アルマック・ファーマシューティカル・サービス株式会社

Almacは、お客様が望まれる品質や納期、コストに沿うべく、業界をリードする14Cラベルの原薬および医薬品サービスを提供します。安定標識体や14C標識体の合成と分析における豊富な経験により、MHRAが承認した施設で、単純な分子から低分子原薬、ペプチド、バイオコンジュゲートなどの複雑な構造まで、あらゆる化合物に標識を付けることが可能です。

14Cは、ラベル交換や放射性崩壊によるラベルの喪失などのトリチウム標識で起こる問題を回避できるのため、前臨床および臨床ADME研究用の放射性同位体で使用されます。 同位体標識では、通常の化学合成を超える多くの合成上の課題があり、同位体が放射性である場合はさらなる安全性および規制要件が追加されます。同位体ラベリングプロバイダーとしてAlmacを選択することで、安定標識体と放射性ラベル標識体に関する当社の豊富な経験をご活用いただけます。

お客様のニーズに対応して、non-GMPおよびGMPでの放射性標識や安定標識、バイオコンジュゲート標識、品質管理および分析サポート（メソッド開発、バリデーション/トランスファーおよび安定性試験を含む）、保管および再精製などのサービスを提供します。

何故、14C放射性標識にAlmacを選択するのか？

合成と精製における当社の実績にシームレスな分析およびQC機能を併せることで、バリデーションされた機器を使用して厳密に分析し、ラベル付けされた製品は目標の化学的および放射化学的純度で確実に製造されます（若しくは：　合成と精製における当社の実績は、シームレスな分析およびQC機能に裏打ちされており、バリデートされた機器により厳密に分析することで、ラベル化された製品を目標の化学的および放射化学的純度で確実に製造いたします）。品質を重視するという私達のカルチャーによって、製品が関連する規制当局の要件を満たしていることを確実にしています。