アピ株式会社　医薬事業本部　バイオ開発部

バイオ関連製品　プロセス開発から原薬・製剤の商用生産までを国内ワンストップでサポート ・受託開発 ・製剤製造

バイオ関連製品　受託開発

細胞の構築から培養・精製検討、各種分析まで、バイオ関連製品の開発をサポートします。

１．抗体・組換えタンパク質の製造
２．凍結乾燥品の製造
 

バイオ関連製品　製剤製造

1．バイオ医薬品の注射剤製造

• 3極GMPに対応した設備。
• 生物由来製品の製造管理者を有します。
• 無菌操作法による、バイアル容器を用いた液体注射剤の製造受託。
• 原料・資材の受入試験、秤量、調製、無菌ろ過、充填、検査工程が対象となります。
• また、冷蔵保管が可能な自動倉庫と出荷準備室を完備しており、製品出荷時までの温度管理が可能です。

2．バイオ医薬品の包装

個装箱にバイアル製剤を包装します。
同時に、自動検査機を用いた選別や中間製品の受入試験業務の受託も可能な場合、輸入品の包装受託業務も可能となります。

3．試作・治験薬製造

処方設計、製造方法の最適化等を目的とした少量スケールの試作から治験薬の製造まで行います。

プロセス開発から原薬・製剤の商用生産までを国内ワンストップでサポート