株式会社日本触媒
オリゴ核酸原薬の受託製造サービス 
創薬段階からGMP製造まで全ての開発段階において、適切な品質の原薬を供給するワンストップショップサービスを提供します。マテリアルの提供だけでなく、反応条件・CPPの同定・スケールアップ検討といったプロセス開発や、純度試験法、不純物解析、配列解析などの分析法の開発など、お客様の要望に合わせたソリューションも提供致します。
ペプチド原薬の受託製造サービス 
創薬段階からGMP製造まで全ての開発段階において、適切な品質の原薬を供給するワンストップショップサービスを提供します。マテリアルの提供だけでなく、反応条件・CPPの同定・スケールアップ検討といったプロセス開発や、純度試験法、不純物解析、配列解析などの分析法の開発など、お客様の要望に合わせたソリューションも提供致します。
スペラファーマ株式会社
原薬プロセス開発に関するサービス   
スペラファーマは国内最大手製薬企業で長年培った技術とノウハウをもとに、「ゼロ」から原薬製造法を開発し、開発段階・用途に応じた原薬製造法の構築、品質設計を行います。
世界トップレベルの不斉触媒技術   
医薬品の大多数がキラル化合物と言われています。スペラファーマはキラル技術(不斉触媒技術、キラルカラム技術、ジアステレオマー塩技術、酵素技術など)を総合的に活用することで、キラル化合物に関するお客様の「困った」にソリューションを提供します。
Solid form technology(原薬結晶化技術)   
原薬の形態(Solid form)の選定は、医薬品開発の過程で避けて通ることのできない重要なプロセスです。結晶化しにくい化合物を結晶化させたり、より良い物性のSolid formを得たり、網羅的に結晶多形を調べたりするには、多様な条件での結晶化(primary nucleation)の検討が必要です。
創薬支援   
原薬のプロセス研究の過程で得られた有機合成の知見にもとづく創薬支援も可能です。例えば、医薬品候補化合物の基本骨格(例:複素環)の簡便な合成法、基本骨格(例:複素環)の多様性の高い修飾方法、信頼度の高い官能基変換法などを開発し、創薬鍵中間体の大量提供や合成法開発による創薬研究の加速に貢献しています。
開発段階に応じた製造法設定   
スペラファーマはお客様のニーズを満足する製造法を構築、提案します。原薬製造法は開発化合物の開発段階・状況により、ニーズが異なります。一般的に初期開発段階ではスピード、中期では堅牢性・R&Dコスト削減、後期では商用コスト競争力・高度なプロセス管理戦略構築が求められます。
原薬製造   
お客様のさまざまなニーズを理解したうえで、自社製造設備に加えて、これまでに蓄積した国内外のCMOプロファイリング情報に基づいてパートナーCMOも活用しながら、最適な原薬製造体制を提案します。
コスモ・バイオ株式会社
コスモ・バイオの受託サービス  
コスモ・バイオでは、ライフサイエンスをサポートするための受託サービスを幅広くご提供しております。お困りのことがございましたら、まずはコスモ・バイオにご相談ください。
ネオアンチゲンペプチド合成サービス  
コスモ・バイオでは 2018 年よりネオアンチゲンペプチド合成サービスを開始し、現在まで 10,000 本以上の製造実績があります。ペプチドの製造は最新の設備が導入されている北海道の自社ラボにて、ペプチド合成専門の経験豊富なスタッフがおこなっています。
エボニック ジャパン株式会社
医薬品原薬の受託製造   
世界最大級の高活性原薬受託合成キャパシティ 高活性原薬:世界最大級の合成キャパシティ(グラム~トン単位) 連続製造プロセス:2/3以上の製品に連続製造プロセスを適用するマーケットリーダー PEGs & mPEGs:世界最高水準のカスタムメイドPEGをご提供 炭化水素化学:数十年にわたる糖修飾の専門技術
AGC株式会社
グローバル製造サイト(cGMP manufacturing) 
Our seven state-of-the-art facilities across the globe offer innovative design, expanding capacity, technological ingenuity, and teams dedicated to strict biopharmaceutical regulations required for cGMP operations.
細胞株構築サービス(Cell Line Development) 
AGC Biologics has extensive experience developing mammalian and microbial production cell lines. This experience, combined with our advanced analytical capabilities, enables us to identify and select clones that meet your product’s specific parameters and characteristics.
プロセス開発サービス(Process Development) 
At AGC Biologics we have developed over 200 mammalian, bacteria and yeast-based processes, giving us the insight necessary to identify and optimize process parameters that are critical for achieving a high-quality, cost-effective manufacturing process.
