アンリツ株式会社
電子計測器、食品・医薬品の品質保証システム、環境計測機器、デバイスなどの開発・製造・販売
会社カテゴリー：プロセス測定・検査、包装関連資材・機械・サービス
主サービス提供地域：日本、カナダ、アメリカ合衆国、中華人民共和国、大韓民国、台湾、インドネシア、マレーシア、タイ、ベトナム、イギリス、インド、欧米、アジア、ヨーロッパ、他の国々
製品・サービス詳細
FDA 21CFR Part11対応 重量選別機（オートチェッカ）
サービスカテゴリー：研究･開発、検査、分析、原薬、製造、包装、レギュレーション、建設・設備、化粧品、食品
「適格者認証」「監査証跡」「データ暗号化・復号」「バックアップ/リストア」などの機能を搭載し、Part11要件に対応。
データインテグリティへの対応と優れた運用性を両立
FDA 21 CFR Part 11やAnnex 11, PIC/S PI 041などの業界標準で求められる適格者認証や監査証跡、データインテグリティに則ったデータの出力に対応しています。運用性と操作性にも配慮した重量選別機です。
適格者認証（ユーザ管理）
管理者は、アクセスレベルごとに実行可能な機器の操作を設定できます。適正なアクセスレベルを各ユーザに割り当てることで、不正操作を防止し、誤操作を監視します。 また、オプションのActive Directory連携（LDAP/LDAPS接続）を追加することで、社内システムでユーザ情報を一元管理できます。作業者はひとつのユーザ情報で生産ラインの複数の機器へログインできます。
*Active Directoryは、マイクロソフト グループの企業の商標です。
監査証跡
生産に関わる操作および動作の履歴、動作確認結果を装置内部に記録し、逸脱行為の監視や原因の分析に利用できます。
データの出力
監査証跡や統計データをEthernetを介して、編集不可のPDFレポートと暗号化ファイルで出力できます。また、USBによる暗号化ファイルの出力も可能です。
データやパラメータのバックアップ・リストア機能
検査機のメモリが破損した場合など、各種データや機器のパラメータ設定値のバックアップ・リストア（復元）をEthernetを介して簡単に行えます。
ビデオ
以下の動画では、実機を操作しながら機能の紹介をしています。ぜひご覧ください。
【適格者認証と監査証跡編】
【データの暗号化と復号編】
