株式会社テストー
testo製、環境測定器の輸入販売・メンテナンスおよび校正（計測精度試験）業務
会社カテゴリー：物流・輸送・倉庫、プロセス測定・検査、ラボ用測定・分析
主サービス提供地域：
製品・サービス詳細
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GxP省令対応
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いつでもすべてが見える
testo Saveris 1による環境モニタリング
温度、湿度、差圧などの環境パラメータの継続的なモニタリングと文書化は、常に課題となっています。業界をリードするソリューション testo Saveris 1は、規制要件への準拠を自動的かつ効率的にサポートします。
１つのソースから提供されるオールインワンソリューション
testo Saveris 1は、業界のエキスパートと共同で研究開発され、設計・実装されたオールインワンソリューションです。
高精度の測定技術、直感的なソフトウェア、包括的なサービスにより、規制に準拠した迅速かつ効率的な測定を実現します。
●センサ、ソフトウェア、サービスで構成される統合システム
●監査関連の環境パラメータをデータ欠損なく記録・文書化
●GxP および 21 CFR Part 11 の要求に準拠
高精度で信頼性の高いセンサ60年以上にわたり、テストーは幅広い用途に高精度で信頼性の高いセンサ技術を提供してきました。 テストーは、お客様のプロセスに最適に統合できるソリューションを提供することを重視しています。テストーの経験豊富なチームがお客様と密接に協力し、お客様の具体的なニーズを満たすカスタマイズされたソリューションを開発します。 測定ソリューションの基礎となるのが、センサ技術です。テストーでは、センサが正確な測定結果を提供し、厳しい条件下でも確実に動作することを保証するために、最先端の技術開発と厳格な品質管理を徹底しています。 |
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ソフトウェア - 安全かつ直感的testo Saveris ソフトウェアは、記録された測定パラメータの包括的な分析と評価を可能にします。testo Saveris 1 は、FDA の 21 CFR Part 11 要件および EU GMP 指令の Annex 11 にも準拠し、詳細なロギング機能と測定データの安全なアーカイブを有する、監査証明付きの集中データ管理プラットフォームです。 規制や業界標準への遵守は極めて重要です。テストーでは、お客様のコンプライアンス要件を満たすソフトウェアを継続的に開発しています。市場動向を分析し、新たな規制や法規制に対応することは、当社の専門家チームにとって最優先事項です。なぜなら、継続的に市場を監視し、状況の変化に適応することによってのみ、機会を最大化し、リスクを最小化することができるからです。 最新のソフトウェア・バージョンへのアップデートとアップグレードを定期的にお届けします。 テストーは、お客様のデータとシステムのセキュリティを非常に重視しています。当社のソフトウェアは、機密情報を保護するための高度なセキュリティ基準を備えています。暗号化技術、アクセスコントロール、定期的なセキュリティアップデートにより、お客様のデータを確実に保護します。 |
またREST APIを使用することで、本機のデータを迅速かつ簡単に取得し、他の |
包括的でパーソナルなサービス特別なGxPトレーニングを受けたサービスチームが、計画から文書化、システムの適格性確認、ソフトウェアのバリデーション、そしてサービスやサポートに至るまで、お客様志向の体系的な方法で、すべてのプロセスをサポートします。 私たちはすべてのプロジェクトフェーズにおいて、お客様に合わせたサービスを提供します。運用中ももちろん、お客様のシステムとそのメンテナンス、キャリブレーション、バリデーションも私たちにお任せください。 お客様の個別のご要望にお応えできるよう、強力なヘルプデスクパッケージをご用意しています。基本的なサポートサービスから、より包括的なサービスまで、お客様に最適なソリューションをご用意しています。 テストーのサポートチームが、お客様が弊社製品とサービスを最大限に活用できるようお手伝いいたします。 |
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※詳細はページ上部の「ダウンロードはこちら＞」から資料をダウンロードしてご覧ください。
testo Saveris 1の用途
スムーズなプロセスと便利な文書化医療、バイオテクノロジー、化学、製薬の研究室やクリーンルームでは、重要な環境パラメータをモニターする必要があります。これは、繊細なサンプルを保護し、高い品質基準を維持する唯一の方法です。特に温度は重要ですが、湿度と圧力の監視もまた、標準化されたパラメータに含まれなければなりません。 |
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厳格な温度管理が求められる製品の製造医薬品、食品、リチウム電池のような温度に敏感な製品が不適切な環境下で製造・保管されると、製品の品質と安定性が損なわれる可能性があります。たいていの場合、国際的に適用される最低基準では、関連する区域を認定し、環境条件をモニターし、改ざんできないように文書化しなければならないと規定されています。 |
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保管と輸送のモニタリングを強化あらゆる種類の商品の一般的な保管や物流においては、最低限の基準として温度監視が求められることが多くあります。これは、製薬業界や医療技術だけでなく、食品産業やロジスティクス、工業製品全般にも当てはまります。その理由は、製品の品質と安全性が損なわれないようにするためには、モニタリングが唯一の方法だからです。 次のような納入事例があります： テストーとグリースハーバー・ロジスティクス・グループ社（Grieshaber Logistics Group AG）のコラボレーションの目的は、ドイツのラインフェルデンにある新しい倉庫に、総合的なGMPコンセプトを設定・確立することでした。テストーは、子会社のテストー・インダストリアル・サービス社との協力のもと、以下の作業を担当しました：
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ヘルスケア分野でのモニタリングヘルスケア分野では、患者の安全を確保し、製品損失やコンプライアンス違反のリスクを低減するために、さまざまな分野で環境測定ソリューションが使用されています。病院の手術室や治療室で薬剤を監視する場合、血液・組織バンクでサンプルを保護する場合、院内薬局で機密性の高い薬剤を製造・保管する場合などです。 |
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