ライフサイエンス企業情報プラットフォーム

ニッタ株式会社

ライフサイエンス部門

会社カテゴリー：ラボ用測定・分析、滅菌・クリーン関連機器・サービス、再生医療関連

主サービス提供地域：日本、大韓民国、台湾、アジア

製品・サービス詳細

微粒子計測器（パーティクルカウンタ） エアロトラックシリーズ A100シリーズ

サービスカテゴリー：

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AEROTRAK®+  
ポータブルエアパーティクルカウンタ
A100シリーズ　　　　　　DI対応！　

■ データインテグリティ（Annex1含む）機能
■ 各種通信オプション
■ 7インチカラータッチパネルで見やすい画面
■ 持ち運びでの適格性評価としても、連続モニタリングシステムの一部としても
　使用可能
■ 各種清浄度規格に応じた測定からレポートの発行まで対応

３つの特徴

NFCカード機能搭載

カードをタッチするだけでユーザー、測定ポイントを自動入力
 

監査証跡

機器本体画面にて監査証跡の閲覧が可能　　　
 

ユーザーアクセス制御機能

GMP要求に対応、ユーザーとデータの紐付けでDI対応強化

ラインナップ

 ISOクラス3～レベルの検証に！
■ 医薬品、食品、飲料工場等の清浄度管理に
■ 半導体、エレクトロニクス製造工場の環境管理に
■ クリーンルームのISO清浄度クラス検証に

Model A100-3X　0.3 µm～
Model A100-5X　0.5 µm～

型式 定格流量 測定粒径
設定範囲		 推奨アプリケーション
A100-31 1.0CFM（28.3L/min） 0.3～10μm
最大6ch任意設定		 製薬,再生医療, 医療機器,半導体,エレクトロニクス宇宙航空,
光学機器,自動車, クリーン機器
A100-35 1.77CFM（50.0L/min） 0.3～10μm
最大6ch任意設定		 製薬, 再生医療, 医療機器
A100-51 1.0CFM（28.3L/min） 0.5～10μm
最大6ch任意設定		 製薬,再生医療, 医療機器,半導体,エレクトロニクス宇宙航空,
光学機器,自動車, クリーン機器
A100-55 1.77CFM（50.0L/min） 0.5～10μm
最大6ch任意設定		 製薬, 再生医療, 医療機器
A100-50 3.53CFM（100.0L/min） 0.5～10μm
最大6ch任意設定		 製薬, 再生医療, 医療機器
A100-(xx)A アナログ出力オプション：型式末尾に“A”

【動画】測定の手引き

クリーンルーム製造環境のモニタリングやクラス分類に使用するAeroTrak™+ポータブルパーティクルカウンタA100シリーズは、操作にマニュアルが不要で、ただスタートボタンを押すだけで、計測の準備が整いますので、操作ミスの可能性を大幅に低減します。このシリーズの動画を視聴することで、A100がどのように設計され、どのように仕事で簡単に活用できるかを体験できます。

動画リスト

【スタートボタンを押すだけで、クリーンルーム内の微粒子カウントを開始】

A100を使用して、すぐにクリーンルームで微粒子を数え始めましょう。スタートボタンを押すだけで、計測の準備が整います。簡単な設定で、微粒子カウンターを簡単に制御して、クリーンルームのモニタリングを行うことができます。

【迅速かつ簡単なクリーンルームクラス分類方法】

クリーンルーム認証においてクラス分類は重要です。A100を使用するとISO 14644-1、EU GMP Annex 1に準拠したクラス分類測定が簡単です。スタートボタンを押すだけで、分類テストが開始されます。

【迅速かつ簡単なクリーンルームモニタリング方法】

A100シリーズを使用して、クリーンルームを簡単かつ迅速にモニタリングしましょう。スタートボタンを押すだけで、計測の準備が整います。簡単な設定と操作で作業を容易にします。限界値を設定し、自動警報と報告を確実に遵守します。

【PIC/S EU GMP Annex1に準拠したクリーンルームクラス分類】

EU GMP Annex1:無菌製品の製造に関する分類要件が変更されました。一部の限界値が変更され、他の限界値は指定されなくなりました。A100シリーズは、これらの変更をサポートするように設計されています。これには、更新された限界値と、新しいEU GMP Annex 1に準拠するために指定されていない限界値を定義する機能が含まれます。

【クリーンルーム認証またはモニタリング中の測定を簡単に追跡】

A100ポータブル微粒子カウンターを使用して、クリーンルームの認証またはモニタリング中にサンプルを簡単に追跡できます。サンプルの位置を選択するだけで、サンプルトラッカー機能がサンプリング中に色分けされた進行状況を表示し、サンプリングの進行状況を簡単に確認できます。