日本精化株式会社
プレソーム   
日本精化の独自技術で製造した脂質混合物であり、リポソーム製造の複雑な操作を大幅に省くことができます。ラボでは様々な手法や装置を駆使して強制的にリポソームを調製できますが、スケールアップ生産を実施する際にはラボでの調製のようには出来ないケースがほとんどです。弊社の混合脂質「Presome®」はこれらの問題点の多くを解消します。
リポソーム・LNP製剤CDMOサービス   
日本精化がこれまで培ってきた知識や技術をつかって、御社の新薬開発をサポートし、新たな商品開発をお手伝いします。
アルマック・ファーマシューティカル・サービス株式会社
ペプチド&タンパク質テクノロジー  
Almacのペプチド&タンパク質テクノロジー(PPT)グループは、1994年以来、リサーチコミュニティと治験開発向けにペプチドを製造してきました。 ペプチドの合成法に重点を置き、リサーチコミュニティ向けには優に10,000を超える数のペプチドを製造してきました。
原薬(API)の開発と製造   
当社の高い技術力と豊富な製造設備により、医薬品開発ライフサイクルのすべての段階で、あらゆる原薬の受託合成の契約が可能です。さらに、合成部門には、この部門に特化した分析チームとレギュラトリーのチームがあり合成部門をサポートしています。
アラン・ケミカル・カンパニー (Arran Chemical Company) 
Arran Chemical Companyは、Almac Groupのメンバーであり、Almac Sciencesの一部です。Arran は、医薬とヘルスケア向けの化合物や、香料、香水、パーソナルケア、その他特殊な化学品や工業用途の化学製品をkgからトンスケールで製造することを専門としています。
味の素ヘルシーサプライ株式会社
新規のタンパク質・ペプチド分泌発現系 CORYNEX®  
味の素のCORYNEX®は、グラム陽性菌Corynebacterium glutamicumをホストとして独自に開発された新規のタンパク質・ペプチド分泌発現系です。Corynebacterium glutamicumは毒素やエンドトキシンを産生しない安全な菌であることが確認されており、食品・医薬品用グルタミン酸の生産菌として50年以上にわたり使用されています。
新規の抗体・バイオ医薬タンパク質分泌発現系 TALAMAX® 
味の素のTALAMAX®は、糸状菌Talaromyces cellulolyticusをホストとして独自に開発された新規の抗体・バイオ医薬タンパク質分泌発現系です。糸状菌にはセルラーゼを高分泌する株が知られており、Talaromyces cellulolyticusはその一つとして用いられてきました。味の素は、同株に高い異種タンパク質分泌能と胞子形成能がないことを確認して、タンパク質分泌発現系として開発を進めてまいりました。
低分子医薬品原薬・中間体の受託製造サービス 
味の素グループは、国内でも数少ない高活性原薬・中間体を製造する封じ込め設備を国内(三重県)・海外(ベルギー)に保有しています。また、味の素(株)の関連会社である川研ファインケミカル(株)は触媒反応・水添を得意としております。さらに、味の素社米国サイトでは、低分子化合物の無菌製剤化の対応が可能です。
味の素のバイオ技術・低分子合成  
長年培ってきたバイオ技術・低分子合成技術を利用し、製薬企業およびアカデミアの医薬品開発における製造サポートを実施。当社は、味の素(株)の強みである、独自の技術とグローバルな生産拠点のネットワークを活かしてさまざまなソリューションを提案し、お客様と共に課題解決を実現します。
AJIPHASE®  
AJIPHASE®は味の素(株)が独自の改良を加えた液相合成技術。この技術は、目的化合物の合成途中で工程分析を行うことができるので、高品質かつ高純度の目的化合物を製造することができます。また、従来の固相法で合成する場合と比較して、原料の無駄を大幅に抑えることができるため、大量合成する際にコストを抑えることが可能となります。
タカラバイオ株式会社
ウイルスベクター製造 
国内GMP製造設備で対応します。GMP/GCTPに準拠した各種ウイルスベクター製造。開発初期の小スケールでの試作製造から2,000 L スケールでの大量製造まで対応。GMP対応の品質管理。
mRNA製造 
国内GMP製造設備で対応します。シングルユースシステムを用いたmRNA製造。様々なスケールに対応し、製造法の開発からサポート。GMP対応の品質試験や様々な特性解析をラインアップ。
プラスミドベクター製造 
国内外の製造設備で様々なスケール、仕様に対応します。幅広いスケールのプラスミドDNAのGMP製造、non-GMP製造に対応。~200 Lのシングルユースバイオリアクターや~2,000 Lスケールでのマルチユースバイオリアクターを備えた国内製造施設。
組換えタンパク質製造 
PCR酵素製造などの豊富な実績を活かし、様々な仕様にお応えします。最大2,000 Lの微生物培養槽を用いて組換えタンパク質を製造。CHOなどの動物細胞を用いた製造も各種スケールでのご相談が可能。PCR酵素やCAR-Tなどの製造に使用されるRetroNectin製造などの豊富な実績。
細胞製剤製造 
臨床用の遺伝子導入細胞作製や細胞加工。滋賀県草津市に製造拠点を有し、お客様の多様なニーズに対応。複数の細胞培養室を有し、多品種の並行製造に対応。ウイルスベクター等を用いた遺伝子導入細胞(CAR-T、TCR-T)などの豊富な製造実績。
中間物商事 株式会社
海外医薬品受託製造サービス(北欧CMO)   
医薬品・スペシャリティケミカルのプロセス開発~製造における問題解決と開発のスピードアップを海外受託メーカーのイノベーションネットワークでサポート致します。
JITSUBO株式会社
ペプチド合成受託サービス 
Molecular Hiving™ 技術を用いた合成方法の開発と研究段階のサンプルから治験薬までのペプチド合成受託を致します。
JSR株式会社
Cell Therapy 細胞治療用受託開発製造サービス 
Cellular therapies are genuinely changing the course of health care for some of our most challenging disease indications. KBI’s cell therapy team manages a fully functional manufacturing facility supporting cell therapies and developing therapies under IND.
Commercial Manufacturing 商用生産(CHO細胞および大腸菌) 
KBI offers a broad range of cGMP biologics manufacturing services to biopharmaceutical companies worldwide. Our experienced team produces high quality therapeutics employing processes developed in-house or through processes transferred in from our clients.
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