Spinsolve Ultra
溶媒消去機能と超高均一磁場との組み合わせにより、水のようなプロトン性溶媒中に溶けているmM以下の濃度の化合物の解析が可能となります。

2. 品質管理/製剤設計 AI品質予測

3. 品質保証/薬事/承認 電子文書管理

　　BIPROGY株式会社

OpenTrusty 承認情報履歴管理サービス
OpenApproval®でつちかったノウハウを元にクラウドサービス化を実現し、申請・届出データの正確な情報の維持管理及び関連業務負荷を軽減するリーズナブルなクラウドサービスです。

OpenTrusty 添付文書管理サービス
OpenTrusty 添付文書管理サービスは、製薬・医療機器メーカーにおける添付文書管理業務を支援するサービスです。

　　株式会社スカイコム

GMP記録の電子化・ペーパーレス化とDI強化を支援『SkyPAS® AT／SkyPAS® AT Plus』
医薬品製造で求められる厳格な要件を満たしながら、GMP記録の電子化・ペーパーレス化を負荷なく早期に実現可能で、かつDIの取り組みを紙以上に強化するのが、スカイコムが提供するマルチデバイス対応のクラウド／オンプレミス型セキュア・ドキュメント共有システムサービス『SkyPAS® AT』です。

　　株式会社シムトップス

多彩な機能の現場帳票システム「i-Reporter」
監査証跡・データインテグリティを現場帳票のまま設計する現場帳票システム。医薬品・医療機器・再生医療・化粧品・食品の製造現場の記録を、紙／Excelから電子帳票へ。

　マルチパラメータソフトウェアツール Memobase Plus
　パソコンで測定、校正、文書化を可能にするマルチパラメータツールです。pH/導電率/溶存酸素などのMemosens液体分析デジタルセンサのトレーサブルな管理を実現します。

MemosensアナログコンバータCYM17
ラボファーメンタでのMemosensセンサの使用を可能にするコンバータ

Memosens 2.0 デジタルセンサテクノロジー
Memosens 2.0 のセンサは、稼働時間、最低・最高温度、測定値、校正履歴、負荷マトリックスなど、数多くの関連データを保存します。これらのデータはすべて包括的な分析と、より正確なプロセス管理のために活用することができます。

　　伊藤忠テクノソリューションズ株式会社

　サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社デジタルサイエンス事業部

【クラウド型】ワークフローシステム「業務デザイナークラウド」
企業によって異なる業務の流れに合わせ、自社で簡単にワークフローを構築・編集ができるクラウド型のワークフローシステムです。

CSVコンサルティング（ヘルスケア業界向けコンサルティングサービス）
カテゴリ3、カテゴリ4、カテゴリ5でのシステム導入とコンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応の実績を持ち、IT業界で50年の実績のある当社が、基本的なガイドラインを踏襲しながらお客様の状況に合わせてコンサルティングサービスを実施します！

【クラウド型】文書管理システム「文書デザイナー for GxP クラウド」
中小規模の薬事企業向け文書管理クラウドサービス。文書をシステム上で管理・運用！余す所無く徹底した社内文書管理を実現！

【クラウド型】文書管理システム「文書デザイナークラウド」
新版の自動管理や文書同士のリンク機能など、文書管理に特化した機能を搭載。「お客様の声」を基に開発された、クラウド型の文書管理システムです。

文書管理システム「文書デザイナー for GxP」
Part11、 CSV対応可能な医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システムです。

　　アガサ株式会社

SOP原本と教育記録をクラウド上で一元管理
SOP文書の新規作成・改訂・版管理・共有、および関連する教育記録の管理を一元化し、業務の効率化を実現するクラウドソリューションです。厚生労働省のER/ES指針・FDA 21 CFR Part 11の要件を満たすバリデーションを実施済みのサービスです。