Green =アラームなしでサンプリングが正常に完了

Yellow = サンプリングアラート限界を超えました

Red = サンプリングアクション限界を超えました

Blue = サンプルがアクティブに収集されています

Gray = まだサンプリングされていません

【クイックレポート機能でクリーンルームのコンプライアンスを容易に！】

A100を使用して、レポートを作成することは簡単です。ゾーン内のすべての場所からデータを収集した後、オンボードのレポートソフトウェアを使用してレポートを作成します。たとえば、ゾーン名でフィルターを適用し、希望のレポートを生成するアイコンをクリックします。レポート形式のオプションには、PDFまたは安全なXMLが含まれており、簡単にコンプライアンスにダウンロードできます。

【ISO 14644、GMP Annex 1クリーンルームクラス分類のためのゾーン作成】

A100を使用して、形式的な分類用のゾーンを設定することはこれまでになく簡単です。ISO 14644、GMP EU Annex 1、および中国のGMP向けのプリロードされたテンプレートを使用し、エリアのサンプリングサイズを入力し、微粒子カウンターに作業をさせます。それは自動的にサンプルの場所の数を計算し、単に認定する分類を選択する必要があります。

【効率的なクリーンルームモニタリングのためのゾーン設定方法】

A100を使用して、モニタリング用のゾーンを設定することはこれまでになく簡単です。ボタンをクリックして、ゾーンを選択して名前を付け、サンプルの時間ボリュームやサイクル頻度、アラームの限界値を素早く入力してサンプルパラメーターを設定します。この例を見て、データ収集を開始するのがどれほど簡単で迅速かをご覧ください。それはあなたの標準作業手順（SOP）に特有のものです。

【クリーンルームモニタリングでワークフローを作成する利点】

A100を使用して、スケジュールされたワークフローを作成することは簡単です。この機能は、選択したサンプルゾーンと測定ポイントをロックするフィルターとして機能し、クリーンルームをモニタリングする際に間違ったポイントを測定したり、測定漏れを見逃したりしないようにします。これにより、標準作業手順（SOP）から逸脱しないように保護されます。

 

微粒子計測器（パーティクルカウンタ）
エアロトラックシリーズ
Model A100-31/A100-35

効率的な測定が可能な大流量ポータブル気中パーティクルカウンタ

粒径範囲    0.3～25μm（6粒径同時測定）
吸引流量    28.3L/min 50L/min
TSI社のポータブル気中パーティクルカウンタ（微粒子計測器）Model A100シリーズは、日本語対応の7インチ大画面カラー液晶タッチパネルを採用し、見やすさ、使いやすさ、軽量を追求したハイクオリティーモデル。
吸引流量 50L/min モデルは測定時間を短縮できます。
本体背面にバッテリー（脱着可能）を内蔵でき、電源のない場所の測定や突発的な停電も止まることなく測定できます。
パーティクルカウンタ本体に250,000件分のデータを自動保存、本体内蔵プリンタによる印刷、USBメモリーやダウンロードソフト（21CFR Part.11対応）を使ってパソコンへデータ転送できます。

仕様　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　適合規格：ISO 21501-4 / JIS B 9921 / CE

型　式 A100-31 A100-35
粒径チャンネル数 6粒径
粒径区分 0.3/0.5/1.0/3.0/5.0/10μm 0.3/0.5/1.0/3.0/5.0/10μm
試料流量 28.3L/min (1CFM/min) 50L/min (1.77CFM/min)
最大可測粒子濃度* 3,900,000個/ft³(137,670,000個/m³)
偽計数 5分あたり1個以下
光　源 半導体レーザー
最大サンプリングチューブ長 12m
操作方法 タッチパネル
画　面 WVGA 7インチ カラータッチパネル
寸法（W×D×H）mm 250×226×222
重　量 4.8kg （バッテリー1個含む）
電源電圧/周波数 AC100～240V　50-60Hz
バッテリー 脱着可能リチウムイオンバッテリー（2個装着可）
バッテリー駆動時間 連続使用にて約5時間 連続使用にて約3時間
使用環境 温度1～35℃　湿度5～95%（結露なきこと）
排気口フィルタリング HEPAフィルタ内蔵
通信インターフェース Ethernet(TCP/IP)、USB、WiFi、NFC
本体データ保存 250,000データ
プリンタ 感熱プリンタ内蔵
データ出力 USBメモリ、ダウンロードソフト(TrakProLiteSecure)、感熱紙、FMS(オプション)
データ画面表示 最大250,000件(絞り込み検索可)
単位 個、個/ft³、個/m³（任意選択）
測定時間（周期） 1秒～24時間
測定サイクル 1～999,999,999回 または連続測定
警報設定 各粒径ごとに個数入力
言語 日本語・英語・フランス語・ドイツ語・イタリア語・ポーランド語・ポルトガル語・スペイン語・
中国語・韓国語(任意選択)
筐体材質 ステンレス
標準付属品 等速吸引プローブ(カウンタ直結)、パージフィルタ、バッテリーパック、ACアダプタ(電源ケーブル)、
USBケーブル、サンプリングチューブ(3m)、アラームコネクタ、プリンタ用紙、データダウンロードソフト
(TrakProLiteSecure)、取扱説明書、校正証明書、検査成績書、トレーサビリティ
オプション キャリングケース、等速吸引プローブ(チューブ接続)、サンプリングチューブ、予備バッテリー、バッテリー充電器、
電子フィルタスキャンプローブ、フィルタスキャンプローブ、WiFiドングル、NFCタグ

