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シンテゴンテクノロジー株式会社

15か国以上に拠点をもつ包装機械メーカー シンテゴンの日本法人。1982年に設立され、2022年に40周年を迎えます。 医薬品業界向けには、シリンジ、バイアル、アンプル、カートリッジなどの注射剤の充填から外観検査まで、 日本で唯一、一貫ラインのご提供が可能です。 経口製剤については、世界で実績のあるハイクラスの造粒装置やカプセル充填装置を取り揃えています。 さらに、お客様のさまざまなニーズに合った包装資材も各種ご提供しております。

会社カテゴリー:製造機械・装置、プロセス測定・検査、プラント・設備・エンジニアリング、包装関連資材・機械・サービス、医薬品製造関連資材

主サービス提供地域:日本

製品・サービス詳細

プレフィルドシリンジ用設備ラインアップ

サービスカテゴリー:包装、製造、開発、検査

豊富な実績をもとにシリンジ充填におけるあらゆるソリューションをご提供します。充填・検査・カートニングまでワンストップでご提供できます。

・120台を超えるネスト式シリンジ充填ライン納入実績
・ネストシリンジ用設備における15年以上の経験
・真空充填、真空打栓、ガス置換など必要なすべての充填およびストッパーシステムが利用可能

 シリンジ充填一貫ラインの例

 


シリンジ充填機ラインアップ


 

FXS 5100 シンテゴンが誇る高速機
滅菌済みネストシリンジの高速・超高速生産に特化した充填打栓機(最大能力600本/分)

特長

• 省スペースで清掃が容易なスリム設計
• 片側から操作:インラインレイアウトや壁付け仕様に最適
• 正確で適応性に優れた搬送システム
• ネスト替え中も連続充填・打栓が可能
• 柔軟性と適応性に優れた充填針動作

オプション

• シンテゴン製ペリスタルティックポンプ
• 兼用充填ステーション
• 充填中・打栓中のガス置換
• 真空打栓と真空充填
• 全自動IPC
• 不良品排出ステーション
• バリアシステム(RABS、cRABS、アイソレーター)

FXS 2052

滅菌済みネストシリンジ用全自動充填打栓機。
低速・中速での全自動生産に最適です。

特長

• インラインレイアウトに最適な省スペースのコンパクト設計
• シンテゴンが提供する高品質の製薬向け表面処理技術:清掃や
消毒/滅菌が容易
• 特殊設計のネスト供給部を採用。ネスト交換時間を短縮し、
生産性が向上
• 実績あるゴム栓挿入技術: 丁寧なハンドリングにより異物発生
を低減
• スリーブ打栓から真空打栓へのサイズ部品交換が容易
• MBO/ABOおよびMTO/ATOとともにラインへの統合が可能
• バリアシステム(RABS、cRABS、アイソレーター)

オプション

• ペリスタルティックポンプ、ゴム栓ホッパー、ガス置換、真空打
栓、全自動IPC
• 全自動インプロセスコントロール(IPC)
• シングルユースの充填システムも提供可能

FXS Combi フレキシビリティに優れた兼用機
ネストシリンジ・バイアル・カートリッジ用充填打栓機

特長

• 1台ですべての包装形態(ネストシリンジ、ネストバイアル、ネストカートリッジ)に対応
• シンテゴンが提供する主要な充填技術の搭載に適した設計
• 高速運転でも高精度の充填動作
• 品種替えも短時間でスピーディ
• 巻締めステーションを設置:医薬品製造に求められる最高の安
全性を提供
• 柔軟性に優れ、一貫ラインコンセプトへの統合が可能
オプション

• 全自動IPC
• 真空充填と真空打栓
• 手動または全自動のバッグ、タブオープナー
• フレキシビリティが求められる医薬品開発で有用な単回使用
充填システム
• RABSやアイソレーターとの組合せ
• シリンジ、プラスチックシリンジ、カートリッジ、バイアルまたは兼用設備として提供可能

FXS Combi – ガラスビーズ投入

ネスト入りカープル用ビーズ投入ステーション       

• 懸濁液対応
• ガラスビーズ・金属製ビーズ
• 挿入工程を光学技術により監視
• ビーズ数は設定可能

FXS 3100 シンテゴンの定評あるオートメーション技術搭載機
滅菌済みネストシリンジ用全自動充填打栓機
中速・高速生産に最適(最大能力:355本/分)

特長

• 省スペースで清掃性に優れたスリム設計
• 片側からの操作が可能
• 高速機へのアップグレードが可能
オプション

• シンテゴン製ペリスタルティックポンプ
• 兼用充填ステーション
• 充填中・打栓中のガス置換
• 真空打栓
• 真空充填
• 全自動IPC
• 不良品排出ステーション
• バリアシステム(RABS、cRABS、アイソレーター)

