シンテゴンテクノロジー株式会社

注射剤の外観検査は自動化の時代へ

包装、製造、研究･開発、検査

医薬品が製造されてから患者に届くまで、最高の品質を維持するために、製薬会社は多くの検査を行っています。市場が求める治療薬が複雑化し、開発コストも増大するなか、効率化の一環として、最終製品の検査の自動化が一層求められています。 当記事では、検査技術の歩みや自動化への動き、課題や今後のトレンドについて、

プレフィルドシリンジの緻密な検査プロセス

包装、製造、研究･開発、検査

品質保証の防衛線：プレフィルドシリンジの緻密な検査プロセス コロナ禍を経たいま、ワクチン業界においてプレフィルドシリンジの需要は一層高まり、その利便性と効率性から医療分野で広く採用されています。薬液が事前に充填されている注射器は、迅速な投与、感染リスクの軽減、コンタミによる不良品の削減という点で優れ

コンテインメント仕様カプセル充填機のご紹介

製造、包装、研究･開発

オペレータの安全、暴露の頻度、APIの特性と濃度、粒子サイズ、機器の柔軟性やハンドリングをもとに、洗浄方法や周辺機器も含めて、お客様の製品ごとに最適なソリューションをご提供します。 コンテインメント仕様カプセル充填機ラインアップ GKF 2600ライトコンテインメント GKF 702 ProTect

アイソレーター & バリアシステム

研究･開発、製造

シンテゴンは、バリアシステムの設計・製造において米国で40年、ヨーロッパで25年もの実績をもち、アイソレーター、オープンRABS、クローズドRABS、封じ込めシステムなど、総合的な製品ラインアップをご用意しています。 充填機や除染装置と一体型のシステムとして設計・開発し、現地での据付からバリデーシ

H2O2蒸気でRTUバイアル除染に新たな可能性

研究･開発、製造、レギュレーション、包装

小規模生産に移行しつつある医薬品業界において、滅菌・包装済みの「すぐに使える」Ready-to-use（RTU）容器は大きなメリットがあります。RTU容器を使用すれば、医薬品メーカーは、市場投入までの時間を削減し、製造プロセスの柔軟性を向上することができます。しかし、課題もあります。滅菌済みのRTU

健康・栄養食品向けカプセル充填機「GKF Capsylon 6005」、アジアに続き欧米でも販売開始

製造、包装、研究･開発

食品・医薬品向け包装機械のグローバルメーカーであるシンテゴンテクノロジー（本社:ドイツ、旧社名 ボッシュパッケージングテクノロジー。以下、シンテゴン）は、栄養食品・健康食品のカプセル充填に新たな基準を打ち立てるべく、新型のカプセル充填機「GKF Capsylon（カプシロン）6005」を欧州および米

液剤の充填 ー 小バッチとマイクロバッチが医薬品製造プロセスに与える変化

製造

病気の治療にバイオテクノロジーが採用されるようになり、細胞・遺伝子治療薬などの先端医療医薬品（ATMP）を使った個別化医療が広がりつつあります。それに伴い、多くの製薬企業は、従来の生産要件や充填要件と大きく異なる少量医薬品の開発と商業化に投資するようになりました。個別化治療で使用する医薬品は、一般的

100％IPC対応最新式バイアル充填ライン ― 600本／分、高処理性能・高い柔軟性を実現

製造

IDT Biologika社での導入事例 遺伝子組換えや細胞培養といった高度なバイオテクノロジーの発展に伴い、バイオ医薬品の需要は増加し続けています。そこで存在感を高めているのは、製薬会社の「右腕」としてバイオ医薬品の開発・製造を手助けするCDMO（医薬品製造開発受託機関：Contract Deve

AIM 3000 シリーズ　
リーク検査一体型
バイアル・アンプル自動検査機

検査、製造、包装

日本初 外観異物検査に高電圧リーク検査を一体化 ― 最先端の検査システムをお届けします モジュラー設計のボディに、マルチ検査対応のカメラステーションを搭載しました。 プレ検査ステーション 外観の不良品を事前に排除し、メイン検査テーブル内での破ビン等のトラブルを防止。 オプションで２次元マトリクスコー

注射剤の検査技術　

モダリティ、製造、検査

体内に直接入る注射剤において、不具合品の市場流出は許されず、厳格な品質管理が求められます。そこで、容器を一つ一つ検査し、 外観不良や混入異物を検知する技術が重要となります。 外観異物検査技術のご紹介 注射剤は、洗浄、シリコン塗布、滅菌、充填、巻締めなど、さまざまな工程を経て製造されます。 その間、異