グロービッツコーポレーション

米国進出、 FDA 申請コンサルタント業務

レギュレーション

医療機器、医薬品、食品、化粧品、放射線機器の米国FDA申請や登録、その他米国EPAやProp65等の米国規制対応はお任せください。 また米国進出を最初から最後まで日本語でサポート。ビジネスも規制対応もワンストップで行います。 グロービッツは米国FDA規制、EPA規制、USDA規制、及び各州規制（

FDA医療機器コンサルティング・FDA510k

レギュレーション、医療機器

日本の医療機器を米国で販売するには、FDA規制に則った届出や承認申請をする必要があります。複雑なFDA510k申請やその他米国食品医薬品局への医療機器届出・申請手続きは、FDA医療機器申請・取得に実績のあるのグロービッツにご相談ください。 FDA医療機器 市販前認可 FDA医療機器 市販前認可、FD

FDA医薬品コンサルティング

レギュレーション

グロービッツでは、各種OTC医薬品、処方箋医薬品の米国展開に関して、事前の調査からFDA登録、FDA申請、FDA査察のサポートまで、ワンストップにて承っております。専門的な打合せからドキュメントのレビュー、報告書まで、全てのやりとりを日本語にてサポートいたしますので、お気軽にご相談下さい。詳細は下記

FDA食品コンサルティング

レギュレーション、食品

食品（一般食品、飲料、酸性・低酸性食品、健康食品等を含む）、動物用の飼料・ペットフードを米国販売するに為は、FDA（アメリカ食品医薬品局）に適切な通知・登録・申請、またはFDAからの許可取得が販売前に必要です。 FDA食品、FDAペットフード コンサルティング 食品（一般食品、飲料、酸性・低酸性食品

FDA化粧品コンサルティング：化粧品について

レギュレーション、化粧品

米国で販売される化粧品は、FDA規制及び、必要に応じて各州の規制に準拠する必要があります。使用可能な化粧品の成分や禁止成分、及びラベル・パッケージの表示内容について規制が設けられているため、米国販売前にはFDA化粧品規制を確認する必要があります。 米国への化粧品輸入で対応すべきFDA規制及びその他規

米国進出コンサルティング

レギュレーション

米国進出を最初から最後まで日本語でサポート。ビジネスも規制対応もワンストップで。 米国営業活動支援 弊社は日本企業の海外進出プロジェクトのパートナーとして、米国グロービッツ本社、日本グロービッツ社と連携をとり、様々な課題の解決策を提供します。 米国進出に営業活動や契約交渉は避けられません。市場の参入