3. 品質保証/薬事/承認 eQMS・申請支援

　　株式会社富士フイルムPBC株式会社

品質マネジメントシステム（EQMS）
プロジェクトに特化したコミュニケーションスペースを提供することで、正確に且つ安全に自社と他社との間のコミュニケーションが行えます。さらに、海外（英語）プロジェクトにも対応しています。

　　株式会社野村総合研究所

「Perma Document」－文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス－
GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます。

　　株式会社EQUES　(エクエス)

医薬品製造における品質保証業務を効率化するAI SaaS「QAI」シリーズ「QAI-Generator」
医薬品製造の品質保証（QA）に関わる文書をAIで自動生成するサービスです。

　　Octave

品質マネジメントシステム Octave Reliance（旧ETQ Reliance）
Octave Relianceは、ライフサイエンス業界における品質マネジメントを高度化するクラウド型QMS（Quality Management System）です。単なる品質管理のデジタル化にとどまらず、40以上の品質アプリケーションを基盤としたプラットフォームとして、品質プロセスの標準化・効率化・高度化を支援します。

　　COPA-DATA Japan株式会社

医薬品製造管理に最適なソフトウェアプラットフォーム－ zenon
zenonを構成する全てのモジュールはFDA21 CFR Part 11等の規制が求める基準を満たしています。監査証跡機能やユーザ管理機能をベースとして、アラーム管理・レシピ管理・レポーティングといった各種機能を活用し、医薬品の生産現場におけるデータインテグリティ対応を実現。

　　伯東株式会社

製薬会社向け「製造設備のData Integrity対応ソリューション」
データライフサイクル全体に対するアセスメントにより、必要なDI対応の深さを適切に判定します。

　　株式会社JSOL

「ServiceNow」人・業務・システムをつなぎデジタル化させるDXプラットフォーム
研究部門やCRO企業の大きな負担となっている作業を、DXプラットフォームによってデジタル化・自動化。CROからの受領データのシステム自動連携や、整流化されたタスク依頼・問い合わせ対応を実現。

　　BIPROGY株式会社

OpenTrusty 医薬品等申請書作成支援サービス
申請審査業務ノウハウを活用し、“申請書作成時の誤記防止”、“申請書作成業務の大幅時間短縮”、“法令違反リスクの低減”などを実現するのが医薬品等申請書作成・支援サービス「OpenTrusty」です。

　　株式会社シムトップス

　　株式会社エーアイエス

東南アジア向け eQMS: MasterControl
会社規模を問わず、品質管理とコンプライアンス向けソリューションをスケール拡大可能な形で提供します。

3. 品質保証/薬事/承認 AIリスク予測

　　株式会社マクニカ

医薬品の製造販売承認書と実態の整合性点検－ Macnica 製造販売承認書チェッカー－
AIが製造販売承認書の一節に該当する箇所を製品標準書、指図書などの膨大な文章から自動で抽出して照合します。

4. 生産管理 生産計画可視化

掲載製品・サービスはございません。

4. 生産管理 詳細スケジューラ

　　株式会社ネクスタ

生産管理クラウドシステム「スマートＦ」
スマートＦは、低コスト・低リスクで導入できる生産管理クラウドシステムです。スモールスタート成功後に他機能を追加すれば、生産現場の一元管理も実現。機能数は130を超え、あらゆる生産現場にFitする運用をご提案いたします。

4. 生産管理 AI需要予測

　　株式会社FAプロダクツ

稼働分析システムモジュール
稼働状況の見える化と分析を容易にし、改善ポイントを見つけやすくします。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

投入計画最適化システムモジュール
ラインごとの投入順序をシミュレーションし、投入計画を最適化します。

振動予知保全システムモジュール「Siluro」
工場の稼働率向上の妨げとなる、故障の前兆を事前にキャッチします。

5. メンテナンス・エネルギー 保全管理・電力可視化

　　三菱電機ビルソリューションズ株式会社

三菱ビル統合ソリューション　BuilUnity導入のご提案
建物内の省エネや警報監視の観点から求められる設備監視機能とセキュリティ対策や適切な就業管理の観点から求められる入退室管理機能を1台のコントローラに統合した『BuilUnity』を製品化しました。

