ケルバー・ジャパン株式会社
- HOME
- ケルバー・ジャパン株式会社
- 製品・サービス詳細
- Werum PAS-X MES スイート OEE、EBR、トラック＆トレースの各機能
会社カテゴリー：プロセス測定・検査、供給・搬送関連機器・サービス、プラント・設備・エンジニアリング、包装関連資材・機械・サービス、ＩＴソリューション、コンサルティング
主サービス提供地域：日本
製品・サービス詳細
Werum PAS-X MES スイート OEE、EBR、トラック＆トレースの各機能
サービスカテゴリー：DX、製造、データ処理、モダリティ、レギュレーション、再生医療
Werum PAS-X MES スイート: 安全で効率的な医薬品の製造
効率的でミスのない生産のために 世界をリードする製造実行システム(MES)スイート Werum PAS-X は、製造サイクル全体を通じて、デジタルかつリアルタイムでプロセスを制御、監視、文書化します。
世界をリードするケルバー社の PAS-X MES スイートを使用することで、生産サイクル全体を通じ、リアルタイムでプロセスのデジタル監視、制御を行います。結果として、生産の効率化、エラー防止につながり、医薬品の市場投入までの時間が短縮されます。Werum PAS-X MESは、製薬、バイオテクノロジー、細胞・遺伝子治療産業の生産サイクル全体（プロセス開発、商業生産からパッケージングまで）をカバーしています。この生産管理システムには、製造に必要な重要機能はモジュール方式で含まれています。PAS-Xの導入は非常に簡単で、標準的なインターフェースを介して、周辺のすべてのITシステムをスムーズに統合することができます。
 |
AWSとAzureを利用したクラウド上のPAS-X MES ケルバー社ではPAS-X MESのクラウド上での使用に様々なアプローチを提供しています。アマゾン ウェブ サービス（AWS）とマイクロソフトのアジュールという2つの主要なクラウドサービスプロバイダーと提携し、セキュリティ、信頼性、高可用性を保証するソリューションを提供しています。お客様がどのようなクラウドホスティングサービスを選択されても、プライベートクラウドであっても、弊社の完全管理型サービス、Software as a Service（SaaS）オプションをご選定になっても、弊社が、クラウドで提供してきたGMP準拠のMESソリューションの実績に基づき、お客様の希望するクラウドでの実装を支援いたします。 詳細はこちら |
Werum PAS-X MES 3.3: 次世代のMESで製造業の変革をリード
ケルバー社は最新のMESバージョンを発表しました︓Werum PAS-X MES 3.3 スイート, 市場をリードする医薬品、バイオテック、遺伝子細胞治療薬のためのMESです。30年以上にわたる専門分野の知識と最先端のIT技術を結集し、業界の将来を見据えたGMP対応製品です。
 |
ベストプラクティス事例: Novo Nordisk は次世代PAS-X MESを用いてクラウドネイティブ製造をリード ノボ ノルディスクは、ケルバー社との戦略的パートナーシップを通じて、MESをクラウド化し、患者により早く、より迅速に医薬品を届けることを目指し、製薬業界の技術進歩をリードしています。ケルバー社のWerum PAS-X MES 3.3 スイートは、ノボ ノルディスクのプライベートAzureクラウドインフラストラクチャに導入され、MESをこれまで以上に早く実装することが出来ました。 アーリーアダプターとして、ノボ ノルディスクは、この最新の技術が成功するよう、ケルバー社と協力してPAS-X 3.3の開発と実装を行いました。結果的にこのパートナーシップによりPAS-X MESは大規模なものとなりました。 Werum PAS-X MES 3.3がノボ ノルディスクのPharma 4.0デジタル・エコシステムの中心にあることで、同社はGMP生産に合わせた最先端アプリケーションを世界中の製造拠点に導入できるようになりました。その結果、グローバルの労働力を強化し、製造生産性を向上させることができました。 |
 |
ケルバー社は 日々進化する市場のニーズと対応するソリューションとしてPAS-X MES 3.3を開発しました。これはコンティニュアスエボリューションストリーム(CES︔Continuous Evolution Stream)のサポートモデルを通じて、ノボノルディクスが生産に新しい機能を継続的に導入できるようにするものです。このアプローチにより、同社はアプリケーションライフサイクル管理を通じて、最新技術が搭載されたシステムで今日の生産現場の要求に適応できます。他のソフトウェアや分析製品を統合することで、ノボノルディスクは製造データを最大限に活用し、効率をさらに向上させることに成功しています。 |
