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ケルバー・ジャパン株式会社

会社カテゴリー:プロセス測定・検査、供給・搬送関連機器・サービス、プラント・設備・エンジニアリング、包装関連資材・機械・サービス、ITソリューション、コンサルティング

主サービス提供地域:日本

製品・サービス詳細

Werum PAS-X コンテンツスイート: Werum PAS-X MESを迅速に導入するためのコンテンツ

サービスカテゴリー:DX、製造、データ処理、モダリティ、レギュレーション

Werum PAS-X Content Suiteを使用することで、製薬、バイオテクノロジー、細胞・遺伝子治療など、さまざまな業界向けのPAS-Xシステムを迅速にセットアップできます。コンテンツスイートは、お客様が特定のWerum PAS-X MESシステムを設定するために、事前に設定済みのコンテンツを提供します。お客様は、弊社のコンサルタントと幅広いアプリケーションのベストプラクティスコンテンツを活用して、お客様独自のビジネスプロセスを迅速に実装することができます。結果として、お客様の時間の節約、リスク軽減につながります。Werum PAS-X Content Suiteは、3つのアプリケーション分野で合計14のコンテンツパッケージを提供します︓

  • 管理
  • プロセスライブラリ
  • 装置ライブラリ

 

PAS-Xコンテンツパッケージ︓

業界のベストプラクティスはお客様のリソースを節約します

Werum PAS-X パッケージングソリューションは、総合設備効率(OEE:Overall Equipment Effectiveness )、電子バッチレコード(EBR)、およびトラック&トレースのパフォーマンス監視機能を備えています。この機能により、包装ラインを最適化することができ、共通のユーザーインターフェイスにより、すべてのエリアにおいて、適切な初回生産が保証されます。 


3つのアプリケーションのコンテンツパッケージ

管理 Administration

利用可能なコンテンツパッケージ
装置
— 装置ステータスの図の設計と文書化のためのパッケージです。このパッケージには、洗浄、組立、滅菌、運転リソースなどのベストプラクティスステータスダイアグラムも含まれています。

マスターデータ — PAS-Xを利用するために必要なマスターデータについて詳しく解説しています。マスターデータに関する具体的な説明と、マスターデータ作成の順序について解説しています。

レポート & ラベル — GMPを遵守したレポートやラベルのテンプレート、MBRレポートやバッチレポートなど、事前に設定されたレポートが含まれています。

権限と役割 — 各国GMPを遵守するためのテンプレートと、オペレーター、スーパーバイザー、QA/QM担当者などの特定の役割に基づくPAS-Xユーザー権限の設定をサポートします。

ワークフロー — 逸脱の評価を含む、MBRとEBRのレビューと承認のための事前設定したワークフローを提供します。

プロセスライブラリ Process Libraries

プロセス・ライブラリーは、製造プロセスの標準化、異なる拠点におけるプロセスの調和、リーンMBRの開発をサポートします。          

  • 遺伝子細胞治療
  • バイオ医薬品
  • 化学合成医薬品
  • 固形剤
  • 無菌製造のためのフィル&フィニシュ
  • 包装

 

装置ライブラリ Process Libraries

利用可能なコンテンツパッケージ
装置との統合 — PAS-Xへの機器統合のためのベストプラクティス・ガイドライン、すぐにご使用いただけるベストプラクティスに基づくステートマシン、MBR設計要素を含んでいます。

装置メーカー別仕様 — 造粒機、錠剤成型機、包装ラインなど、特定の製薬およびバイオテクノロジー機器に統合するためのMBR設計要素を含むライブラリを提供しています。

LIMS との統合 — LIMS または類似のシステムとWerum PAS-X EBR の間で交換されるデータを統合するためのベストプラクティス MBR ワークフローをいくつか提供します。


お客様のメリット

 迅速な実装

迅速、簡単、安全なPAS-X MESの実装  

 時間の有効利用とリスクの最初化

最小限の時間でお客様独自のプロセスの実装

 安全で効率的

業界のベストプラクティスに基づく   

 

Werum PAS-X MES

スイート世界をリードするWerum PAS-X MES製造実行システムは、製造サイクル全体にわたってリアルタイムでプロセスをデジタル制御、監視、文書化します。

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Werum PAS-X インテリジェントスイート

Werum PAS-X インテリジェントスイートを使用することで、生産デ―タの収集、管理、分析、視覚化が可能になり、より簡単に、迅速に意思決定が可能になります。

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