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ITソリューション

会社カテゴリー:ITソリューション、コンサルティング

主サービス提供地域:日本

ホワイトペーパー詳細

21 CFR Part 11のガイドラインや変化し続けるコンプライアンス基準への対応を支援しながら、よりスマートな運転業務を実現する、設備管理ソリューション:製薬業界向け Octave Attune EAM

サービスカテゴリー:DX

医薬品メーカーにとって、コンプライアンスとパフォーマンスのどちらかを選ぶことはできません。両方が不可欠です。規制要件はますます厳格化し、ESGへの期待も高まり続けています。そのような状況下でも、安全で一貫した製品を、業務を止めることなく安定的に供給し続けなければなりません。

そのためには、単なる保全システム以上のものが必要です。製薬業界向けに構築された資産管理システムこそが求められており、それは監査対応可能な状態を維持しながら、重要なすべての設備資産のパフォーマンスをさらに高めることができるものでなければなりません。

Octave Attune EAM(旧HxGN EAM)は、21 CFR Part 11のガイドラインや変化し続けるコンプライアンス基準への対応を支援しながら、よりスマートな運転業務を実現するために必要なオペレーショナルインテリジェンスを維持します。運転データをリアルタイムで収集・統合し、高度な分析機能を活用することで、事後対応ではなく戦略的な計画立案を可能にします。リスクを適切に管理しながら、設備資産の価値を最大化します。

【資料:9ページ】