味の素ヘルシーサプライ株式会社

味の素コージンバイオ株式会社は、日本初となる再生医療用等の臨床用培地の受託製造会社です。

<新会社のビジネススキーム>

<新工場の特徴>

<製造プロセス>

製造はクリーンルーム内、GMP準拠で実施します。製造用水は、注射用水規格に適合したUF透過水を使用します。

①原料受入れ試験

　原料リスクに応じた受入れ試験を実施します。

②原料秤量

　mg単位からkg単位まで正確に量り取ります。

③調液・溶解

　ML単位からKL単位で原料を正確に濃度調整して溶解します。

④充填

　全溶解液をmLからL単位の容器に正確に充填します。

　※ボトル、シングルユースバッグ等対応

⑤包装

　自動包装機を用いて充填物の重量、ラベルチェックを行います。

　外観・異物は目視で確認します。

⑥品質試験

　理化学・生化学試験により合否判定します。

<主な受託製造品>