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株式会社ユニオンシンク
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- GDP対応事例ー品質管理システム「品質デザイナーfor GxP」
IT
会社カテゴリー:ITソリューション
主サービス提供地域:日本
製品・サービス詳細
品質マネジメントを一元管理! GDPガイドラインへの適応をサポートする「品質デザイナー for GxP」
GDPガイドラインで求められる『品質マネジメント』に対し、電子化による文書の管理/運用を基盤に、
製造業者/製造販売業者における管理体制の強化だけでなく、
輸送業者におけるPDCAサイクルの構築をサポート可能な「品質管理システム」です。
GDP業務の改善は、管理の電子化がオススメ
【このような点に、困られていませんか?】
・SOPの管理を徹底したい/場所を問わず最新版のSOP運用を行いたい
・保管時の不適合や輸送時の事故などの報告が遅い
・ガイドラインに対する教育の徹底を管理/把握したい
GDPへの適応は、『手順の徹底』と『状況把握』が重要
→ 電子化(IT)による管理が最適!
文書管理/イベント管理/教育管理を、これ1つで実現
◆各種GxP省令での導入実績とCSV対応実績◆
CSVガイドラインが発出された2012年の製品発売から、
GMP/GQPをはじめとしたGxP省令における
『業務の電子化による、業務統制の実現』を可能としてきた本製品。
省令対応に必要な機能は勿論、『お客様の手で業務を電子化できる』柔軟さにより、
品質管理業務への幅広い対応が可能となっています。
お客様からの声で機能化された『文書管理』や『発行管理』、
『教育管理システム(別製品)』等々、これからも市場の期待を具体化させた
コンピュータシステムをご提供します。