シンテゴンテクノロジー株式会社

FLC 3000

中～高能力のバイアル充填・打栓機

FLCは、安全かつ効率的にバイアル・輸液ボトルへ充填する　
信頼性の高い充填・打栓機です。
最大充填量は500ml と幅広い容器に対応し、フォーマット
替えも短時間で切り替えができます。

ALF 5000

中～高能力の充填・打栓機

600本/分の高能力に加え、生産速度での全数計量システム
(100%IPC)が可能であり、清掃性を考慮したシンプルな設計が
特徴です。バイアル用、アンプル用、またはバイアル・ アンプ
ルの兼用機としての提供が可能です。

その他の特長

• フォーマット部品点数をおさえたクリーンな機械設計
• 清掃性が高く、特に高薬理活性物質の充填に最適
• ウォッシュダウンにも対応可能

MLF 2000/3000/4000

フレキシブルな中能力機

バイアル・輸液ボトル用充填・打栓機MLFシリーズは、モジュラー設計
と広い充填量範囲（2～500 mL）を特徴とし、フレキシビリティと 汎
用性を備えた理想的な設備です（最大能力：200本/分）。 巻締め工程
を含むモノブロック型もご用意しています。

ARF

小バッチ・治験薬に適したフレキシブルな充填・打栓機

ARF 1000は小バッチ生産に適したロータリー型充填・
熔閉機です（最大能力：6000本/時）。充填、100%IPC、
打栓、キャッピングを行います。アンプルとバイアルの
兼用機としても提供可能です。最小限の設置面積で
さまざまな可能性を実現します。

MHI

治験薬生産・パイロット生産用

最も安定した単独搬送方式と高い能力を同時に実現しま
した。血漿製剤、ホルモン製剤その他の生物製剤など、
新規開発された効果の高い医薬品では、工程に関して　
特別な要求事項があります。MHIはこのような需要の高まり
に対する技術的解決策として開発されました。

FLT

フレキシブルな極小バッチ用充填・打栓機

リニア型充填機FLTは、小型機ながら中能力機の多くの機能を 　
備えています。30バイアル/分で小バッチ生産を行う本機は、
あらゆる充填室環境に適応可能です。

ARF & ALF

バイアル・アンプル用充填機

MRD & MLD

バイアル・カートリッジ用充填・閉塞機

フレキシブル充填機

バイアル・カートリッジ・シリンジ　
(バルクまたは滅菌済み容器)用充填打栓機

RRU/RRN 

製薬用汎用型洗浄機

特長

• 省スペースでフレキシブルなレイアウトにより、特殊な要望にも対応可能
• 再現性あるサイクルタイム
• 清掃性を考慮した高品質の表面仕上（Ra<0.6 μm）
• シンプルですばやいフォーマット替え：洗浄針の交換不要
 サーボ制御による洗浄針ストローク調整

HQL

モジュラー設計
滅菌トンネル（パイロジェンフリー）

特長

• 長年にわたる実績と信頼高い技術を兼ね備えた
乾熱滅菌方式を採用
• お客様の仕様に適合したトンネル設計が可能な
モジュラーシステム
• エネルギー効率に優れ、ユーティリティ消費を
削減
• 全自動搬送システムによる丁寧な容器ハンドリン　グ
• フレキシブルな圧力ゾーンコンセプトで無菌安全性を確保

25年以上の経験を活かし、ワンストップ　
サプライヤーとして安全性に優れた高性能
アイソレーターを提供します

特長

• インターフェースによる連携ではなく統合
型システムとして構築
• 無菌製剤、高生理活性物質用設備
• 高速バイオディコンタミネーションサイクル
• 微生物学的ノウハウの蓄積
• バリアシステムにおける専門知識

高品質・安全で汎用性に優れた高速サイクルタイムの湿熱
滅菌機です。ファンと内部の熱交換器を用いたスチーム／
エア混合プロセスの拡張も可能で、冷却時間を短縮します。
無菌エリアで使用する器具および最終製品を効率よく　
滅菌します。

特長

• 革新的なチャンバー設計と堅牢な構造
• 高い稼働率と工程信頼性を実現
• エネルギーやメディアの消費量を節約するオプションをご用意
• 使いやすいレシピ編集機能により、追加コスト不要でレシピの変更・作成が可能
• クリーンルームに対応した完全分離型ドア駆動　　
 (メンテナンスフリー・異物フリー)
• 高品質の標準部品が世界中どこでも入手可能
• 速やかなバリデーションや承認取得につながる総合的
ドキュメンテーション

SVP/LVP 

モジュール方式の注射液剤用プロセスシステム

特長

• 豊富な実績のあるプロセスシステムの設計
とエンジニアリング
• お客様の生産チェーンに貢献する最高の
品質とフレキシビリティを提供
• SVP：モジュラー方式を採用した少容量
医薬品用調製システム
• 調製システムと充填ラインの完全な統合

MWFI

コールドメンブラン処理を採用し、効率性の高い製造処理能力を兼ね備えたWFI製造設備

特長

• コンパクトに統合されたシステム基盤
• 必要に応じてコールド／ホットジェネレーター
を採用
• あらゆる通常メディアに対応した保存・　
分配システム
• 事前設定から高度なカスタマイズまで
• お客様固有のプロセスに適合するフレキシ
ブルなモジュラー構造

