ケルバー・ジャパン株式会社
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会社カテゴリー：プロセス測定・検査、供給・搬送関連機器・サービス、プラント・設備・エンジニアリング、包装関連資材・機械・サービス、ＩＴソリューション、コンサルティング
主サービス提供地域：日本
製品・サービス詳細
新PAS-X MES3.3がリリースされました
サービスカテゴリー：DX、製造、データー処理、モダリティ、レギュレーション
Werum PAS-X MES スイート: 医薬品を安全かつ効率的に生産
効率的でミスのない生産のために: 世界最先端のケルバー社の製造実行システム（MES) スイートWerum PAS-Xが医薬品の製造ライフサイクルを通して製造プロセスを電子的にかつリアルタイムで制御、監視、文書化します。
ケルバー社のPAS-X MES スイートはミスをなくし、製造コストを削減することが出来ます。更に、製品の上市までの時間を短縮し、事業の効率化が可能です。Werum PAS-X MES は医薬品、バイオテック、遺伝子細胞治療企業の製品の－プロセス開発、商用生産から包装に至るまで－全ライフサイクルをカバーしています。生産管理システムには製造の重要な機能がモジュラー化されて含まれています。 PAS-Xは標準のインターフェースを用いて周辺のすべてのITシステムを統合することで即座に実装することが出来ます。
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Werum PAS-X MES はAWSやAzureシステムと標準インターフェースを介してクラウド上で動作します。 ケルバー社では、お客様のクラウド移行の進捗に合わせて、PAS-X MESが導入できるように柔軟に対応いたします。セキュリティ、信頼性、高い利用可能性を確保するため、Amazon Web Services(AWS) とマイクロソフトのAzureという二つの主要なクラウドサービスと提携し、セキュリティと信頼性の高いソリューションを提供しています。 詳細はこちら |
Werum PAS-X MES 3.3: 次世代のMESで製造業の変革をリード
ケルバー社は最新バージョンのMES;Werum PAS-X MES 3.3スイートを発表いたしました。PAS-X 3.3は製薬、バイオテック、遺伝子細胞治療製造企業向けの次世代型MESで30年以上の弊社の専門知識と最先端のIT技術を結集し、この業界の未来のために設計開発されたGMP対応MESシステムです。
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事例紹介: ノボ ノルディスク ノボノルディスクは、より早く、より柔軟に患者に医薬品を届けるため、ケルバー社との戦略的パートナーシップを通じてMESをクラウド化し、製薬業界の技術進歩をリードしています。ケルバー社のWerum PAS-X MES 3.3 スイートを、ノボ ノルディスクのプライベート クラウドインフラストラクチャに導入し、これまで以上に迅速にMESを実装することが出来ました。ノボノルディスク社とケルバー社は、PAS-X MES 3.3の開発と実装において緊密に協力し、最先端技術の導入に成功しました。現在、PAS-X MESはすでに大規模なものとなっています。 Werum PAS-X MES 3.3をノボノルディスクのPharma 4.0デジタル・エコシステムの中心に置くことで、世界中の製造拠点に最高機能のGMP準拠MESを配置することが出来ました。 |
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ケルバー社は、ノボノルディスクが継続的に新機能を生産に導入できるよう、コンティニュアスエボリューションストリームモデル*を通じて、市場のニーズに合わせて進化し続けるソリューションとしてPAS-X MES 3.3を開発しました。このアプリケーションライフサイクルアプローチにより、同社のシステムは、技術が進化し続ける中でも、現在の生産性を担保しつつ、最新技術に適応させることが出来ます。最先端のデータ分析ツールを活用し、ノボノルディスクは製造データの価値を最大限に引き出し、効率を高めています。 *コンティニュアスエボリューションストリームモデル（CES：Continuous Evolution Stream）：ソフトウェアの保守サービスの一つでマイナーリリースレベルのソフトウェアのアップデートもサービスに含まれるため、お客様は常に最新の機能を搭載したMESを使用することが可能です |
PAS-X は製造の全サイクルをカバーしています。
Werum PAS-X MES はすべての生産プロセスをデジタル化、制御、文書化します。
