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味の素コージンバイオ株式会社

再生医療用等の臨床用培地の受託製造

会社カテゴリー：その他受託サービス、再生医療関連、医薬品製造関連資材

主サービス提供地域：日本

製品・サービス詳細

液体培地・Buffer　受託製造サービス

サービスカテゴリー：製造

味の素コージンバイオ(株)は、お客様にご要望に合わせた液体培地・BufferをGMP準拠のもと受託製造いたします。

工場の特徴

・製造室にビデオモニタリングシステム完備

・環境モニタリングシステムで空調/水設備を監視

・MES(製造実行システム)での運用

・シングルユースプロセスを導入

・安定/短納期に対応

・お客様の要望に応じて分析項目を対応

国内シングルユースメーカー/CBC(株)の協力により資材の安定入手を実現

【工場紹介動画】

製造プロセス

製造はクリーンルーム内、GMP準拠で実施します。
製造用水は、注射用水規格に適合したUF透過水を使用します。

1.原料受入れ試験
原料リスクに応じた受入れ試験
を実施します。		 4.充填
全溶解液をmLからL単位の容器
に 正確に充填します。
*ボトル,シングルユースバック等対応
 
2.原料秤量
mg単位からkg単位まで正確に
量り取ります。		 5.包装
自動包装機を用いて充填物の
重量,ラベルチェックを行います。
外観・異物は目視で確認します。
3.調液・溶解
ML単位からKL単位で原料を
正確に濃度調整して溶解します。		 6.品質試験
局方に準じた試験法

主な受託品実績

 

 

2022年11月21日 化学工業日報掲載

お客様への安定供給を担う会社を目指しております

受託製造の流れ

  • まずは、お気軽にお問合せください。
　　問い合わせ先：akb_info@asv.ajinomoto.com
  • ご要望を元に仕様を決定致します。
   　必要に応じ秘密保持契約を締結いたします。
  • 御見積書を提示いたします。
　　必要に応じては、評価用に試作品の御見積書を提示致します。
　　委受託契約・品質取決め等、必要契約を締結いたします。
  • 実機により生産を行い、品質試験を実施いたします。
　　 バリデーション対応も可能です。
  • 出荷判定後、お客様にお届け致します。

お問合わせから3ヶ月以内に製品をご提供！！

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