ライフサイエンス企業情報プラットフォーム

Factorytalk Co., Ltd.

会社カテゴリー：ＩＴソリューション、コンサルティング、医薬品製造、再生医療関連

主サービス提供地域：インドネシア、マレーシア、フィリピン、シンガポール、タイ、ベトナム、ヨーロッパ(イギリス以外)、イギリス、インド

製品・サービス詳細

EBR: BatchLine

サービスカテゴリー：製造、データ処理、レギュレーション

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ライフサイエンス分野のGMP（PIC/S）スペシャリストによる設計した、バッチレコードソリューションです。

生産ボトルネック
- バッチレビューやリリースにかかる時間が遅い
- データの整合性とGMPコンプライアンスに関する問題
- 生産と品質に関する可視性の欠如

オペレーション
- プロセス改善に必要なデータの不足

改善
- 手動作業特有のヒューマンエラーのリスクを低減するための非効率的な手順

マニュアル作業特有のヒューマンエラー

データの完全性とコンプライアンスを保証するGxP専用ソリューションです。

自動化・制御: 生産工程向け、データインテグリティとGMPの重要な側面

コンプライアンス

シンプルで直感的なタッチスクリーンデザイン

GMP（米国FDA、EU、PIC/s）に準拠して構築:監査証跡、電子署名、バージョン管理

生産および品質データを可視化するダッシュボード

マルチテナントクラウドオプションで複数拠点の展開が可能

稼働情報を集約サーバに集約

⼤型モニタへの⼯程全体の稼動状況表⽰や、タブレットによる設備状況モニタと運転管理と状況記録を可能に

集約サーバで内部処理されたデータをDBに蓄積、マネージメント画⾯で⾒たい情報を多⾓的に⾒える化