※備考　* @計数損失10%以下

測定例

  • クリーンエリア内の定期的な清浄度測定
  • クリーンエリア内の清浄度連続監視
  • フィルターリーク試験

微粒子計測器（パーティクルカウンタ）
エアロトラックシリーズ
Model A100-51/A100-55/A100-50

効率的な測定が可能な大流量ポータブル気中パーティクルカウンタ

粒径範囲    0.5～25μm（6粒径同時測定）
吸引流量    28.3L/min 50L/min 100L/min
TSI社のポータブル気中パーティクルカウンタ（微粒子計測器）Model A100シリーズ は、日本語対応の7インチ大画面カラー液晶タッチパネルを採用し、見やすさ、使いやすさ、軽量を追求したハイクオリティーモデル。
吸引流量 50L・100L/min モデルは測定時間を短縮できます。
本体背面にバッテリー（脱着可能）を内蔵でき、電源のない場所の測定や突発的な停電も止まることなく測定できます。
パーティクルカウンタ本体に250,000件分のデータを自動保存、本体内蔵プリンタによる印刷、USBメモリーやダウンロードソフト（21CFR Part.11対応） を使ってパソコンへデータ転送できます。

仕様　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　適合規格：ISO 21501-4 / JIS B 9921 / CE

型　式 A100-51 A100-55 A100-50
粒径チャンネル数 6粒径
粒径区分 0.5/0.7/1.0/3.0/5.0/10μm
試料流量 28.3L/min
(1CFM/min)		 50L/min
(1.77CFM/min)		 100L/min
(3.53CFM/min)
最大可測粒子濃度* 3,900,000個/ft³(137,670,000個/m³)
偽計数 5分あたり1個以下
光　源 半導体レーザー
最大サンプリングチューブ長 12m 12m 8m
操作方法 タッチパネル
画　面 5.7インチ 液晶ディスプレイ（WVGA 7インチ カラータッチパネル）
寸　法（W×D×H）mm 250×226×222
重　量 4.8kg (バッテリー1個含む)
電源電圧/周波数 AC100～240V　50-60Hz
バッテリー 脱着可能リチウムイオンバッテリー（2個装着可）
バッテリー駆動時間 連続使用にて約5時間 連続使用にて約3時間 連続使用にて約1.5時間
使用環境 温度1～35℃　湿度5～95%（結露なきこと）
排気口フィルタリング HEPAフィルタ内蔵
通信インターフェース Ethernet(TCP/IP)、USB、WiFi、NFC
本体データ保存 250,000データ
プリンタ 感熱プリンタ内蔵
データ出力 USBメモリ、ダウンロードソフト(TrakProLiteSecure)、感熱紙、FMS(オプション)
データ画面表示 最大250,000件(絞り込み検索可)
単位 個、個/ft³、個/m³（任意選択）
測定時間（周期） 1秒～24時間
測定サイクル 1～999,999,999回 または連続測定
警報設定 各粒径ごとに個数入力
言語 日本語・英語・フランス語・ドイツ語・イタリア語・ポーランド語・ポルトガル語・スペイン語・
中国語・韓国語(任意選択)
筐体材質 ステンレス
標準付属品 等速吸引プローブ(カウンタ直結)、パージフィルタ、バッテリーパック、ACアダプタ(電源ケーブル)、
USBケーブル、サンプリングチューブ(3m)、アラームコネクタ、プリンタ用紙、データダウンロードソフト
(TrakProLiteSecure)、取扱説明書、校正証明書、検査成績書、トレーサビリティ
オプション キャリングケース、等速吸引プローブ(チューブ接続)、サンプリングチューブ、予備バッテリー、バッテリー充電器、
電子フィルタスキャンプローブ、フィルタスキャンプローブ、WiFiドングル、NFCタグ

※備考　* @計数損失10%以下

測定例

  • クリーンエリア内の定期的な清浄度測定
  • クリーンエリア内の清浄度連続監視
  • フィルターリーク試験
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