アース環境サービス株式会社

医薬品事業所向けに設計した防虫管理セミナーです（医療機器業界の方もご利用いただけます）

GMP調査官向け研修プログラムの講師がペストコントロールの考え方と構築演習について解説します。
「医薬品模擬製造施設」を用いた実践型の演習をご用意しています。
※　最小開催人数は3名です。最小開催人数に満たない場合、開催を取りやめる場合があります。ご了承ください。
※　本コースは、「医薬品模擬製造施設」を用いた実践型演習です。

本コースの受講をお勧めしたい方とは？

GMPで要求されるペストコントロールは、PIC/S加盟に伴う品質リスクマネジメント（QRM）、参考品等の保管管理、供給業者管理にも関連して、より論理的且つ科学的根拠に基づく取り組みが求められています。工場等施設設備の適格性、有効性のレビュー、文書化、携わる人材の適格性評価等がQRMに基づき構築され、品質システムにおける供給者管理、GDPとも関係するテーマとなっています。

・企業内でペストコントロールに携わる方
・自己点検担当者、供給者監査に従事しておられる監査員の皆様
・GMP・医薬品品質システムにおいて重要な役割を担っている皆様

に向けて設計した内容のセミナーとなっています。
演習は模擬施設を用いた実践的なもので、QRMの実習・ワークショップを通じて、プログラム構築手法を学んで頂くことができます。

【コース内容】

・　ペストコントロールの基礎知識
・　管理プログラムの考えかた
・　供給者監査における観点
・　管理プログラムの作成演習
・　医薬品模擬製造施設を用いた品質リスクアセスメント演習
・　まとめ
・　修了証書発行