アガサ株式会社
医療分野向けの文書管理・品質管理クラウドサービスを開発。手続き書類のペーパレス化によってコスト削減と品質向上を実現する『Agatha（アガサ）』を日本を中心にグローバルに提供しています。
会社カテゴリー：ＩＴソリューション
主サービス提供地域：日本
セミナー詳細
開催日：2026/02/06〜2026/02/06
開催日：2026/02/06〜2026/02/06
【webinar】治験・臨床試験文書の紙管理からの脱却！治験品質と業務効率を高めるAgatha eTMFの導入効果と今後の展望
研究･開発
本Webinarでは、治験・臨床試験の文書管理における、紙管理ならではの課題や将来的なリスクを整理したうえで、紙管理で運用している企業様が「無理なく、段階的に」改善できる方法として、Agatha eTMFの活用をご紹介します。実際にご利用いただいている企業様の声や、ユーザーアンケートをもとにした具体的な導入効果、現場での運用イメージが分かるデモンストレーションを交えながら、紙管理から次のステップへ進むための考え方をお伝えします。
【概要】
治験（臨床試験）文書を紙ベースで管理されている企業様では、文書の検索や確認に時間がかかったり、監査・査察前に、文書を集め直し、ファイリングや不足確認に追われるといったお悩みをお持ちではないでしょうか。
近年では、医療機関側の電磁化（eISF化）が進み、治験文書を電子データで受領するケースが増えています。その結果、紙と電子が混在することで、かえって管理・確認作業が煩雑になっているという声も聞かれます。
また、ある試算では治験文書の電磁化を取り入れた場合、1試験・1年間あたりの文書管理関連コストについて、約73％の削減が見込まれると示されています。（※1）
この中には、日常業務における検索やファイリング、監査・査察時の対応、紙文書の保管などにかかる間接的なコストも含まれています。
本Webinarでは、紙管理ならではの課題や将来的なリスクを整理したうえで、紙管理で運用している企業様が「無理なく、段階的に」改善できる方法として、Agatha eTMFの活用をご紹介します。
※1：日本CRO協会が公開している「試算用ツール」（https://www.jcroa.or.jp/outline/business/）を基に自社にて算出。
【開催概要】
| 日程 | 2月6日（金）14:00~14:50 |
|---|---|
| 申込締切 | 2月5日（木）16:00 |
| 開催形式 | Webセミナー（Zoomでの配信） |
| 参加費 | 無料 |
| 対象 | ・現在、治験（臨床試験）文書を紙ベースで管理している製薬企業・CROのご担当者様 ・TMF／ISFの紙管理に限界を感じ、電磁化（eTMF／eISF）を検討を始めている方 ・監査・査察対応において、文書の検索性や即時提出に課題を感じている方 ・紙管理による属人化・業務負荷を解消し、標準化した文書管理を実現したい方 ・GCP省令改正（2026年）を見据え、治験文書管理体制の見直しを検討している方 ・eTMF導入に関心はあるものの、「何から始めればよいか分からない」方 ※上記の対象企業以外の方もご参加いただけます。 |
| プログラム |
第一部：14:00～14:20
アガサ株式会社 第二部：14:20～14:40
アガサ株式会社 第三部：14:40～14:50 |
| その他 | ・フォームよりお申込いただきました方へ視聴用のURLをお送りいたします。 ・競合製品取り扱い企業様、フリーメールでの申込についてはお断りする場合があります。予めご了承ください。 |