アンリツ株式会社
電子計測器、食品・医薬品の品質保証システム、環境計測機器、デバイスなどの開発・製造・販売
会社カテゴリー：プロセス測定・検査、包装関連資材・機械・サービス
主サービス提供地域：日本、カナダ、アメリカ合衆国、中華人民共和国、大韓民国、台湾、インドネシア、マレーシア、タイ、ベトナム、イギリス、インド、欧米、アジア、ヨーロッパ、他の国々
製品・サービス詳細
【NEW】データインテグリティ（DI）ソリューション
サービスカテゴリー：検査、包装、DX
医薬品製造現場に求められるDI対応を実現
アンリツのPart11対応重量選別機、カプセル用重量選別機などは、FDA 21 CFR Part 11やAnnex 11, PIC/S PI 041などの業界標準で求められる適格者認証や監査証跡、データインテグリティに則ったデータの出力に対応しています。
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適格者認証（ユーザ管理）管理者は、アクセスレベルごとに実行可能な機器の操作を設定できます。適正なアクセスレベルを各ユーザに割り当てることで、不正操作を防止し、誤操作を監視します。 また、オプションのActive Directory連携（LDAP/LDAPS接続）を追加することで、社内システムでユーザ情報を一元管理できます。作業者はひとつのユーザ情報で生産ラインの複数の機器へログインできます。 *Active Directoryは、マイクロソフト グループの企業の商標です。 |
監査証跡監査証跡や統計データをEthernetを介して、編集不可のPDFレポートと暗号化ファイルで出力できます。各種データや機器のパラメータ設定値のバックアップ・リストア（復元）もEthernetを介して簡単に行えます。 |
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データの出力監査証跡や統計データをEthernetを介して、編集不可のPDFレポートと暗号化ファイルで出力できます。また、USBによる暗号化ファイルの出力も可能です。 |
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データやパラメータのバックアップ・リストア機能検査機のメモリが破損した場合など、各種データや機器のパラメータ設定値のバックアップ・リストア（復元）をEthernetを介して簡単に行えます。 |
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※本機能はオプションです
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