　　RealWear Japan合同会社

RealWear社製 Navigator 520
最前線での作業をより生産的かつ効率的にするために、より鮮明で大きな画面でご利用できます。頑丈で耐久性のあるデザイン、長時間のバッテリー寿命、多様な接続機能を備え、現場での利用を考えて設計されています。

　　マスターコントロール株式会社

Netilion Library
お客様のフィールド機器に関するあらゆるドキュメントを集約するサービスです。

　　プロセスサポート合同会社

5. メンテナンス・エネルギー リアルタイムモニタリング

　　ビュージックスジャパン株式会社

Vuzixのエンタープライズ向けスマートグラス
Vuzixのスマートグラスは現場作業者が両手を自由に使いながら、内蔵のカメラで現場の今を共有したり、必要な情報を視界に表示し、作業支援を受けられるウェアラブルデバイスです。

　　NextDrive株式会社

エネルギーマネジメントプラットフォーム「Ecogenie⁺」
様々な通信プロトコルをサポートし、通信の安全性も確保したエンドツーエンドのコネクティビティをPaaS（Platform as a Service）型で提供、大きなリソースを確保することなく、サービスの成長に応じた形で拡張していくことができます。

高度な自己診断機能 "Heartbeat Technology"
精密な機器データによるプロセス最適化とコンディションモニタリング

IIoTエコシステム Netilion
Netilionは産業用プロセスエンジニアリング用に設計された、クラウドベースのマルチブランドIIoTエコシステムです。

　　株式会社エーディーエステック

5. メンテナンス・エネルギー 設備予知保全

　　西日本旅客鉄道株式会社

画像解析AI・機械故障予測AI・ビッグデータ分析
AIを活用した画像解析・検知、機械故障予測AI、スマートフォンを活用した振動解析等のソリューション事例をご紹介します。

　　ブラウンリバース株式会社

現場を“誰でも使える立体地図”にするファストデジタルツイン™ ― 医薬品・食品製造現場に VRソリューション『INTEGNANCE VR』
『INTEGNANCE VR』は、図面に代わる「立体の共通地図」を、短期間・低コストで構築するファストデジタルツイン™です。設計用の高精度モデルではなく、保全・改修に必要十分なリアルさを重視。現場の“今”を、誰もが直感的に空間認識できる状態にします。

　　株式会社ライジングサン

Senseye Predictive Maintenance
自動化された予兆保全ソフトウェアツールで迅速な導入と価値実証を目的として設計されています。必要なものだけに必要なタイミングでの保全を可能にし、事業の継続をサポートします。

SIPLUS CMS1200
コンディションベースの「予兆保全」は、その時々の設備の状態から保全活動をすることができるので、適切な頻度かつ、計画的な保全活動の実現を可能とします。

　　株式会社FAプロダクツ

振動予知保全システムモジュール「Siluro」
工場の稼働率向上の妨げとなる、故障の前兆を事前にキャッチします。

6. 倉庫管理/物流 温湿度ロガー

　　アスクトランスポート株式会社

αTemp　国内トップレベルの温度管理輸送サービス
細胞、試薬、治験薬、医薬品または再⽣医療等製品や原薬培地など、輸送時に細⼼の温度管理と衝撃緩衝を要する⾼品質輸送。

　株式会社スーパーレックス

医薬品物流
空調・温度管理のできる倉庫・保冷庫・危険物倉庫を保有し、製造ロットのみならず使用期限管理も承ります。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

6. 倉庫管理/物流 WMS、AGV/AMR、環境監視

　　株式会社iPX

xOpt(クロスオプト)－最適計画自動立案ソフトウェアー
AGV等、複数のマテハン機器を対象として経路・行動計画を生成する最適計画自動立案ソフトウェアです。「Transit Optimal Platform」等の他システム（既存のコントローラシステム等）への組み込みが可能です。

