株式会社シーエムプラス

汚染管理戦略（CCS） コンサルティング

EU GMP・PIC/S GMP 改訂Annex1が求める「汚染管理戦略（CCS）」とは？ 2022年はEU GMP Annex1(2022年8月25日）、PIC/S GMP Annex1(2022年9月9日）が共に改訂され、従来のAnnex1から大きな変更が行われました。その中でも改訂のポイントと

再生医療支援コンサルティング

シーエムプラスでは、再生医療等製品の基礎研究から製造販売後まであらゆるフェーズでお客様をサポートさせて頂きます。 シーエムプラスの再生医療等支援 こんなお悩みはありませんか。 ・異業種から再生医療産業への新規参入を検討したい。 ・GCTPに対応した組織構築を行いたい。 ・ラボから商業スケールに機

eラーニング「QCD⁺」

eラーニング「QCD⁺」の特徴 QCD＋のポイント ■実践的な内容 『より良い品質の医薬品を、より安く、安定的に供給する』ために、品質（Quality）、原価（Cost）、安定供給（Delivery）を中心に、医薬品製造に関連する各分野の知識全般を学べます。教材は、法規変更等を定期的にフォローし、内

プロジェクト管理ツール　CORRESSA

プロジェクト管理ツール CORRESSA CORRESSAは、クライアントの立場に寄り添って業務を遂行していく、私たち自身が使うために生まれたサービスです。 実際のプロジェクトで多発する課題に打ち勝ってきたプロジェクト・マネージャーのノウハウ/極意の惜しみなく詰め込んでいます。 CORRESSAは

教育訓練支援のご紹介

教育、訓練サービス

教育訓練にかかる時間や労力を軽減 医薬品、医療機器、再生医療等製品や化粧品などの製造販売には、医薬品医療機器等法に始まる各種法規制を順守する必要があります。有効性・安全性・品質の確保のために、高いリスクを抱えるこれらの業界では、他業界以上に各規制に関する教育研修への時間、費用、労力を注ぐことが必要と

エンジニアリング＜ライフサイエンス 医薬品・医療機器等 分野のご紹介＞

原薬、建設、製造、モダリティ

CM Plus（シーエムプラス）のエンジニアリングは、創業時から数多くの医薬品をはじめとするライフサイエンス分野の工場建設プロジェクトに携わり、トップレベルの知見、技術力を備えています。 設計・建設段階の GMP対応はもちろん、設計初期からスタートするコミッショニング&クオリフィケーション(

エンジニアリング＜ライフサイエンス 一般産業分野のご紹介＞

建設、データー処理

一般産業分野では、ホームケア製品、食品から、半導体、電子部品、データーセンターまでサービスを展開しています。創業時から培ってきたプロフェッショナル・マネジメントをべースに、高度な環境制御が必要となる各産業の施設建設において、プロジェクトの特徴に合わせたサービスを提供しています。ご要望はプロジェクト毎

コンサルティング＜医薬品GMDPコンサルティングのご紹介＞

原薬、教育、訓練サービス、レギュレーション、包装、検査、開発

“知” を結集し課題を解決 CM Plusは医薬品 / 医療機器の生産施設で品質を守るために、国内外のトップコンサルタントによる “知” を結集し、GMDP (GMP&GDP)/QMS/薬事 の観点でコンサルティングサービスを提供しています。