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アルマック・ファーマシューティカル・サービス株式会社

医薬化合物の受託合成 CDMO

会社カテゴリー:原薬・添加剤・中間体、製造受託機関(CMO)、分析、試験受託サービス、医薬品製造、化成品製造

主サービス提供地域:日本、アメリカ合衆国、大韓民国、台湾、ヨーロッパ(イギリス以外)、イギリス

製品・サービス詳細

ソリッドステートサービス

サービスカテゴリー:原薬

私たちのフィジカルサイエンスグループは、化学者、アナリスト、製剤設計者を1つのチームにまとめ、その相乗効果により価値を増幅させます。彼らは、塩・共結晶・結晶多形に関するスクリーニングと選択の幅広い専門知識/技術を有し、適切なタイミングで適切な決定を下すアドバイスをすることができます。

スケールアップの中で、所望の結晶形を制御・生成するプロセスと方法を開発しバリデーションを行います。また、既存の問題を解決し、知的財産のサポートも提供いたします。

  固体キャラクタライゼイション 固体スクリーニングとAPI製造サポート Pre-formulation・Enabling formulation 安定性
低分子化合物

結晶性
吸湿性
粒径サイズ
表面積
水分・溶媒含量

結晶多形スクリーニング
塩・共結晶スクリーニング
アモルファス分散スクリーニング
最安定フォーム評価
結晶化開発

pH溶解度プロファイル
pKa/logP
透過性
BSCクラス評価
医薬溶剤と生体内バッファへの溶解度
Formufastスクリーニング

安定性を確認するLC-MSメソッドの開発
固体安定性(熱・湿度・光)
液体安定性(pH・酸化・熱・光)

ペプチド

LC-MS
吸収と蛍光分光法
円偏光二色性
NMR

塩スクリーニング実現化

医薬溶剤と生体内バッファへの溶解度
析出アセスメント

安定性を確認するLC-MSメソッドの開発
固体安定性(熱・湿度・光)
液体安定性(pH・酸化・熱・光)

 

Almacの高度なスキルを持ったサイエンティストは、日常的な分析からGMP下で難易度の高い特性評価に至るまで、何千もの研究を行ってきました。

 

FormufastTM

早期製剤実現化のためのformufastTM

多くの場合、薬剤候補は初期の動物研究において不十分なバイオアベイラビリティーを示す可能性があり、これは従来の塩形成または粒径サイズ縮小だけでは常に克服できるとは限りません。新薬開発の早い段階で理解を深めることは、よくある失敗の原因を未然に防ぎ、最大限の結果を出す製剤を製造するための鍵となります。当社の初期製剤プラットフォームであるformufastTMでは、さまざまな賦形剤に対して少量のAPIを用い、個別対応による迅速なスクリーニングが可能です。 formufastTMスクリーニングの長所として、以下が挙げられます。

•潜在的なバイオアベイラビリティ問題の迅速な特定
•化合物特有の課題を克服するため、それぞれの化合物に合ったアプローチ
•最適な結果を達成するための合理的な製剤設計アプローチ
•製剤への影響を十分に理解し、in vivoの予測を行う。
•少量の化合物から最大限の情報を提供

 

何故、ソリッドステートサービスにAlmacを選択するのか?

私たちは固体化学の専門家です。最適な物理的フォームを見いだし、再現性よくそれを製造することが新薬開発プログラムの成功に不可欠であることを理解しております。また、当社のサービスがお客様のニーズに合致した仕様になっていることの確認を行います。今日まで、医薬品のライフサイクル全体にわたるスクリーニング、トラブルシューティング、および分析ソリューションの提供において、150を超えるバーチャル、バイオテクノロジー、および大手製薬会社様との実績があります。

 

お客様の声
「原薬と医薬品開発に関する専門性の点で、アルマックのフィジカルサイエンスチームは、貴重な知的財産となる物理的形態を特定する分野では特に優位に位置しています。」

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