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ビジネスエンジニアリング株式会社

企業経営および情報通信システムのコンサルティング　コンピュータネットワークの企画および開発　情報通信システムの企画、開発、販売およびリース

会社カテゴリー：ＩＴソリューション、コンサルティング

主サービス提供地域：

製品・サービス詳細

品質試験管理ソリューション「Waters® NuGenesis® LMS」

サービスカテゴリー：原薬、製造、レギュレーション、データ処理

Waters® NuGenesis® LMSのご紹介

NuGenesisをご使用いただき、試験装置のデータ、生データをSDMSで管理し、試験装置のデータを使用した実験ノートをELNで作成することで、
データライフサイクルを通してデータインテグリティを実現します。

NuGenesis LMS 概要

NuGenesis LMSは2つのモジュールから構成されるシステムです。

SDMS (Scientific Data Management System)

  • メーカーや分析機器の種類に依存せず、生データファイルの自動バックアップと分析機器からのレポートの印刷イメージを取り込み、一元管理します。
  • 分析データのみならず、PDF、Word、Excel等のファイルやアプリケーションにも対応します。


ELN (Electronic Laboratory Notebook)

  • ノート内でExcelやWordをそのまま使用することができ、SDMSに取り込まれたPC付きの分析機器からのデータをフレキシブルに利用できます。
  • RS232Cのシリアル通信機能を持つ分析機器からは直接測定データを取り込むことができます。
  • 検体管理機能、試薬・試液の管理機能、分析機器の管理機能も有しています。
  • 更に安定性試験オプションを追加することで、安定性試験の計画策定から結果の統計解析までを管理できます。
  • この2つのモジュール間を右図のようなデータフローで分析データを管理します。

 

NuGenesis LMSの導入効果

法規制対応

データインテグリティ対応
各国法規制に対応
（GMP、GQP、GCP、GLP など）
監査証跡
電子署名
セキュリティ

試験データ、生データの一元管理

各種分析機器からのデータやWordやExcel等のファイルSDMS(Scientific Data Management System)に取り込んで一元管理できます。

実験ノートの電子化（ペーパーレス化）

分析業務で発生する手作業の記録から、機器のデータ、最終的な計算結果等を記録し、ワークフロー機能によるレビューや承認も、1つのシステムで管理できます。

NuGenesis LMSの特長と、データフロー例

LMSの特長は、試験記録書がユーザ定義で作成可能なことです。試験記録書の自主整備・保守に活用いただけます。
NuGenesis LMSを使用することで、実験ノートの電子化（ペーパーレス化）、データインテグリティ対応を実現します。

 

「電子実験ノートによるDX戦略 ～新たな価値の創造へ～」

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