株式会社ユニオンシンク

CSVコンサルティング（薬事業界向けコンサルティングサービス）
Computerized System Validation Consulting
業界基準に沿った規制対応をサポート

こんなお悩みはありませんか？

「業務をIT化したいけど、コンピュータ化システムバリデーション（CSV）にどう対応すれば良いのか分からない。」

「システムの構築、メンテナンスは既存のシステムベンダーに依頼しているが、
　CSVや法令対応のノウハウがなく、今後の規制対応について悩んでいる。」

「行政や取引先から監査の指摘を受けたが、どこまで対応すれば良いのか分からない。」

「CSV、データインテグリティ（DI）、ALCOA+、GAMP5などの用語が分からない。」

多くの製薬企業へ、カテゴリ3、カテゴリ4、カテゴリ5でのシステム導入と
コンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応の実績を持ち、IT業界で50年の実績のある当社が、
基本的なガイドラインを踏襲しながらお客様の状況に合わせてコンサルティングサービスを実施します！

※詳細はカタログをご覧頂くか、お問い合わせください。