Flexible Attachment Vehicle －開発用ハードウェアー
お客様の要望に合わせた二次開発への対応・自由度の高いソリューション提供を行うことをコンセプトにハードウェアの販売も行っており、ROSとの連携・外部システムとの連携を前提とし、車両モデル・アームモデルなどシミュレーション資産を含んだ、二次開発に使用しやすいハードウェアを中心に取り揃えております。

　　トヨタＬ＆Ｆ神奈川株式会社

無人搬送車「AGV」
AGVインタフェースのオープン化とシステム構築ツールの充実を図り、簡単に使いこなせるAGVを提供します。

自動運転リーチ式フォークリフト　Rinova（リノバ)）AGF
省人化と効率化を実現する搭乗兼用タイプ自動運転フォークリフト

ユニット式パレット用自動倉庫 Rack Sorter P
省人・省力化、省スペース化、操作性など、お客様のニーズにおこたえする先進機能を備え、物流の全体最適を考えたシステムづくりをご提案いたします。

　　村田機械株式会社

物流システムをワンストップで提供
ムラテックは国際品質保証システムに対応した高度な物流システムを「設計」から「製造」「アフターサービス」までワンストップで提供いたします。

BCP対策に！地震対策ソリューション
業界トップクラスの豊富な実績に基づく最適な地震対策提案で、お客様のBCP戦略をお手伝いします。

6. 倉庫管理/物流 ルート最適化

　　村田機械株式会社

物流現場を最適化するソフトウェア
日常の運用、管理から保守、緊急対応まで、物流現場のあらゆる情報がサプライチェーンの様々なシステムとダイナミックに応答するワンストップソリューション。

　　株式会社iPX

LogiUp(ロジアップ)－物流コストの最適化サービスー
お客様の工場や倉庫のレイアウト及び稼働状況をバーチャル上で再現し、マテハン機器導入時の効果検証や現状の分析といったシミュレーション結果を可視化・ご提供するサービスです。

Transit Optimal Platform(TOP)－3Dシミュレーションソフトウェアー
当社が開発した工場・倉庫向けリアルタイム3Dシミュレーションソフトウェアです。工場・倉庫運営におけるマテハン機器・人員配置、レイアウト等の評価検証といったシミュレーションや現場再現を目的としたデジタルツイン環境としても使用可能です。

7. 教育訓練・技術継承 VR/AR教育訓練、スマートグラス遠隔作業支援、熟練者アイトラッキング技術継承

　　トビー・テクノロジー株式会社

アイトラッキング（視線追跡・視線計測）とは
瞳孔を検出し、何を見ているかを追跡する技術です。科学研究、生産性向上、　安全意識の維持、人とコンピュータのインタラクションなど幅広い分野で活用されています。

アイトラッキングでできること ― 製薬、製造、教育分野等の活用事例
「目視検査」「設備点検」「オペレーション作業」において、熟練者と非熟練者の見方の違いや熟練者同士の共通点などを分析し、言語化/データ化が難しいと言われる「熟練者のカン・コツ」を抽出し、教育/評価や技能伝承、DX・自動化に活用いただいています。

Tobii×SOMA Reality　認知負荷測定ソフトウェア「SOMA Aware」
「どこを見ているか」だけでなく、「どれだけ脳が働いているか」を可視化。パートナーのSOMA Realityとの連携により、アイトラッキングデータから認知負荷(Cognitive Load)を測定できるようになりました。

　　ライズマネジメント株式会社

ビジネスアーキテクト　DX推進リーダー育成認定講座
経済産業省・厚生労働省認定のデジタルスキル人材育成講座

　　株式会社マクニカ

R&Dデータマネジメントサービス
シニア研究者が暗黙知で検索していたデータをすべての研究者によって検索可能とすることで製品の研究・開発における効率化を実現します。

