COPA-DATA Japan株式会社

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製薬業界は、必要不可欠な製品を幅広く製造しているため、この分野のビジネスは高い収益性を誇っている。同時に、製薬メーカーは独自の課題に直面しています。最も厳しく規制されている産業のひとつである製薬会社は、国内および国際的な規制や基準へのコンプライアンスを継続的に監視しなければなりません。規制を遵守しないと、安全でない製品、高額な罰金、製品承認の遅れ、さらには刑事責任を問われる可能性さえあります。

規制を遵守する必要性は、医薬品製造プロセスのすべての段階が追跡可能であり、徹底的に文書化されていなければならないことを意味します。例えばサプライチェーンでは、製薬メーカーはエンド・ツー・エンドの透明性を求めています。

製薬業界には高いリスクが存在するため、多くのメーカーは紙の文書から脱却し、製造工場の全面的なデジタル化を受け入れることに躊躇している。しかし、医薬品の特許が切れるにつれ、生産効率はますます重要になります。COPA-DATAでは、医薬品製造ソフトウェアzenonを開発し、革新的な技術を使って、企業が業界の課題を克服し、プロセスを最適化できるよう支援しています。

COPA DATAが開発、提供する「 zenon 」は、医薬品メーカーが生産設備を自動化し、データをより効率的に管理できるように設計されたソフトウェア・プラットフォームです。
HMI、 SCADA、レポーティング、アラームなどの機能を備え、製造業務で重要な役割を果たす「データインテグリティ」対応及び 「Part11」 への準拠を、より簡単に実現していただく手段を提供します。