ライフサイエンス企業情報プラットフォーム
製造＆メンテナンス
文書管理/ペーパーレスシステム(QMS、バリデーション)
文書管理/ペーパーレスシステム(QMS、バリデーション)
- HOME
- DX展「製造＆メンテナンス 文書管理/ペーパーレスシステム(QMS、バリデーション) 」
出展企業
●ビジネスエンジニアリング株式会社 ●株式会社野村総合研究所 ●株式会社リンクス ●アガサ株式会社
●マスターコントロール株式会社 ●株式会社ユニオンシンク ●Wellspring Japan合同会社 ●株式会社シーエムプラス
●Factorytalk Co., Ltd. ●エンドレスハウザー ジャパン株式会社 ●伊藤忠テクノソリューションズ株式会社
●シーメンス株式会社 ●ケルバー・ジャパン株式会社
|
|
部門・会社をまたぐ業務の情報・プロセスをつなぐ「Business b-ridge」 部門間・会社間に存在する紙やExcelを介して行われている業務をスピーディにデジタル化し、情報の一元管理・業務の進捗管理を実現するクラウドの「業務システム構築ツール」です。 |
||
|
|
「Perma Document」－ 文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス － GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます。 |
||
|
|
データインテグリティ対応オールインワンパッケージ zenon あらゆる記録、操作、承認作業を自動化・電子化。データインテグリティ対策の観点で非効率かつコスト増に繋がる手書き・手入力作業が排除可能に！ |
||
|
|
Agatha QMS 品質プロセスと文書管理をクラウドでシンプルにシステム化 プロセス管理と文書管理を画期的に融合し、品質管理活動の信頼性向上・省力化・効率化を実現します。 |
|
SOP管理・教育記録 クラウドでシンプルに実現 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービスです。厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステムです。 |
|
|
Manufacturing Excellence 製造管理向けソリューション 完全な電子化を実現することで、次世代のマニュファクチュアリング・エクセレンスを提供します。 |
|
|
|
|
GDP対応事例ー品質管理システム「品質デザイナーfor GxP」 GDPガイドラインで求められる『品質マネジメント』に対し、電子化による文書の管理／運用を基盤に、製造業者／製造販売業者における管理体制の強化だけでなく、輸送業者におけるPDCAサイクルの構築をサポート可能な『品質管理システム』です。 |
|
品質管理システム「品質デザイナーfor GxP」 art11,CSV(コンピュータ化システムバリデーション）対応可！品質に関わる業務のトータル管理で業務効率を大幅に改善！ |
|
|
【クラウド型】文書管理システム「文書デザイナー for GxP クラウド」 中小規模の薬事企業向け 文書管理クラウドサービス 文書をシステム上で管理・運用！余す所無く徹底した社内文書管理を実現！ |
|
【クラウド型】品質管理システム「品質デザイナーfor GxP クラウド」 中小規模の薬事企業向け 品質管理クラウドサービス Part11,CSV(コンピュータ化システムバリデーション）対応可！品質に関わる業務のトータル管理で業務効率を大幅に改善！ |
 |
技術情報探索・分析ツール「スカウト」 最大規模を誇る 2,000 以上のデータソースと 4.5 億以上の情報へのリアルタイムアクセスとAI分析を提供 |
 |
イノベーション運用管理ツール「ウェルスプリング」 多元的なプロセスを一元的に管理・可視化。 |
 |
イノベーションマーケットプレイス「フリントボックス」 世界で最も使われている、且つ最大規模の技術露出・探索マーケットプレイスです。 |
||
|
|
プロジェクト管理ツール CORRESSA プロジェクトに特化したコミュニケーションスペースを提供することで、正確に且つ安全に自社と他社との間のコミュニケーションが行えます。さらに、海外（英語）プロジェクトにも対応しています。 |
||
|
|
東南アジア向け eQMS: MasterControl 会社規模を問わず、品質管理とコンプライアンス向けソリューションをスケール拡大可能な形で提供します。 |
|
EBR: BatchLine ライフサイエンス分野のGMP（PIC/S）スペシャリストによる設計した、バッチレコードソリューションです。 |
|
|
Netilion Library お客様のフィールド機器に関するあらゆるドキュメントを集約するサービスです。 |
|
Memograph M RSG45 記録、表示、集計、通信機能を搭載 |
|
|
品質管理／安全性管理／製造管理の膨大な紙資料から、目的の書類を探すのに時間が掛かっていませんか？ 製造プロセスを厳格に管理するために「紙文書を電子化」しませんか？目的の書類の在処を把握し、即座に取り出すためには紙のままでは難しいのが実情です。FromDocなら電子化から文書管理までサポートいたします。 |
||
|
|
SIMATIC WinCC－製薬業界向けSCADAシステム 製薬プラントでは、膨大な量のデータを管理して長期間保存したり、生産プロセスを監視しながら最適化を続ける必要があります。データを垂直統合するSIMATIC SCADAは現在の課題だけでなく将来的な課題にも対応可能なソリューションを提供します。 |
 |
COMOS DDMS プラントのライフサイクル全体に渡るデータやドキュメントの統合ツールです。COMOS のコア機能である「Platform」とプロジェクト管理に特化したオプション機能 Project Quality Management 「PQM」の機能を抜き出してパッケージにした製品です。 |
 |
PAS-X：単なるMESではなく、製造現場に新たな可能性を 製薬企業、バイオテクノロジー企業、細胞・遺伝子治療企業にとって、Werum PAS-Xは、ビジネスポテンシャルを最大限に引き出すためのソフトウェアソリューションです。 |
 |
医薬品製造のためのソフトウェア —生産現場のデジタル化に向けて 世界市場をリードするWerum PAS-X MES スイートとWerum PAS-X インテリジェントスイート、その他の医薬品製造向けのソフトウェアソリューションを使用して、生産工程をデジタル化すること、これがバリューチェーンの可能性を最大限に引き出す方法です。 |
 |
Werum PAS-X MES: 遺伝子細胞治療のための電子バッチ記録 (EBR︓electronic batch recording) Werum PAS-X MES の使用は、プロセス文書のデジタル化、操作ガイダンスの電子化、例外(逸脱事項)のレビューにより、遺伝子細胞治療薬製造を支援します。 |
 |
クラウドベース Werum PAS-X as a Service 組織の規模に関係なく、ビジネスプロセスを自動化する完全管理型のクラウドベースのソリューションで、迅速に業務を開始できます。 |
|
Werum PAS-X MES スイート OEE、EBR、トラック＆トレースの各機能 効率的でミスのない生産のために 世界をリードする製造実行システム(MES)スイート Werum PAS-X は、製造サイクル全体を通じて、デジタルかつリアルタイムでプロセスを制御、監視、文書化します。 |
 |
PAS-X For Us Werum PAS-X MES を採用される製薬企業は、クラス最高のMES技術と関連サービスを支援するためPAS-X ユーザーフォーラム(PFU;PAS-X For Us）に参加されています。 |
