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ビジネスエンジニアリング株式会社

企業経営および情報通信システムのコンサルティング コンピュータネットワークの企画および開発 情報通信システムの企画、開発、販売およびリース

会社カテゴリー:ITソリューション、コンサルティング

主サービス提供地域:

製品・サービス詳細

医薬品製造に特化した製造実行管理システム「Werum PAS-X MES」

サービスカテゴリー:原薬、製造、レギュレーション、DX、その他

Werum PAS-X MESのご紹介

Körber Pharma*1が提供する医薬品製造・バイオテクノロジーに特化したドイツ生まれ、世界トップシェアの製造実行システムです。
本社はドイツにあり、世界18拠点でサポートを実施、主要客先は120社以上、納入実績は1000件以上となっており、約90%のお客様がパッケージ標準機能のままカスタマイズなしで導入されております。
ビジネスエンジニアリング(B-EN-G:ビーエンジ)は、公認PAS-Xサービスパートナーです。

*1Körber Pharma :2020年8月ホールディングス傘下にある8つの事業会社を統合し社名統一
 

PAS-X MES概要

  • 医薬品とバイオテクノロジーに100%フォーカス
  • ソフトウェア以上のプロダクトとして、業界ベストプラクティス(テンプレートなど)を含む


 

  • GlobalシェアNo.1、最も機能的に完全なMESであり、多言語に対応
  • 標準機能が充実しており、迅速な導入が可能、必ず発生するバージョンアップ費用もミニマイズ可能
  • 充実した他システム標準I/Fを持ち、例えばSAP社のERPをはじめ、様々なメーカのSCADA、DCS、デバイス機器(秤量機、pH計など)とは標準アダプターで接続可能


 

  • パッケージソフトウェア機能は複数のモジュールによって構成され、お客様のニーズに合わせて、組合せることが可能

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PAS-Xで実現できること

  • グローバル規制要件への適合
    ► PAS-Xは、GMP領域におけるコンピュータ化システムの運用について、規制当局が定めるすべての要件を満たしています。
  • バッチレコードの電子化
     

  • 工程逸脱の自動検出/効率的なバッチレコードレビュー

 

  • DI強化

PAS-Xは、データインテグリティ要件(ALCOA)に標準対応しております。


 

  • 製造領域垂直統合強化

業務の流れの中でのバッチレコードへの入力が他のシステムに自動連携されます。
設備からの収集データも自動で消費・出来高・不良の実績としてERPに連携されます。

PAS-X MES 説明資料

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阪本薬品工業様
医薬品業界特化の製造実行システム PAS-X MES導入事例
    

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