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アガサ株式会社

医療分野向けの文書管理・品質管理クラウドサービスを開発。手続き書類のペーパレス化によってコスト削減と品質向上を実現する『Agatha(アガサ)』を日本を中心にグローバルに提供しています。

会社カテゴリー:ITソリューション

主サービス提供地域:日本

セミナー詳細

開催日:2026/05/27〜2026/05/27

開催日:2026/05/27〜2026/05/27

【webinar】医薬品製造プロセスへのデジタルツイン適用方法論

DX

【概要】

近年、デジタル技術の急速な進展に伴い、医薬品製造におけるAI/MLの活用が現実的な選択肢となりつつあります。
これを受け、PIC/S GMPガイドラインの見直しや、FDAによるAIガイダンスの提示など、規制面でも新たな動きが加速しています。

こうした背景のもと、製造プロセスの高度化・最適化を実現する手法として注目が高まっているのが「デジタルツイン」です。

本Webinarでは、医薬品製造プロセスに焦点を当て、AI/MLと密接に関係するデジタルツインについて、基礎から実装まで体系的に解説します。
あわせて、プロセスモデル、多変数モデル予測制御(MPC)、ソフトセンサーといった関連技術の役割や、デジタルツインとの組み合わせによる活用方法についても具体的にご紹介予定です。

さらに、欧州におけるGMP製造でのAI/ML活用事例や規制動向、他産業での普及状況を踏まえ、今後の医薬品製造におけるデジタルツインの可能性についても考察します。

医薬品製造におけるデジタル技術活用の全体像を整理し、「どこから導入すべきか」「自社にどう適用できるか」を検討するうえで、実務における検討の一助となる内容です。

デジタルツインの導入・活用に関心をお持ちの方は、ぜひこの機会にご参加ください。


【開催概要】

日程 5月27日(水)14:00~15:20
 申込締切  5月26日(火)16:00
 開催形式  Webセミナー(Zoomでの配信)
参加費 無料
対象
  • 医薬品製造におけるAI/MLやデジタルツインの導入を検討している方
  • 製造プロセスの高度化・最適化に関心のある方
  • 品質保証(QA)・IT・製造・エンジニアリング部門の方
  • プロセス設計・CMC・PMO、システム導入に関わる方
※上記の対象以外の方もご参加いただけます。
 
プログラム

ご挨拶:14:00~14:05
アガサ株式会社
 
第一部:14:05~15:00
「医薬品製造プロセスへのデジタルツイン適用方法論」

ケルバー・ジャパン株式会社
田中 広治 氏

【講演要旨】

デジタル技術の急速な進歩にともない、医薬品製造における AI/ML導⼊を考慮して、PIC/S GMPガイドラインが更新されつつあり、医薬品製造業者と規制当局に対する 「明確で実⽤的かつ適切なガイダンス」 が示されはじめています。
2025年1月には FDAからAIガイダンスのドラフトも示されておりました。
本講演では、医薬品製造プロセスに焦点をあて、AI/MLと密接に関係する「デジタルツイン」 を解説します。

1.      デジタルツインとは
2.      プロセスモデルとは
3.      多変数モデル予測制御 MPC
4.      ソフトセンサー
5.      デジタルツインとソフトセンサーの組合せ
6.      デジタルツインの実装
7.      デジタルツインの他産業への普及状況
8.      GMP製造 欧州製薬工場のデジタルツインAI/ML普及例


第二部:15:00~15:05
「Agatha紹介」

アガサ株式会社
 

第三部:15:05~15:20
Q&Aセッション

※Webinar開催時間中に質問を募集予定です。

その他 ・フォームよりお申込いただきました方へ視聴用のURLをお送りいたします。
・競合製品取り扱い企業様、フリーメールでの申込についてはお断りする場合があります。予めご了承ください。