PAS-X は製造の全サイクルをカバーしています。
Werum PAS-X MES はすべての医薬品生産プロセスをデジタル化し、コントロールし、文書化します。
ケルバー社の Werum PAS-X MES は、製薬、バイオテクノロジー、遺伝子細胞治療業界をリードする MES としてその地位を確立しています。グローバルの医薬品企業ランキング上位30社の50％以上、および各国医薬品企業で使用されています。ケルバー社は、Gartner®のMagic Quadrant™のManufacturing Execution Systems部門で過去に何回もリーダーとして評価されています。製薬、バイオテクノロジー、遺伝子細胞治療の各企業は、弊社のMESを信頼しています。このソフトウェアは、30年以上の専門知識と先進のIT技術を組み合わせ、クラウドネイティブやSaaS運用を推進し、データの可視性や分析機能を強化していますPAS-Xのユーザーは、製薬およびバイオテクノロジー業界における世界最大のMESコミュニティを構成しています。PAS-Xユーザーフォーラム "PAS-X For Us"（PFU）を通じて、多くのお客様がソフトウェアの開発に積極的に参加されています。
Werum PAS-X MESスイートの主な機能
|
Werum PAS-X 秤量 PAS-X Weighing & Dispensingにより、投入された材料をデジタルで正確にレシピ通りに秤量します。これにより、秤量プロセスがより正確でミスの少ないプロセスになります。 |
Werum PAS-X 電子バッチレコード(EBR;Electronic Batch Recording) お客様の生産工程が非常に複雑なマスターバッチレコードに従っているのであればPAS-X マスターバッチレコードでのデジタル文書がプロセスを簡素化し、PAS-X 電子バッチレコードで確実にプロセスを実行できます。 詳細はこちら |
|
PAS-X スケジューラ 製薬会社は、スケジュール指向の運営モデルに生産を適応させる必要があります。運営とサポート活動を同期させるには、スケジュールされた活動と実際の生産状況を統合する必要があります。これはWerum PAS-X スケジューラによって提供されています。 詳細はこちら |
Werum PAS-Xトラック＆トレース 偽造医薬品に効果的に対処します。シリアル化ソリューションWerum PAS-X トラック＆トレースにより、規制当局もお客様もいつでもシームレスに医薬品の経路と同一性を追跡することができます。 詳細はこちら |
|
Werum PAS-X ビジネスファンクション Werum PAS-X MESは、お客様のニーズに合わせて組み立てるこ 詳細はこちら |
お客様のメリット
|
上市までの時間を約2/3まで短縮 |
最初の使用から不良品ゼロの生産 |
各国・グローバルの規制要件に完全対応 |
医薬品上市のスピードアップ
RFT(Right First Time)が98％
完全な規制対応遺伝子細胞治療ソリューションに関する資料
 |
ホワイトペーパー: 医薬品やバイオテクノロジー製品の製造において、時間と労力を節約し、リスクを回避する方法。
|
 |
カタログ︓ Werum PAS-X MESが生産現場のデジタル化にどのように役立つかの詳細は、このカタログをご覧ください。 |
|
Werum PAS-X インテリジェントスイート 生産データを総合的に収集し、製造業向け情報インテリジェンス(EMI;Enterprise Manufacturing Intelligence)を活用してより良い判断を下せるようにします。Werum PAS-X インテリジェンス、例えばPAS-X データアクセスやPAS-X Savvyを使用することで、データの分析と最適化が可能になります。 ソリューションの詳細はこちら |
Werum PAS-X コンテンツスイート Werum PAS-X コンテンツスイートを使用することで、製薬、バイオテクノロジー、遺伝子細胞治療など様々なアプリケーションに合うようにPAS-X MESを迅速にセットアップすることができます。この目的のために、コンテンツスイートは、お客様がWerum PAS-X MESシステムを設定する際に、あらかじめ設定された内容を提供し、サポートを行います。 ソリューションの詳細はこちら |