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株式会社トップシステム

医薬品製造に係わる調製設備・不活化設備をメインに、設計・製造からアフターメンテナンスに至るまでの一貫したサービスを提供しています。

会社カテゴリー:プラント・設備・エンジニアリング

主サービス提供地域:日本、中華人民共和国、インドネシア、他の国々

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ニュースリリース

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製品・サービス

2021/06/21

医薬用水製造装置、医薬用品調製装置の設計、製作

製造

医薬品の製造に欠かせない製薬用水製造設備や調製設備をお客様のニーズに併せてご提案し、設計・製作いたします。
(調製タンク25L~14,000Lまで対応実績あり)

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CAD設計

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3D CAD製作

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ユニット配管の設計

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調製装置図面

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調製装置

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タンク検査

 


—排水・不活化処理装置の設計、製作

製薬工程で生じるハザード廃水は適切な処理を必要とします。当社ではお客様が安心して工場から排水できるよう、医薬品工場レベルに対応した排水・不活化処理装置を提供いたします。


—計装制御システムの開発、設計

製造工程の要ともいえる計装システムを、それぞれの工程に最適なプランでご提案し、開発、設計いたします。


—検査及びバリデーション業務

高性能な内視鏡を使い、配管の内部に至るまで徹底的に検査。GMP に適合した製品を作り出す上では欠かせないバリデーション業務を行います。

 

メンテナンス


—各設備のメンテナンス業務

① 設備の定期メンテナンス

  安定した設備稼働の維持のため、設備に応じたハード点検、機器動作確認、キャリブレーションをご提案

② 設備の診断


—住重アテックス株式会社とのコラボレーションによるメンテナンス業務

 ①3Dレーザー計測

  装置や設備の幾何学的な情報を3Dレーザースキャナによって点群データ(Point Cloud)として取得し、解析を実施します。

 

 ②FCR-デジタル放射線検査

  FCRとは、Fuji Computed Radiography の略で、従来の工場用X線フィルムに代わり、イメージングプレート(IP)を使用し、

  デジタル画像診断を行う放射線検査システムです。

 

 ③フェーズドアレイ-UT(PAUT)法

  ・電子走査により、機械的走査が難しい箇所に対しても検査が可能

  ・すべての探傷波形データを保存することにより、客観的かつ継続的な評価が可能

  ・CAD図をPAUT画像に重ね合わせることで解釈の容易な結果を提供可能

住重アテックス株式会社 https://www.shi-atex.com/

 

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点群データの取得

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モデル化

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合成・解析・シミュレーション

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FCR

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配管内残液調査

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3Dスキャナ

 

詳細はこちら

2021/06/21

MAVAG社(スイス製) 攪拌機

製造

MAVAG社のマグネット式攪拌機は均質化、混合、溶解に適し、医薬品、バイオ医薬品、食品、飲料品、ファインケミカルなどの分野で広く利用され評価をいただいております。

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    MAVADRIVE®マグネット式攪拌機例

■標準仕様一覧表

型式  タンク直径(mm)

 攪拌トルク
 (Ncm)

 回転範囲
 (rpm)
 モーター出力
(kw)
 攪拌翼
 直径(mm)

 溶接フランジ
 直径(mm)

MDB 50  300~440  50  60~558  0.25  80  60
MDB 100  400~550  100  60~558  0.25  100  95
MDB 300  600~850  300  50~500  0.37  150  95
MDB 600  700~950  600  50~500  0.55  175  120
MDB 1200  800~1100  1200  50~500  0.75  200  160

■特 長

 ①洗浄性に優れた構造 
  ・ノーシール構造により液漏れ、液溜まりがありません。
  ・特許取得のブレードにより液の流動性を高めます。
  ・CIP(定置洗浄)、SIP( 定置滅菌) に適した構造です。
  ・ヘッド内側に最大のクリアランス(隙間)を設けることで高い洗浄性を発揮します。
 ②簡易なメンテナンス 
  ・シンプルな構造で保守管理が容易。迅速な部品対応が可能です。
 ③優れた耐久性
  ・摩耗を最小限に抑えた高品質なセラミックベアリングを採用しています。

詳細はこちら

キャンペーン

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セミナー

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ホワイトペーパー

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