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グロービッツコーポレーション

FDAコンサルティング/米国規制コンサルティング 、米国進出コンサルティング、ISO認証/FDA査察企画 、上記に関する執筆・出版・セミナー

会社カテゴリー：コンサルティング、翻訳、通訳

主サービス提供地域：日本、アメリカ合衆国、インド

製品・サービス詳細

FDA食品コンサルティング

サービスカテゴリー：レギュレーション、食品

食品（一般食品、飲料、酸性・低酸性食品、健康食品等を含む）、動物用の飼料・ペットフードを米国販売するに為は、FDA（アメリカ食品医薬品局）に適切な通知・登録・申請、またはFDAからの許可取得が販売前に必要です。

FDA食品、FDAペットフード コンサルティング

食品（一般食品、飲料、酸性・低酸性食品、健康食品等を含む）、動物用の飼料・ペットフードを米国販売するに為は、FDA（アメリカ食品医薬品局）に適切な通知・登録・申請、またはFDAからの許可取得が販売前に必要です。

FDA規制の対象には、食品のみならず、食品や飲料に使われるお皿やコップ、またこれらを販売するために使われている容器など、食品とに接触している全てのものが含まれます。 グロービッツは、直接FDA、USDA（アメリカ農務省）、州政府、業界団体へ交渉・申請を行い貴社のアメリカでのビジネスをサポートします。 また、GMP (Good Manufacturing Practice)やHACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point)、及びFSMA(Food Safety Modernization Act) の対応に関するコンサルティングも行います。

FDA 食品施設登録(FDA Registration of Food Facilities)

 食品、飲料、ダイエタリーサプリメント等の製造、包装、保管等に関連する施設は全てFDAへ登録が必要です。 FDAへの登録・更新手続きをグロービッツは代行致します。

酸化食品・低酸性食品 (Acidified Foods and Low-Acid Canned Foods)

 加熱滅菌後、常温で保存され、密閉容器に入れられている食品に対し、FDAでは安全性を確認するために、食品缶詰施設(FCE)登録と低酸性缶詰食品の殺菌工程申請(SID)を行うことを定めています。グロービッツでは、FDAへの登録・申請書類の作成から代行まで、サポート致します。

FDA U.S. エージェント　（FDA US Agent : 米国代理人）

食品生産施設をFDAへ登録する際、海外の施設は米国内で随時連絡可能なU.S. エージェント　（米国代理人）を設置することが義務付けられています。

FDA U.S. エージェントとは、米国内で普段より連絡の付く先であり、留守番電話などの対応は含まれません。

グロービッツでは、FDA対応の経験と実績をもとに、御社の米国代理人として、FDAとの窓口を代行いたします。

食品・飲料・ダイエタリーサプリメントのラベル・パッケージレビュー

グロービッツでは、FDAの規定に沿って、食品・飲料・ダイエタリーサプリメントのラベル・パッケージレビューを行います。ラベル・パッケージは、通関時にFDAで検査を受ける項目の一つであり、多くの製品が、間違ったラベル・パッケージ表記が原因となり、輸入不可とみなされています。

FDAでは、食品ラベルに表示する必要項目を定めており、グロービッツでは、表記方法やサイズ等のレビューを行います。

食品・飲料・ダイエタリーサプリメントの内容成分確認

 FDAで禁止されている成分が含まれていないか、添加物、成分や着色料などがFDAの規準を満たすか確認致します。FDAでは特に、食品に使用可能な着色料を定めており、禁止成分を使用していた場合や、間違った成分名を表示した場合には、FDAから輸入差止めや、警告書を言い渡される場合があります。 ペットフードの成分内容確認、認定も米国FDAの管轄内です。グロービッツはヒト、動物用の食品（FDAペットフード）、飲料、ダイエタリーサプリメントの内容成分確認を行います。

GRAS Notification Program：GRAS 通知プログラム

 GRASはFDA許可の対象外ですが、FDAでは1997年から「GRAS 通知プログラム」を運用しており、製造業者等が「ある物質が定められた使用方法ではGRAS の定義に当てはまる」ことを、FDAへ任意（自主的に）通知できるシステムです。 グロービッツはGRAS通知を行うことのできるGRAS専門家として、また、FDAコンサルタントとして御社のお力になります。

 

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