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アンリツ株式会社

電子計測器、食品・医薬品の品質保証システム、環境計測機器、デバイスなどの開発・製造・販売

会社カテゴリー:プロセス測定・検査、包装関連資材・機械・サービス

主サービス提供地域:日本、カナダ、アメリカ合衆国、中華人民共和国、大韓民国、台湾、インドネシア、マレーシア、タイ、ベトナム、イギリス、インド、欧米、アジア、ヨーロッパ、他の国々

製品・サービス詳細

医薬品用X線検査機

サービスカテゴリー:研究・開発、検査、分析、原薬、製造、包装、レギュレーション、建設・設備、化粧品、食品

高精度・高安定な内部検査を実現

薬の品質保持のため、バリア性に優れる両面アルミ包装が増えています。不透明包材の中にある医薬品はカメラによる内部検査が困難です。
そこでアンリツは、独自のX線制御技術を応用し医薬品用X線検査機を開発しました。X線を透過しやすい薄い商品の検査に最適な新型X線ユニットを搭載したことで、X線透過画像の画質が大きく向上し、人による目視・触診検査では発生してしまう品質のバラつきを抑制します。


ビデオ

目視やカメラでは検査できない、欠錠・欠品・シール部への噛み込みなどの不良検査に特化した機種です。


進化した形状欠品検査と噛み込み検査機能

これまで困難だった経皮吸収型製剤のシール部の噛み込みや、口腔内崩壊錠等の欠錠・形状の検査が可能です。その他にも、個数検査、貼付剤・シートマスクなどの枚数検査や、チューブに充填された塗布剤のかみこみ検査なども可能になりました。これらの形状・欠品検査機能は異物検査と併用することができ、X線検査機1台で複合的な品質検査ができます。


FDA 21 CFR Part 11に対応(オプション)

KXE7510DGEKEモデルは、FDA 21 CFR Part 11で必要とされる適格者認証や監査証跡、データ暗号化・復号に対応しており、医薬品製造のお客さまにも安心してお使いいただけます。


適格者認証(ユーザ管理)
ユーザごとにアクセスレベルを設定できるため、不正操作の防止、誤操作の監視が可能です。

監査証跡
生産に関わる操作および動作の履歴・動作確認結果を装置内部に記録し、逸脱行為の監視や原因の分析に利用できます。

データの暗号化・復号
監査証跡で記録したデータや統計データ、装置のパラメータ設定値を出力することが可能です。

X線検査を身近なものに

誰でも簡単に高感度設定
イラストを用いた操作ガイダンスで品種登録をナビゲーション。細かい調整が不要なため、誰でも簡単に高感度設定が行えます。 新品種の立ち上げ時間を短縮でき、オペレータの負担も軽減します。

死角の無い構造でコンタミネーションを防止
ベルト、ローラ、X線遮蔽カバー、X線漏洩防止カーテンは容易に着脱できるため、清掃も簡単です。 死角の無い構造で、搬送不良や搬送系外への落下による統計不一致やコンタミネーションを防止します。

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