スリーエム ジャパン株式会社

3M™ ポリッシャー ST

バッチ培養や連続生産におけるダウンストリームのAEXカラムクロマトグラフィーを、3M™ ポリッシャー ST に置き換えて使用することができます。

【特 長】

• 最大10 kg / ㎡までの高負荷条件でも安定した不純物除去性能
• 幅広い条件下でも安定したウイルス除去性能
• 高イオン強度条件や低いpH条件でも性能を発揮
• ラボスケールから量産まで容易にスケールアップが可能

この技術は、製造工程下流のポリッシング工程でより高い純度と収率の実現が期待できます。またコンパクトな機器設置面積（フットプリント）を実現します。
この製品は連続生産工程に組み込み可能なソリューションで、次世代の設備の柔軟性を実現します。

3M™ ポリッシャー ST は、製造環境の設置スペースの制限を克服し、バイオ医薬品の増大する需要に対してコスト効率の高い製造を可能にします。

3M™ ポリッシャー ST は、シングルユースの陰イオン交換 ( AEX：Anion Exchange) メンブレンクロマトグラフィーデバイスです。フロースルー（非吸着）モードでのモノクローナル抗体 (mAb) およびその他の組み換え体タンパク質の精製を行うダウンストリーム向けに設計されています。

本製品は、バイオ医薬品製造工程のポリッシングクロマトグラフィーとして、HCP、ウイルス、およびその他の負の電荷を帯びた不純物の除去を目的としています。
3M™ ポリッシャー ST のAEX メディアは、2種類のリガンドを有しています。

• 製品の上流側を構成しているQリガンドを結合させた不織布層では、DNA、エンドトキシンおよび濁度を低減させます。また、流体の条件によっては、HCPおよびウイルス除去をサポートします。
• 製品の下流側を構成しているGu リガンドを結合させた機能性メンブレンは、従来型のQリガンドを結合させたAEXレジンと比較して、耐塩性およびpH耐性があり、HCP とウイルスの低減を実現します。ポリッシング用メンブレンには、タンパク質を構成する塩基性アミノ酸の1つであるアルギニンのグアニジン残基をベースに、新規のGuリガンドを開発しました。

3M™ ポリッシャー ST は、幅広いポリッシングプロセス条件下で抗体タンパク質の精製および製造工程を改善するよう設計されています。

量産用カプセルの発売は後日になります。