ライフサイエンス企業情報プラットフォーム

株式会社日立製作所

会社カテゴリー:ITソリューション、コンサルティング、医薬品製造

主サービス提供地域:日本

製品・サービス詳細

製薬会社向け「製造設備のData Integrity対応ソリューション」

サービスカテゴリー:レギュレーション

ITシステムだけでなく、製造設備のDI対応が求められています。

こんなことで困っていませんか?

  • DI対応を、いつまでにどこまで対処すればよいか分からない。
  • Part 11対応済みのHMIを導入しているが、Data Integrityに対応できているか不安だ。

Data Integrityの対象はデータの発生源から

  • データライフサイクル全体に対するアセスメントにより、必要なDI対応の深さを適切に判定します。
  • 製造設備のデータ発生源からITシステムまで詳細な調査を支援し、ご担当者の負荷を軽減します。

 

豊富な法規制コンサルティングの経験を基に、DI対応計画の立案・実行を支援します

 

複数設備のDI対応を統合支援するプラットフォームをご提供します

各設備のPLCやHMIとDI対応支援システムを接続することで、改造を最小限に抑えつつ、各設備のDI適合度を底上げします。