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タカラバイオ株式会社
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試薬・機器事業、CDMO事業、遺伝子医療事業
会社カテゴリー：製造受託機関(CMO)、分析、試験受託サービス、再生医療関連、医薬品製造関連資材、研究関連資材
主サービス提供地域：
製品・サービス詳細
mRNA製造
サービスカテゴリー：研究･開発、臨床、原薬、製造、モダリティ、再生医療
国内GMP製造設備で対応します
特長
- シングルユースシステムを用いたmRNA製造
- 様々なスケールに対応し、製造法の開発からサポート
- GMP対応の品質試験や様々な特性解析をラインアップ
概要
GMP準拠のもと、各種用途に応じたmRNAの製造と品質試験を承ります。
タカラバイオの中核施設である遺伝子・細胞プロセッシングセンター：CGCP（Center for Gene and Cell Processing）にて製造を行います。
タカラバイオ遺伝子・細胞プロセッシングセンター外観
動画
サービス内容
mRNA製造
・プロセス開発
Non-GMPプラスミドベクターを用いて製造方法の検討・開発を行います。小スケール検討、実スケール検討を実施いたします。工程内管理試験や規格試験のための試験法開発、バリデーションも行います。
・試験製造／品質試験／保存安定性試験
GMPプラスミドベクターを用いて、実スケールで試験製造を行います。
・本製造（mRNA製造）／品質試験／保存安定性試験
GMPプラスミドを用いてmRNAを製造します。数十～数百リットルスケールまでの製造に対応いたします。
品質試験
・mRNA品質試験
試験項目例（詳細はご相談のうえ決定させていただきます。）
＜試験例＞
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| 遵守する基準 「治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準（治験薬GMP）について（薬食発第0709002号）」に準拠した管理体制で実施します。 |
以下の作業も承っています。
- 薬事サポート
- セルバンク作製業務
- プラスミドベクター製造
- バイオ医薬品安全性試験
脂質ナノ粒子（LNP）の開発・製造
株式会社 東芝で、脂質成分の設計技術とAI技術を用いて最適なLNPの設計・製造を承ります。
詳しくはこちらをご覧ください。
カタログ
RNA研究関連製品・受託サービスガイド
