ライフサイエンス企業情報プラットフォーム

株式会社BioDX

各種FDA(Food and Drug Administration)登録サービス 、FDAに関するコンサルティング事業 、米国向けE-Commerceのサポート 、EPA、USDA、米国州規制等の各種規制対応コンサルティング 、米国市場への新規参入に関するアドバイス

会社カテゴリー:コンサルティング

主サービス提供地域:日本

製品・サービス詳細

掲載日:2022/09/16

掲載日:2022/09/16

FDA 化粧品

サービスカテゴリー:その他

化粧品を米国で販売する際にはFDA規制及び、必要に応じて各州の規制準拠が必要となります。本サービスでは使用可能な化粧品成分や禁止成分、およびラベル・パッケージの表示内容についての規制準拠のサポートを行っております。

FDA化粧品規制対応

よくある質問


化粧品製品工場の登録は必要?
FDAが警告している「ネガティブリスト」に成分が含まれない限り化粧品の製品工場登録や製品登録は任意となっています。米国市場で販売をするためには成分の確認のほかに、パッケージやラベルのチェック、表記ルールなどが規制通りかを確認する必要があります。

   


USエージェントとは?
米国代理人ともいわれる。米国FDAは米国で消費される化粧品の製造、加工、梱包、保存に関わる海外の全企業に対し化粧品工場・生産施設登録を義務付けており、そのために発生するFDAとコミュニケーションが出来るUS現地のエージェント指定を義務付けています。アメリカ国外の企業向け。


効能をうたう化粧品登録について
ホワイトニング、しわ予防、日焼け止めなど効果、効能を謳うものは医薬品として扱われる場合ががあります。