凍結乾燥システムは、抗癌剤、ワクチンや抗体など、熱不安定性で温度の影響を受けやすい製剤に適しています。縦型・横型ともに　　
モジュラーコンセプトを採用し、治験薬などの少量生産から大規模バッチ生産まで、GMPに準拠した幅広い設備を提供します。

特長

• レーザー溶接で構造体を軽量化し、エネルギー消費量を低減
• シェルフの温度分布を最適化し、工程を安定化
• シェルフの打栓圧力を自在に調節可能
• バリアシステム～凍結乾燥庫間の空気交換を低減するため、スロットドア開口部の高さを一次包装の高さまで無段階で調節
• ソフトウェアでの広範なモニタリングにより、柔軟なレシピ編集とシンプルなトラブルシューティングを実現
• 最適なドアロックシステムがリークをごく低レベルにおさえ、高い工程信頼性に貢献
• 総合的に試験を行ったモジュラーソフトウェアにより、エラーを低減しバリデーション期間を短縮
• コンパクトな全自動フィルター完全性試験（WIT）装置
• スペースを効率よく使用。モジュラー設計により短納期を実現

VRK

巻締機：回転速度を調節できる巻締め方式を採用 (能力：670本/分）

特長

• 洗練された堅牢な設計と実績ある構成機器により、高い信頼性
を実現
• さまざまなゴム栓・キャップの組み合わせに対応するよう中央で微調整が可能
• 衛生設計：優れた清掃性と安全性
• シンテゴンのバリアシステムを使用した生産ラインへ柔軟に　
統合可能
• フォーマット部品点数を低減。フォーマット替えは工具不要
• 共通部品の活用によりスペアパーツの在庫を効率化

VRT

巻締機：巻締め中に搬送システムからバイアルを解放することにより異物発生をおさえる巻締め方式を採用 (能力：140バイアル/分)

特長

• 異物発生をおさえた巻締め方式
• アイソレーター内での使用に最適
• ゴム栓の位置調整のため、キャップ巻締めステーション前に　　
排出部を設置
• 生産ラインへ柔軟に統合可能
• 幅広いバイアルサイズに対応

VRK・VRTのオプション

• フレキシブルなレイアウトに対応した仕様
• 入口部・出口部は多様なオプションをご用意
• バリアシステム（RABS、cRABS、Isolator）との組み合わせ
• キャップ供給システム
• 生菌／異物モニタリング
• さまざまな検査システムの搭載が可能（ゴム栓浮きカメラ検知等）

• 巻締機の前／後に不良品排出部を設置
• OCR/OCV検査システムなどの印刷モジュールの搭載

KIV

充填・閉塞済みの各バイアルの追跡や同定を行う工程横断的な　
ソリューションは、製品の安全性向上と偽造防止に貢献します。

特長

• コンパクトな省スペース設計
• 既存ラインへの統合に最適
• 英数字、2Dマトリックスコード（DMC）などの印字が可能
• プリンターやカメラを配置
• スターホイール技術により、確実・丁寧で正確な搬送システムを実現　

インライン検査システム

製品の安全性と品質の向上を保証：個々の工程段階の確認に加え、
インライン検査システムを導入することにより、ごく小型の成形ガラス容器でも検査が可能になります。

アプリケーション

• 空容器の異物、フレーク、ヒビ、その他外観検査
　• 底
　• 開口部
　• 側壁
• ゴム栓位置の検査
• 凍結乾燥製剤の検査
• 巻き締め品質の検査

RAN　

オペレータの安全確保とスムーズな工程を実現する外洗機
高薬理活性物質や凍結乾燥製剤では、充填後容器の外洗工程が特に重要です。

特長

• 高圧ノズルによる優れた洗浄・乾燥システム
• 容器表面のほぼ全体を洗浄
• キャップを確実に保護
• さまざまな洗浄剤の使用が可能
• サーボ技術の使用により、手順の調整が可能。フォーマット替え
も短時間で完了
• 衛生設計：優れた清掃性と安全性
• 生産ラインにシンテゴンのバリアシステム(RABS、アイソレータ
ー)をフレキシブルに搭載可能
• サイズパーツの兼用性を考慮した設計

GLT

効率性重視、GMP準拠の理想的なトレー収容装置

独特のトレー投入プロセスを採用することにより、さまざまなトレー配置に柔軟に対応するとともに、生産の安全性、丁寧な容器ハンドリング、使いやすさにおいて新たな基準を打ち立てました。

特長

• マガジンで6角形の投入パターン（容器径を半分ずつずらして
整列）が可能
• サイドガイドを排除して衝撃を防止した独自のローディング
コンセプトでエラーを低減
• 短時間で容易なフォーマット替え：フォーマット部品数を低減。
レシピのローディングが容易（すべての動作をサーボ制御）
• トレー・フレームを1カ所から投入できます
• トレー・フレームの除去と、後工程機の容器集積を同じ位置から
行います
• 省スペースのコンパクト設計