ライフサイエンス企業情報プラットフォーム
株式会社ハック・ウルトラ
- HOME
- 株式会社ハック・ウルトラ
- ホワイトペーパー詳細
- 【ケーススタディ】医薬品工場ラボ型TOC計 QbD1200導入事例 （注射剤工場製薬用水のTOC試験）
【当社製品の主なアプリケーション】 ●注射用水、製造水のTOC測定 ●洗浄バリデーションのためのTOC測定 ●原薬に溶剤を使用した際の溶存酸素測定 ●排水管理における排水TOC測定 ●品質管理のためのサンプル色測定etc. ◆品質管理、GMPの対象となる範囲の製品については、測定精度、信頼性はもちろんですが、データインテグリティにも対応した製品を提供しています。
会社カテゴリー：プロセス測定・検査、ラボ用測定・分析
主サービス提供地域：日本
ホワイトペーパー詳細
昨今、医薬品製造の水試験への要求が増えており、品質管理で使われるラボ型TOC（全有機炭素）計は、高い測定精度や三局適合だけでなく、データインテグリティ対策が重要視されています。
品質・分析部門では、データインテグリティ対応の強化をはかると同時にTOC 試験の作業工数やコスト削減を目指しています。
QbD1200(※後継機種：QbD1200＋） は、製薬用水TOC 試験のニーズ合った測定精度、十分なデータインテグリティ対策、試験者の作業工数やコスト削減を実現できるラボ型TOC 計です。
本資料では、QbD1200 を導入した医薬品工場A 社の導入事例をご紹介いたします。