FXS 2052

滅菌済みネストシリンジ用全自動充填打栓機。
低速・中速での全自動生産に最適です。

特長

• インラインレイアウトに最適な省スペースのコンパクト設計
• シンテゴンが提供する高品質の製薬向け表面処理技術:清掃や
消毒/滅菌が容易
• 特殊設計のネスト供給部を採用。ネスト交換時間を短縮し、
生産性が向上
• 実績あるゴム栓挿入技術: 丁寧なハンドリングにより異物発生
を低減
• スリーブ打栓から真空打栓へのサイズ部品交換が容易
• MBO/ABOおよびMTO/ATOとともにラインへの統合が可能
• バリアシステム(RABS、cRABS、アイソレーター)

オプション

• ペリスタルティックポンプ、ゴム栓ホッパー、ガス置換、真空打
栓、全自動IPC
• 全自動インプロセスコントロール(IPC)
• シングルユースの充填システムも提供可能

FLS 3000

個別シリンジ充填機のトレンドセッター           

特長

• 使いやすいスリム設計
• アイソレーター技術に最適
• すべての動作はサーボ制御
• 最大容器Ø 30 mmまで幅広く対応
• 容易でスピーディなフォーマット替え

オプション

• ハンドリングユニット
• 全自動IPC
• 充填前後のガス置換
• 真空打栓


あらゆる工程に 最高品質の設備を提供します

アイソレーター技術

25年以上の経験を活かし、ワンストップ  サプライヤーとして安全性に優れた高性能 アイソレーターを提供します

• インターフェースによる連携ではなく統合型システムとして構築
• 無菌製剤、高生理活性物質用設備
• 高速バイオディコンタミネーションサイクル
• 微生物学的ノウハウの蓄積
• バリアシステムにおける専門知識

全自動バッグオープナー(ABO) 非接触搬送(NTT:No-Touch-Transfer)
ネストシリンジ・バイアル・カートリッジ用タブの内袋全自動開袋除去装置
(最大能力:タブ6個/分)

特長

• 袋の保護特性を利用してコンタミネーションのリスクを最少化
• 優れた再現性により袋を確実にハンドリング
• ラインヘの統合で、高い安全性を確保
• クリーンルームエリアを明確に分離
• タブの表面と袋の外表面を接触させず、袋とタブを安全に分離
可能
オプション

• 多種多様のインフィード仕様

全自動タブオープナー(ATO)
ネストシリンジ・バイアル・カートリッジ用タブのタイベックシート・ライナーを全自動で除去
(最大能力:タブ6個/分)

特長

• 特殊な予熱方式を採用し、蓋とライナーの除去・処理動作を
最適化することにより、異物発生リスクを低減
• 安全に蓋材をはがすための前処理工程を設定
• アイソレーター仕様に適したロボット搭載機
オプション

• 蓋・ライナーの有無検知

器具滅菌機/最終製品滅菌機 (ADV/SDR)

高品質・安全で汎用性に優れた高速サイクルタイムの湿熱
滅菌機です。ファンと内部の熱交換器を用いたスチーム/
エア混合プロセスの拡張も可能で、冷却時間を短縮します。
無菌エリアで使用する器具および最終製品を効率よく 
滅菌します。

特長

• 革新的なチャンバー設計と堅牢な構造
• 高い稼働率と工程信頼性を実現
• 使いやすいレシピ編集機能
• クリーンルームに対応した完全分離型ドア駆動
(メンテナンスフリー・異物フリー)
• 速やかなバリデーションや承認取得につながる総合的
ドキュメンテーション

プレフィルドシリンジ対応
ディネスター(USD)

プレフィルドシリンジをラインの後工程へ送るため、 
ネストから取り出します。ネストは手動でタブから取り出
され、インフィードコンベアで搬送されます。

オプション

• インフィードコンベアの拡張による収容ネストの追加
• タブとネストの分離工程の自動化
• ネストとタブの自動集積
• タブ上の印字を確認するカメラセンサー

外観異物自動検査機 (AIM)

製品品質を損なう異物、外観異常やリークを検知し、 
汚染や有効成分の分解、変色などのリスクを低減します。
注射製剤向け自動検査機で世界で初めて実用化された
AIによる検査もオプションで選択可能で、より高い生産 
効率の達成をサポートします。

アプリケーション

• ニードルシールド
• 液面高さ
• 胴部 (上側、下側)*
• 液中異物
• 浮遊異物*
• 液色
• ゴム栓有無
• ゴム栓 (上面、側面)*
• フランジ*
*AI搭載可(オプション)

ロッド挿入・ラベル貼付機(RIL)

プランジャーロッドをシリンジへ挿入し、ラベルを貼付する高速機 (最大能力400本/分)

特長

• セグメントホイールの採用により、間欠動作でのプランジャー
ロッド挿入が可能
• 高速による製品ハンドリング、プランジャーロッド挿入とラベル
貼付
• 挿入ヘッドはサーボ駆動で個別に制御
• 総トルクをコントロールし、ゴム栓の動きを防止

オプション

• ラベル貼付不良を検知・排出して製品ロスを防止
• 不良排出シリンジ用サンプルトレー
• プランジャーロッドとバックストップをコンスタントに供給する
昇降式供給装置(40~300 L)