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ケルバー・ジャパン株式会社

会社カテゴリー:プロセス測定・検査、供給・搬送関連機器・サービス、プラント・設備・エンジニアリング、包装関連資材・機械・サービス、ITソリューション、コンサルティング

主サービス提供地域:日本

製品・サービス詳細

Werum PAS-X Savvy:バイオプロセスのデータ管理と分析を強化します。

サービスカテゴリー:DX、製造、データー処理、モダリティ、レギュレーション

部門やサイトを越えて必要なデータや情報を共有することでプロセスが加速します。
Werum PAS-X Savvyを使用すれば、バイオプロセスデータを迅速かつ包括的に、リアルタイムで管理、視覚化、分析することができます。

迅速、安全かつ頑健な方法で開発から商業生産を実現しませんか︖WerumPAS-Xは、ケルバーが提供する最先端の共同作業のためのデータ分析プラットフォームです。ケルバー社のソリューションは、シームレスなデータ管理、データの視覚化、包括的なデータ解析、報告書の自動生成を1つの分析プラットフォームに統合します。Werum PAS-X Savvyは、バイオプロセスの研究開発、スケールアップと技術移転、バリデーション、製造など、生産の全ライフサイクルに対応します。

 

管理

さまざまなソースやデバイスからの多くのデータを高品質に整理・一元化します。Werum PAS-X Savvyを使えば、各部門を越えて全てのデータを一元的に管理でき、ユーザーごとのアクセス権限も設定可能です。これにより、時系列のデータやセンサーデータ、品質やスペクトル、画像などのデータもまとめて効率的に分析できます。そして、そのすべての分析は一つのプラットフォーム上で行われます。

視覚

化Werum PAS-X Savvyの特徴の一つとして、バイオプロセスに関わるデータを非常に明確かつわかりやすく視覚的に表現する機能があります。これにより、製造のプロセスや進行中のタスク、全体のプロジェクトの流れなどを包括的に確認できるようになり、迅速に有意義なグラフや図を生成することができます。

分析

Werum PAS-X Savvyを使えば、多様な統計データの自動分析や、メカニスティックモデルの微調整、さらには人工知能によるデータ評価などが可能です。このシステムは、データを正確に解釈するための柔軟で迅速な分析環境を提供し、ユーザーを強力にサポートします。

レポート

反復的で単調な作業ステップを自動化します。また、プロット、レポート、レビューにはカスタマイズ可能なテンプレートを使用できます。Werum PAS-X Savvyでは、結果をMS WordやMS PowerPointにエクスポートしたり、インタラクティブな開発ダッシュボードを使用して会議やプレゼンテーション用に資料を準備することができます。


Werum PAS-X Savvy は、製薬会社やバイオテクノロジー企業のデジタルトランスフォーメーション(DX)をサポートします。バイオテクノロジー・プロセス・データをリアルタイムで可視化して処理し、統計分析を基盤とした意思決定をバックアップし、すべての部門・業務にわたって情報を一元的に管理できます。WerumのPAS-X Savvyのおかげで、迅速に詳細な情報を得ることができ、プロセスを全体的に確認し、重要なパラメータ(CP;Critical Parameter)を特定することができます。結果として、バイオ医薬品の開発を加速し、既存の製品の品質を一貫して保つとともに、プロセスを最適化することができます。


遺伝子細胞治療ソリューションに関する資料

ファクトシート:Werum PAS-X Savvyによるプロセス統合モデリング(英語)

PAS-X Savvyの新しい「プロセスモデル」(PMs) アプリケーションは、医薬品製造プロセスの開発、理解、および制御において、画期的な進歩を遂げています。PMを使用することで、プロセス・エンジニアやユーザーは、各プロセスのインプットが最終医薬品成分にそのような影響を与えるかを評価することが出来ます。このようにして、PAS-X Savvyのユーザーは、医薬品の品質を向上させるために、ユニットオペレーションのどのプロセスパラメータを最適化する必要があるかを判断することができます。また、全体的な管理戦略を確立し、効果的な逸脱管理の実施にも使用できます。


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PAS-X Savvyの導入は、以下のように、平均5ヶ月で完了します。フィット・フェーズでは、お客様の現在のデータ状況を評価し、データを管理・分析するためのカスタマイズされた将来のシナリオを設計します(約1か月)。次に、ビルドフェーズでは、必要なインターフェースを構築し、PAS-X Savvyへの自動データインポートを可能にする設定を行います(約3か月)。ビルドが成功した後、システムは稼動し、この実稼働(Go-Live)フェーズの間、ユーザートレーニングや小規模な改良でお客様をサポートします(約1か月)。

ファクトシート:Werum PAS-X Savvyの導入を成功させるために(英語)

共同作業を支援するデータ分析プラットフォームWerum PAS-X Savvyの導入戦略の詳細をご覧ください。

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PAS-X Savvy がプロセスエンジニア Lisaをどのようにサポートしているか(英語)

異なるユニット、部門、拠点にまたがるデータ管理の時間を節約

視聴所要時間︓約2分

Werum PAS-X Savvyが、バイオ医薬品会社のプロセスエンジニアであるリサの日常業務をどのようにサポートしているかをご紹介します。Körber が提供する共同作業を支援するデータ分析プラットフォームである PAS-X Savvyは、異なるユニットオペレーション、部門、サイト間でデータを管理することで、時間の節約に役立っています。 

PAS-X Savvy がプロセスエンジニア Garyをどのように支援するか?(英語)
 

開発および製造におけるデータ分析とレポーティングの自動化

視聴所要時間︓約2分30秒

Garyはバイオ製薬会社のプロセスエンジニアです。しかし、彼の仕事内容は予想していたものとは大きく異なっていました︓ 彼と彼の同僚は、勤務時間の半分をデータの検索、スプレッドシートからスプレッドシートへの値のコピー、レポートに使用するグラフの作成に費やしています。本来なら自動化されるべき作業です︕ この自動化されるべき作業をWerum PAS-X Savvy がどのように支援できるか︖ご覧ください。