シンテゴンテクノロジー株式会社

アイソレーター & バリアシステム

開発、製造

シンテゴンは、バリアシステムの設計・製造において米国で40年、ヨーロッパで25年もの実績をもち、アイソレーター、オープンRABS、クローズドRABS、封じ込めシステムなど、総合的な製品ラインアップをご用意しています。 充填機や除染装置と一体型のシステムとして設計・開発し、現地での据付からバリデーシ

H2O2蒸気でRTUバイアル除染に新たな可能性

開発、製造、レギュレーション、包装

小規模生産に移行しつつある医薬品業界において、滅菌・包装済みの「すぐに使える」Ready-to-use（RTU）容器は大きなメリットがあります。RTU容器を使用すれば、医薬品メーカーは、市場投入までの時間を削減し、製造プロセスの柔軟性を向上することができます。しかし、課題もあります。滅菌済みのRTU

健康・栄養食品向けカプセル充填機「GKF Capsylon 6005」、アジアに続き欧米でも販売開始

製造、包装、開発

食品・医薬品向け包装機械のグローバルメーカーであるシンテゴンテクノロジー（本社:ドイツ、旧社名 ボッシュパッケージングテクノロジー。以下、シンテゴン）は、栄養食品・健康食品のカプセル充填に新たな基準を打ち立てるべく、新型のカプセル充填機「GKF Capsylon（カプシロン）6005」を欧州および米

液剤の充填 ー 小バッチとマイクロバッチが医薬品製造プロセスに与える変化

製造

病気の治療にバイオテクノロジーが採用されるようになり、細胞・遺伝子治療薬などの先端医療医薬品（ATMP）を使った個別化医療が広がりつつあります。それに伴い、多くの製薬企業は、従来の生産要件や充填要件と大きく異なる少量医薬品の開発と商業化に投資するようになりました。個別化治療で使用する医薬品は、一般的

100％IPC対応最新式バイアル充填ライン ― 600本／分、高処理性能・高い柔軟性を実現

製造

IDT Biologika社での導入事例 遺伝子組換えや細胞培養といった高度なバイオテクノロジーの発展に伴い、バイオ医薬品の需要は増加し続けています。そこで存在感を高めているのは、製薬会社の「右腕」としてバイオ医薬品の開発・製造を手助けするCDMO（医薬品製造開発受託機関：Contract Deve

AIM 3000 シリーズ　
リーク検査一体型
バイアル・アンプル自動検査機

検査、製造、包装

日本初 外観異物検査に高電圧リーク検査を一体化 ― 最先端の検査システムをお届けします モジュラー設計のボディに、マルチ検査対応のカメラステーションを搭載しました。 プレ検査ステーション 外観の不良品を事前に排除し、メイン検査テーブル内での破ビン等のトラブルを防止。 オプションで２次元マトリクスコー

注射剤の検査技術　

モダリティ、製造、検査

体内に直接入る注射剤において、不具合品の市場流出は許されず、厳格な品質管理が求められます。そこで、容器を一つ一つ検査し、 外観不良や混入異物を検知する技術が重要となります。 外観異物検査技術のご紹介 注射剤は、洗浄、シリコン塗布、滅菌、充填、巻締めなど、さまざまな工程を経て製造されます。 その間、異

研究開発向け最新型　カプセル充填機 GKF60

臨床、開発、製造

1台で9種の充填方式をOEB5レベルで実現 よりフレキシブルに、スピーディーに 新薬開発をサポート 特徴 充填量0.1㎎対応の新開発充填方式を含め、全9種類の充填方式から選択可能 省スペースなボディに、最大3つの充填ステーションを設置 OEB３~OEB5レベルの高薬理活性製剤まで

カプセル充填機 最適パラメーターへのアプローチ　Automated Process Development (APD)

製造、包装

シンテゴンのカプセル充填機GKFでは、体系的計画法（実験計画法：DoE）とテスト設定の自動化を組み合わせた、シンテゴン独自の特許取得技術を採用しています。この技術は短時間で多くの実験を行うことを目的としています。自動化により幅広いスクリーニングを行って工程パラメータ間の相互作用を特定し、収量、品質お

Versynta (バーシンタ)　小ロット生産向け充填機シリーズ

製造

シンテゴンの小ロット用充填機シリーズは、60台を超える納入実績があります。長年の経験と専門性に基づき、最新のイノベーションであるVersynta FFP（Flexible Filling Platform）と完全自動化を実現したVersynta microBatchが加わりました。希少疾患を対象とし