ケルバー社の Werum PAS-X MES は、製薬、バイオテクノロジー、細胞・遺伝子治療業界をリードする MES としてその地位を確立しています。製薬企業の世界ランキング上位30社のうち50％以上、また多くの各国製薬メーカーで使用されています。PAS-Xは、30年以上にわたる専門知識と最先端のIT技術を結集し、クラウドネイティブでSaaS型のオペレーションを実現し、データの可視化と分析のための強力な機能を搭載しています。PAS-Xのユーザーは、製薬およびバイオテクノロジー業界における世界最大のMESコミュニティを構成しています。PAS-Xユーザーフォーラム "PAS-X For Us"（PFU）を通じて、多くのお客様がソフトウェアのさらなる開発のために、積極的にご参加くださり、お客様の実体験に基づいて機能を更新しています。
Werum PAS-X MES スイートの各機能
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Werum PAS-X Weighing & Dispensing Werum PAS-X Weighing & Dispensingを利用し、レシピに従ってデジタルで正確に原料の秤量を行います。この機能によってより正確かつ効率的で、ミスのない秤量プロセスになります。 |
Werum PAS-X MBR Design & Execution PAS-X Master Batch Recordsを使用すると、非常に複雑なマスターバッチレコードがデジタル化され、お客様のプロセスが簡素化されます。加えて、PAS-X Electronic Batch Recordingによって操作は確実に行われます。 ソリューションの詳細(英語)はこちら |
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PAS-X スケジューラ 製薬会社は、スケジュール中心の運用モデルに生産を適応させる必要があります。業務の同期には、スケジュールされた活動と生産の実際の状態を緊密に統合することが必要です – これはWerum PAS-X スケジューラーが提供する機能です。 ソリューションの詳細(英語)はこちら |
Werum PAS-X トラック＆トレース 偽造医薬品への対策を効果的に行うため、Werum PAS-X Track & Traceのシリアライゼーションソリューションにより、規制当局や顧客は、医薬品の流通経路と品質をいつでも確認できます。 ソリューションの詳細(英語)はこちら |
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Werum PAS-X Business Functions Werum PAS-X MESは、あなたのニーズに合わせて構築するモジュラー型のシステムです。すべての機能を個別のソリューションとして使用することも、お互いに組み合わせることもできます。 ソリューションの詳細(英語)はこちら |
お客様のメリット
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新薬上市までの時間が約2/3短縮されます |
初回の生産から98％以上の成功率 |
規制当局の要件に完全対応 |
上市までの時間短縮
初回製造から成功
完全な規制遵守遺伝子細胞治療ソリューションに関する資料
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ホワイトペーパー: 医薬品やバイオテクノロジー製品の製造において、時間と労力を節約し、リスクを回避する方法。
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カタログ︓ Werum PAS-X MESが生産現場のデジタル化にどのように役立つかの詳細は、このカタログをご覧ください。 |
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Werum PAS-X インテリジェントスイート 生産データを総合的に収集し、製造業向け情報インテリジェンス(EMI;Enterprise Manufacturing Intelligence)を活用してより良い判断を下せるようにします。Werum PAS-X インテリジェンス、例えばPAS-X データアクセスやPAS-X Savvyを使用することで、データの分析と最適化が可能になります。 ソリューションの詳細はこちら |
Werum PAS-X コンテンツスイート Werum PAS-X コンテンツスイートを使用することで、製薬、バイオテクノロジー、遺伝子細胞治療など様々なアプリケーションに合うようにPAS-X MESを迅速にセットアップすることができます。この目的のために、コンテンツスイートは、お客様がWerum PAS-X MESシステムを設定する際に、あらかじめ設定された内容を提供し、サポートを行います。 ソリューションの詳細はこちら |