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株式会社BioDX

各種FDA(Food and Drug Administration)登録サービス、FDAに関するコンサルティング事業、米国向けE-Commerceのサポート、EPA、USDA、米国州規制等の各種規制対応コンサルティング、米国市場への新規参入に関するアドバイス

会社カテゴリー：コンサルティング

主サービス提供地域：日本

ニュースリリース詳細

掲載日：2022/10/06

2023年度　FDA医療機器施設登録費用発表

2023年度用の医療機器施設登録費用が発表されました。施設規模、業種、グループ等に関係なく一律6,493ドルです。

2023年度の医療機器施設登録は本年度10月1日からすでに始まっており、2022年度12月31日までに手続きを完了しなければなりません。

グロービッツでは新規医療機器施設登録及び施設登録更新のサポートを行っております。お気軽にお問い合わせください。

参照：米国食品医薬品局ウェブサイト Medical Device User Fee Amendments (MDUFA)