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ロート製薬株式会社

医薬品・化粧品・機能性食品等の製造販売

会社カテゴリー:製造受託機関(CMO)、その他受託サービス、再生医療関連、医薬品製造関連資材、研究関連資材

主サービス提供地域:

製品・サービス詳細

再生医療等関連製品の開発・受託製造 (CMO/CDMO)サービス

サービスカテゴリー:開発、臨床、製造

CMO/CDMOとは?

CMOとはContract Manufacturing Organization、
CDMOとはContract Development and Manufacturing Organizationの略称で、
医薬品(治験薬・市販薬を含む)の 開発・製造を受託する機関を指します。


ロート製薬では、関連事業で培ったノウハウや技術を最大限に活かした再生医療等関連製品のCMO/CDMO受託サービスをご提供しています。

製品化に強い

自社で再生医療等製品の開発を行っているため、
製品化に必要なノウハウを保有
薬事・規制当局対応をサポート

AOF培地使用可能

動物・ヒト由来成分に依存しない培養手法を
用いた幹細胞を提供
※AOF=Animal Origin Freeの略

培養法の最適化

常に幹細胞に適した培養法の開発を続けており、
最適な培養条件の提案が可能

「再生医療等関連製品」の開発・製品化プロセス

ロート製薬 再生医療等関連製品の開発・受託製造(CMO/CDMO)サービス の特長

01 培養技術

  • GMP/GCTP準拠対応可能
  • 製法開発
  • スケールアップ検討( 浮遊・多段フラスコ培養 等)

02 品質管理試験(外部委託含む)

  • 無菌試験
  • エンドトキシン試験
  • マイコプラズマ否定試験 等

03 培地受託開発

  • 処方開発( 増殖改善、無血清培地の開発)
  • 製造開発( スケールアップ検討)
  • 受託製造( GMP準拠対応可能)

 

国内製造拠点

委受託契約までの流れ