アガサ株式会社

【Webinar】薬機法改正2025とは？品質保証と安定供給の対応策をワンストップ解説

開催日/期間：2025/11/07〜2025/11/07

サービス提供方法：Web

研究･開発、臨床、原薬、製造、物流・倉庫、教育、訓練サービス、DX、医療機器、再生医療

本Webinarでは、文書・品質管理領域に強みを持つアガサと、サプライチェーン管理や安定供給の実現をサポートする株式会社レジリアが共催し、2025年5月に公布され、11月から段階的に施行予定の薬機法改定を背景に、現場で想定される課題を整理。そのうえで、各社のソリューションで、品質管理及び安定供給を支

【Webinar】Aves-TMS×Agatha SOP
文書管理とトレーニングシステムのシームレスな統合を実現する「Aves-TMS」とは？

開催日/期間：2025/08/27〜2025/08/27

サービス提供方法：Web

研究･開発、検査、分析、臨床、製造、レギュレーション、教育、訓練サービス、DX、医療機器、化粧品、食品

本Webinarでは、弊社の提供するSOP管理クラウドソリューション「Agatha SOP」と、販売代理店契約を締結した百昌生物醫藥科技社（BIO-TREND BIOPRODUCTS社）の「Aves-TMS」両製品の機能と、その連携により業務効率化だけでなく、教育・人材育成まで一貫して支援する、包括

【Webinar】品質管理システム(QMS)構築のポイント ～ 逸脱管理・文書管理取り組みの例 ～

開催日/期間：2025/07/04

サービス提供方法：Web

検査、分析、臨床、製造、レギュレーション、教育、訓練サービス、DX、医療機器、化粧品、食品

本Webinarでは、中小規模の製薬企業でも実行可能なリソースに応じたQMS改善アプローチを解説し、逸脱・文書管理の実務的な見直しから全社的な品質管理体制への展開ステップをご紹介します。 【概要】 いま、品質管理体制の見直しは待ったなし―― “逸脱・文書管理”の改善からはじめ

【Webinar】製薬企業におけるSaMD開発：イノベーションの最前線と今後の展望

開催日/期間：2025/06/27

サービス提供方法：Web

研究･開発、臨床、教育、訓練サービス、DX

本Webinarでは、SaMD（Software as Medical Device）が製薬ビジネスにもたらすインパクトの全体像を概説するとともに、従来の医薬品開発との違いや、収益化・規制対応・協業に関する実務上の対応ポイントについて解説いたします。 【概要】 製薬業界はデジタルトランスフォーメーシ

【Webinar】健康食品業界のためのGMP管理ガイド：製造・品質管理のポイントと実践例

開催日/期間：2025/05/21

サービス提供方法：Web

検査、製造、データ処理、教育、訓練サービス

本Webinarでは、これらの新たなGMP要求事項の全体像を概説するとともに、従来の「健康補助食品GMP管理基準」との違いや実務上の対応ポイントについて解説いたします。 【概要】 近年、有害な副作用が確認された指定成分等含有食品や、昨年K製薬で発生した紅麹を含む健康食品による死亡例を含む多数の健康被

【Webinar】データインテグリティの課題と対応例 ―企業が直面する困りごととその解決策―

開催日/期間：2025/04/18

サービス提供方法：Web

検査、製造、データ処理、教育、訓練サービス

本Webinarでは、DIに関する主要なガイダンスの重要ポイントを整理するとともに、企業が直面する課題や具体的な対応策について、実際のコンサルティング事例を交えながら解説します。 【概要】 近年、データ改ざんやデータ偽装など、データの信頼性を揺るがす問題が国内外で相次いで発生しています。 医薬品産業

【Webinar】生成AIを駆使した戦略的規制要件遵守＆査察対応方法

開催日/期間：2025/03/11

サービス提供方法：Web

検査、製造、データ処理、教育、訓練サービス

本セミナーを通じて、規制対応におけるAIツールの戦略的な選択と活用方法を習得いただけます。また、AI導入時の注意点や、規制当局の最新の見解についても解説いたします。 【概要】 AIを駆使して戦略的な規制遵守と余裕ある査察対応を実施してみませんか？ 多くの方々は、AIの本当の使い方とそのすごさを実感で

【Webinar】査察対応力UP！eTMFでメトリクスを活用した効率的治験管理
～臨床試験の透明性と効率性～

開催日/期間：2025/03/05

サービス提供方法：Web

検査、製造、データ処理、教育、訓練サービス

本ウェビナーでは、アガサのeTMF（電子治験マスターファイル）を活用し、治験業務における透明性と効率性を両立する方法を解説します。 【概要】 治験業務を取り巻く環境は、透明性の向上と効率化がますます求められています。 本ウェビナーでは、アガサのeTMF（電子治験マスターファイル）を活用し、治験業務に

【Webinar】データインテグリティー：FDA査察のポイントと対応策
～FDAが期待する品質マネジメント体制～

開催日/期間：2025/02/07

サービス提供方法：Web

検査、製造、データ処理、教育、訓練サービス

本セミナーではFDAのGMP査察にて指摘されたDI違反の具体例をパターン別に解説しDI違反の本質を理解することでDI問題への根本的解決にはCSVや電子署名等の規則への対策以外の施策も必要となることを知るとともにFDA査察で検証されるDI問題のポイントを知ることで将来でのFDA査察に合格できる品質シス

【Webinar】Agathaを例としたSaaS型文書管理システムのGxP適用
～構想フェーズから運用開始までの導入時CSVに必要なタスクとは～

開催日/期間：2024/12/06

サービス提供方法：Web

検査、製造、データ処理、教育、訓練サービス

本セミナーでは、株式会社シーエーシーの塩崎氏をお迎えし、製薬企業向け文書管理システム導入の実績から、Agathaを選定し、運用を開始するまでに求められる準備や評価のポイントについて解説いただきます。 【概要】 製薬業界ではデジタルトランスフォーメーションの進展に伴い、GxP対応が求められる領域で紙ベ