トーステ株式会社
製造設備に必要な継手・バルブ・機器の製造・販売 及び 装置・設備の設計・製作・施工・バリデーション支援・メンテナンス
会社カテゴリー：製造機械・装置、滅菌・クリーン関連機器・サービス、プラント・設備・エンジニアリング
主サービス提供地域：日本
製品・サービス詳細
ゴム栓洗浄滅菌乾燥機
サービスカテゴリー：製造
豊富なラインナップから最適な機種をご提案
ゴム栓洗浄滅菌乾燥機は、 バイアルやシリンジに使用するゴム栓の洗浄・滅菌・ 乾燥処理や、アルミキャップの滅菌・乾燥処理を行います。
省スペース・省エネを追求した CS-P型と、 ラインナップが豊富で次工程への ゴム栓搬送が容易なCS-I型をそれぞれラインナップしています。
ラインナップ
特長
CS-P型
- 省スペース、 省エネを追求した設計
- アイソレーションシステムを標準とし、 無菌接続ポート、 ゴム栓投入リフター含め一連の供給システムを完備
- 仕上がり乾燥度 0.3~0.5W%、 0.1W%以下も可能
- 処理時間5時間程度 (ゴム栓投入~アイソレーターへのゴム栓供給までの所要時間 : 200 型)
CS-I型
- 最小 5L(5型)~最大400L (400型) まで幅広い処理量に対応した機種をラインナップ
- 無菌接続ポート、 ゴム栓投入リフター含め一連の供給システムを完備した アイソレーションシステムに対応 (5型~200型)
- 次工程への搬送にはアイソレーションタンクを使用する為、搬送時の操作性が良い (アイソレーションシステムの場合)
- 仕上がり乾燥度 0.3~0.5W%、 0.1W%以下も可能
オプション
各種機能概要
▶ ゴム栓投入
ゴム栓等の洗浄・滅菌・乾燥処理を行うプロセスタンクへのゴム栓等の投入は、 運用方法や設置スペースに合わせて下記3種類から 選択します。(対応機種はオプションの表を参照お願いします。)
- プロセスタンク投入ノズルからの投入
- 非クリーンエリアに設置した前処理ユニットからの投入
- 無菌接続ポートを使用して非クリーンエリアからの投入
▶ ジェット洗浄 (オプション)
非クリーンエリアに設置した前処理ユニットにて、 ゴム栓の凹部に入り込んだ異物を効果的に除去します。
- ゴム栓を配管内へ導入し、 洗浄ノズルからのジェット水流でスパイラル状の渦を発生させて強力に洗浄
- ゴム栓の凹部の異物除去率95%以上 (社内テスト)
- 異物回収機構により、 異物の再付着を防止
- 循環洗浄の為、 無駄な洗浄水の使用はなし
▶ 循環予備洗浄
洗浄水をフィルターでろ過して使用する循環予備洗浄を行うことで、最小限の水使用量で効果的な粗大異物除去を行います。
- CS-P型の場合はプロセスタンクヘゴム栓投入後に循環予備洗浄を行います。
- CS-I型は非クリーンエリアに設置した前処理ユニットで循環予備洗浄を行った後、プロセスタンクへゴム栓を水搬送します。
▶ 洗浄・リンス
プロセスタンク内でWFI、 クリーンエアー、 ピュアスチームを使用して、 効果的にパーティクルやエンドトキシンの除去 及びバイオバーデンの低減を行います。
▶ 滅菌
プロセスタンク内でピュアスチームを使用してバイオバーデン除去を行います。
- 昇温を行う前に、 真空引きと蒸気投入を繰り返すことで、 系内のエアーを確実に蒸気に置換し、 厳密な温度管理を実現
▶ 乾燥・冷却
電気ヒーターまたは熱交換器で昇温した加熱クリーンエアーを使用して滅菌後のゴム栓等の乾燥を行います。
- 滅菌後に真空引きを行うことで水分を蒸発させて系外へ排出
- 加熱クリーンエアーで乾燥中にタンクを大きく回転させることで、 均一で効率的な乾燥を行い、 処理時間に占める割合が多い乾燥・冷却時間を大幅に短縮
- 所定の温度までクリーンエアーで冷却
▶ アイソレーションシステム
投入リフターと無菌接続ポートを使用してアイソレーターへ処理後のゴム栓等を供給します。
- アイソレーターへ無菌状態でゴム栓等を供給
- アイソレーターへの接続角度はハンドリングや設置スペースに合わせて設計
- 投入リフターは、タッチパネルによる対話形式で昇降・旋回・スライド動作を行うため、オペレーターの負担を低減
- 独自の位置合わせ機構により、 アイソレーターとの接続作業が容易
- ゴム栓洗浄滅菌乾燥機本体と投入リフター間は、昇降機能付き移動リフターを採用しているため、 ハンドリングがスムーズ
▶ アイソレーションシステム運用イメージ
エンジニアリング及びアフターサービス
▶ 専門技術者による対応
専門の技術者が、設計・製作・工場試運転・FAT・現地施工・現地試運転、バリデーション支援を一括対応
▶ データインテグリティ対応支援
要求仕様に合わせたデータインテグリティ対応支援システム (ログイン・アウト機能、操作履歴、運転実績)を構築
▶ 短時間での設備立上げ
テクノセンターや開発試験センターの設備を使用して現地と同等の条件で工場試運転を行うことで、現地での立ち上げ作業を スムーズに行い、 作業期間を短縮
▶ アフターサービス
- 専門のメンテナンスチームにより、 消耗品の交換から、機器の診断、計器キャリブレーション、定期滅菌バリデーションまで、 幅広く対応
- メンテナンス施工記録のデータベースをもとに、適切なメンテナンスサイクル及びメンテナンス内容をご提案