塩谷硝子株式会社
アンプル・バイアル・カートリッジ・シリンジ等の医薬品用ガラス容器と 化粧品用ガラス容器の製造販売、および樹脂容器、 その他の医薬品・化粧品用等の関連用品の販売
会社カテゴリー：包装関連資材・機械・サービス、医薬品製造関連資材、研究関連資材
主サービス提供地域：
製品・サービス詳細
バイアル
サービスカテゴリー：製造、包装、研究･開発
多彩なニーズに対応する塩谷硝子の主力製品。
独自の製法と厳格な検査が、その品質を支えています。
バイアル成型機には円周上に18ステップの加工工程が配置されています。筒状のガラス管(生地管)は肩部成型→口部成型→溶断→底部成型と次々と加工されていきます。
バイアル成型機は「脱・職人」を見据えた改良が重ねられています。
また、各工程の数値化や標準化の取り組みも進め、塩谷硝子は高品質な製品を安定して生産・供給することを実現しております。
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世界でもトップクラスのコンパクト性と生産性を両立させた当社の縦式バイアル成型機は、すべて自社開発によるものです。改良を重ね、長年培った硝子加工のノウハウを注ぎ込むことにより、特殊形状の加工においても高い精度と再現性を実現しています。 |
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多種多様なバイアル製造が可能 当社では、1mL～100mLまでのサイズ、および多彩な形状のバイアル製造が可能です。例えば、バイアル口とネジ形状が一体化された特殊な形状のニーズなどにもご対応しています。また、各国薬局方を満たし、世界最高水準の化学耐久性を有するバイアルの安定供給も可能です。 |
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製品に対し、最も効果的なアニーリング条件を選択 回転しながら高熱で成型されるバイアルは、熱履歴の影響により部分的に歪みが発生するため、アニーリング(除歪)を行うことで、応力を除去します。 |
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品質第一主義を支える検査ポリシー 塩谷硝子の社訓には「品質を第一とする」と、シンプルかつ明確に掲げられています。塩谷硝子ではすべての製造においてパイロット製造を行い、品質管理課による品質確認を経てはじめて本生産に入る体制としています。また、生産中も絶えず品質確認および検査を行い、幾重にも設定された検査に合格した製品だけを市場に供給するという検査ポリシーを確立し、社訓である「品質第一」を実現しています。 |
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画像処理による自動寸法外観検査と目視を併用した検査体制 現在では一般的となったカメラによる画像検査ですが、ガラス成型品においては光の反射やガラスのムラなどクリアすべき課題が多数ありました。塩谷硝子では、10年以上の歳月をかけて一つ一つ課題をクリアしていくことで、 寸法や形状のみならず、「人以上」の外観判定ができる段階まで性能を向上させました。 |
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すべての製品共通の品質向上のために
RO水による洗浄・乾燥工程
バイアルに限らず、当社製造の医薬品用ガラス容器に使用されるガラス管(生地管)は、成型前にRO水によるブラシ洗浄またはシャワー洗浄を行っています。洗浄後の生地管は、汚染防止のため電気乾燥炉でバッチ式の乾燥・冷却を行い、成型直前までカバーをかけ、清浄度を保っています。
 ブラシ洗浄 |
 シャワー洗浄 |
 純水装置 |
 電気乾燥炉 |
オーダーを正確に具体化する製造技術
バイアルの形状と仕様
代表的な形状はもちろん、用途に合わせてさまざまな形状のオーダーにご対応いたします。
バイアル成型工程
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| 肩部成型 肩部金型ローラーにて成型 します |
口部成型 口部金型ローラーと芯 棒にて成型します |
溶断 材料管をバーナーで溶 断します |
底部成型 炎と下部からのエアーに より底部形状を整えます |
除歪（アニール） アニール炉に投入し、歪み を除きます |
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バイアル検査工程
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| カメラ検査 カメラにて外観を確認しま す |
寸法検査 寸法チェッカーで全数 検査をします |
外観検査:1 目視による全数外観検 査をします |
外観検査:2 口部、底部、入数を確 認します |
梱包 様々なケース材質に対応 します |
データスペック
材質 ホウケイ酸硝子
容量 1mL～100mL(白・茶)
標準品規格表(白)
1. 標準規格品 単位:㎜
| 容量 | A:胴径 | B:全長 | C:口外径 | D:口内径 | E:首径 | F:胴肉厚 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2mL | 16.0 | 33.0 | 13.8 | 8.9 | 11.4 | 1.0 | |
| 3mL | 18.0 | 33.0 | 14.8 | 9.1 | 11.9 | 1.0 | |
| 5mL | 23.0 | 43.0 | 19.7 | 12.5 | 15.5 | 1.2 | |
| 10mL | 24.5 | 46.5 | 19.7 | 12.5 | 16.0 | 1.2 | |
| 15mL | 25.0 | 58.0 | 19.7 | 12.5 | 16.0 | 1.2 | |
| 20mL | 30.0 | 60.0 | 19.7 | 12.5 | 16.0 | 1.2 | |
| 30mL | 33.0 | 63.0 | 19.7 | 12.5 | 16.0 | 1.2 | |
| 50mL | 40.5 | 78.5 | 19.7 | 12.5 | 16.5 | 1.5 |
※標準品以外のサイズ、容量の生産も可能です。お問い合わせください。
2. ISO規格品 単位:㎜
| 容量 | A:胴径 | B:全長 | C:口外径 | D:口内径 | E:首径 | F:胴肉厚 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2R | 16.0 | 35.0 | 13.0 | 7.0 | 10.5 | 1.0 |
| 4R | 16.0 | 45.0 | 13.0 | 7.0 | 10.5 | 1.0 |
| 6R | 22.0 | 40.0 | 20.0 | 12.6 | 16.5 | 1.0 |
| 8R | 22.0 | 45.0 | 20.0 | 12.6 | 16.5 | 1.0 |
| 10R | 24.0 | 45.0 | 20.0 | 12.6 | 16.5 | 1.0 |
| 15R | 24.0 | 60.0 | 20.0 | 12.6 | 16.5 | 1.0 |
| 20R | 30.0 | 55.0 | 20.0 | 12.6 | 17.5 | 1.2 |
| 25R | 30.0 | 65.0 | 20.0 | 12.6 | 17.5 | 1.2 |
| 30R | 30.0 | 75.0 | 20.0 | 12.6 | 17.5 | 1.2 |
| 50R | 40.0 | 73.0 | 20.0 | 12.6 | 17.5 | 1.5 |
※標準品以外のサイズ、容量の生産も可能です。お問い合わせください。
シリコート加工、サルファー加工、シリコーン加工などの特殊加工にも対応いたします
試験データ
塩谷硝子製造のバイアルは原材料生地管の組成・特性を熟知しているため、成型加工温度、アニール温度をコントロールすることで二次加工なしに一次加工のみで各国薬局方を満たす製品を恒常的に供給することが可能です。
また、低溶出バイアル(SE, LE, LE+)、シリコート加工、サルファー加工などの特殊加工を施すことでニーズに応じた金属溶出抑制が可能です。
※試験内容：2mL/10mL/20mL容量の塩谷硝子製バイアルに精製水を入れ、121℃/60分のオートクレーブ処理によりNa⁺イオン溶出量を計測
※当社、品質管理課 原子吸光光度計を使用して計測