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ニッタ株式会社
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- PIC/S GMP Annex1における清浄度分類とモニタリング
ライフサイエンス部門
会社カテゴリー：ラボ用測定・分析、滅菌・クリーン関連機器・サービス、再生医療関連
主サービス提供地域：日本、大韓民国、台湾、アジア
ホワイトペーパー詳細
汚染管理戦略 Contamination Control Stratgegy
～全体像を提示し意思決定を助けるために必要なデータや情報を特定・収集する～
■はじめに／汚染管理戦略（CCS）と改訂のポイント
■Annex1が明確に分ける「3つのモニタリング概念」／清浄度管理
■Annex1における清浄度分類とモニタリング
■国際規格における清浄度分類／ISO 14644の構成
■環境モニタリングにおける再適格評価／トレンド管理
■環境モニタリングシステム図／気中パーティクルカウンタ測定原理
■気中パーティクルカウンタの紹介／清浄度監視システム
■ISO 14644 と EU GMP Annex1
■Grade 別の管理ポイント
■まとめ／お問い合わせ
〈商品詳細・問い合わせはコチラ〉
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