『空気清浄』『環境モニタリング』『除染』

3つの事業からCCSに取り組む皆様の活動をサポートいたします。

2022に年に改訂されたPIC/S GMP Annex1は、患者に安全な医薬品を提供するための方向性であり、無菌医薬品の製造における微生物制御の考え方を大きく進化させました。

無菌性を確立・維持するため、製品汚染のリスクを科学的に評価・管理するCCS(汚染管理戦略)の策定が求められています。

BCLEEN】= Biological Clean Engineeringは、「空気清浄」「環境モニタリング」「除染」の３つのコア技術をベースに微生物管理において新しい価値を創造し、ライフサイエンス分野へ高度に管理された無菌製造環境“Aseptic”を提供するソリューションブランドです。

『空気清浄』

ニッタではクリーンルーム構築に欠かせないHEPAをはじめとするエアーフィルタやケミカルフィルタを長年製造してきた経験と実績があります。
お客様のニーズを清浄度環境に応じて、空調・機器用のエアフィルタ、分子汚染対策用のケミカルフィルタを設計・提案いたします。

『環境モニタリング』

『除染』

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掲載記事「PIC/S GMP ANNEX１における清浄化と消毒に関わる要求事項について」
掲載記事「大型CO₂インキュベーターにおける微生物汚染リスクと無菌性対策」
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