　　ビュージックスジャパン株式会社

　　RealWear Japan合同会社

　　アガサ株式会社

ITアドバイザリーサポートサービス
システム導入やセキュリティ対策といったIT関連の相談窓口となるのはもちろん、お客様の事業規模に沿ったIT活用のご提案、さらに、ご要望に応じてカスタマイズした勉強会などを実施し、総合的にサポート。

教育管理システム「教育デザイナー」
貴社独自の[教育管理]をコンピュータシステムで運用！スキル管理から認定・教育への紐付けまでトータル管理を行います。

　　ブラウンリバース株式会社

　　株式会社シーエムプラス

プロジェクト管理ツール　CORRESSA
プロジェクトに特化したコミュニケーションスペースを提供することで、正確に且つ安全に自社と他社との間のコミュニケーションが行えます。さらに、海外（英語）プロジェクトにも対応しています。

eラーニング「QCD⁺」
『より良い品質の医薬品を、より安く、安定的に供給する』ために、品質（Quality）、原価（Cost）、安定供給（Delivery）を中心に、医薬品製造に関連する各分野の知識全般を学べます。

8. グランドデザイン スマートファクトリー全体構想、工場IoTプラットフォーム設計、DXロードマップ策定コンサルティング

　　株式会社Andeco

Andecoの「IoTサブコン事業」ー医薬品工場のGMP対応を見据えた施工 × IoT の実装支援
スマートビルやスマートファクトリーにおけるIoT導入を、構想段階から設計・施工・運用まで一気通貫で支援するサービスです。IoTサブコンとして蓄積した建築・空調設備・IT・遠隔監視を横断するインテグレーションノウハウを応用し、厳格な品質管理基準を必要とするGMP対応の設備構築を支援します。

　　インジェンタ株式会社

GAFAM 各社、US本社でも採用され続けるインジェンタのGraph Deep Learning技術がもたらす製薬企業様の開発プロセスへの影響と競争優位性
Graph Deep Learning技術を活用することで、薬物とターゲットの結合親和性を高精度で予測できるため、候補薬物の発見が迅速化されます。

製薬会社向け「DX構想策定コンサルテーションサービス」
豊富な経験と知識を持つコンサルタントチームが、お客さまのビジネスニーズに合わせたDX構想策定コンサルテーションサービスを提供しています。

　　株式会社エーディーエステック

　　Wellspring Japan合同会社

イノベーション運用管理ツール「ウェルスプリング」
多元的なプロセスを一元的に管理・可視化。

イノベーションマーケットプレイス「フリントボックス」
世界で最も使われている、且つ最大規模の技術露出・探索マーケットプレイスです。

Werum PAS-X コンテンツスイート: Werum PAS-X MESを迅速に導入するためのコンテンツ
Werum PAS-X Content Suiteを使用することで、製薬、バイオテクノロジー、細胞・遺伝子治療など、さまざまな業界向けのPAS-Xシステムを迅速にセットアップできます。

　　株式会社JSOL

COMOS DDMS
プラントのライフサイクル全体に渡るデータやドキュメントの統合ツールです。COMOS のコア機能である「Platform」とプロジェクト管理に特化したオプション機能 Project Quality Management 「PQM」の機能を抜き出してパッケージにした製品です。

Service Lifecycle Management
設計、生産、アフターマーケットの情報をつなぎ、情報を可視化することで、問題を早期に特定し、費用のかかるリワークを回避します。

Insights Hub
すぐに使用できるIoTプラットフォーム/APIにより付加価値開発に集中

　　ライズマネジメント株式会社

ビジネスアーキテクト　DX推進リーダー育成認定講座
経済産業省・厚生労働省認定のデジタルスキル人材育成講座

部門・会社をまたぐ業務の情報・プロセスをつなぐ「Business b-ridge」
部門間・会社間に存在する紙やExcelを介して行われている業務をスピーディにデジタル化し、情報の一元管理・業務の進捗管理を実現するクラウドの「業務システム構築ツール」です。

　　株式会社FAプロダクツ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

投入計画最適化システムモジュール
ラインごとの投入順序をシミュレーションし、投入計画を最適化します。