グリーンカプス製薬株式会社

グリーンカプス製薬のソフトカプセル製造工程

1.秤量 

原材料の秤量。

高活性薬物を扱うため、アイソレーターを完備

2.調製 

カプセルの内容液とカプセルの外皮の液は別々に調製。
外皮のゼラチン溶液は、減圧下で十分に脱泡しないとカプセルが出来上がった際、外観不良の原因となる
弊社では、個別製品ごとにプログラミングされた方法による自動運転により、常時、一定の品質の製造
を実施している。また、洗浄は、CIPシステムによる洗浄を実施。

3.充填 （ロータリー）

外皮の溶液をシート状に成型し、ダイロールと呼ばれる一対の円筒形金型の間に、2枚のゼラチンシートを
重ねるように挟み込み、2枚のシートの間に内容液を注入し、金型での圧切・圧着を同時に行う。
カプセルの外皮の成型と内容液の充填を同時に行い、内容液を外部から封じ込めする。
弊社では、充填部をブースで隔離するとともに気流により、充填中の内用液の製造環境への飛散を軽減する
対応により、環境・作業員の安全確保とクロスコンタミを防止している

4.乾燥 

充填直後のソフトカプセルは、非常に軟らかいため、タンブラーと呼ばれる円形状の筒で、カプセルを回しながら、
変形しないように乾燥する。
弊社では、空調機から直接タンブラー内に乾燥エアーを供給することで乾燥効率を向上している

5.検査 

できあがったカプセルの内容液量・泡、異物、変形などの外観を全数検査します。
品質基準に合致したカプセルのみを出荷することでカプセル１粒ごとに健康への責任を果たします。