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スペラファーマ株式会社

医薬品のCMC研究開発および製造受託事業(CDMO)

会社カテゴリー:医薬品開発業務受託機関(CRO)、製造受託機関(CMO)、分析、試験受託サービス、その他受託サービス

主サービス提供地域:日本、アメリカ合衆国

製品・サービス詳細

掲載日:2022/10/25

掲載日:2022/10/25

Solid form technology(原薬結晶化技術)

サービスカテゴリー:原薬

原薬の形態(Solid form)の選定は、医薬品開発の過程で避けて通ることのできない重要なプロセスです。結晶化しにくい化合物を結晶化させたり、より良い物性のSolid formを得たり、網羅的に結晶多形を調べたりするには、多様な条件での結晶化(primary nucleation)の検討が必要です。

スペラファーマでは、ウェルプレートタイプのハイスループット装置を用いてprimary nucleationに特化した検討を行います。結晶多形の混合物になりやすい場合には、それぞれの結晶化条件に対して得られた種晶を添加してcompetitive slurry conversion法で単一の結晶形にします。さらに、物性評価、熱力学的安定形結晶の確定、ご要望に応じて開発形結晶のご提案もいたします。