サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 バイオプロダクション事業部

Thermo Scientific™ inSITE™ 完全性試験システムは、バイオプロセスコンテナ（BPC）の取り扱い中に起こりうるダメージについて試験を行うことで、シングルユース消耗品を潜在的なダメージから保護するのに役立ちます。inSITEシステムは、エンドユーザーの保管場所からクリーンルームのフロアーへの移動中、または不適切な取り扱いや取り付け方法により発生しうる漏れを検出します。完全性試験により提供する長期的価値に加え、inSITEシステムには、液体充填サイクルまでのオペレーターの作業を容易にし、BPCの品質を管理できるという特長があります。

試験項目

• 膨張サイクル―BPCの取り付け時のオペレーターによる取り扱いを最小限に抑え、取り扱いに起因するダメージのリスクを低減させます。
• グロスリーク検出―小さな漏れ（100～1,000 μm）を迅速に検出し、BPCの接続および設定を確認します。
• ファインリーク検出―それぞれのタンクおよびBPCアッセンブリーに固有のものです。時間配分および環境に依存します。
• 液体充填サイクル―液体が導入される際に、BPCの内部圧を調節します。サイクルはinSITEシステム上に搭載されている同軸バルブの開閉位置を制御するように設定されています。

主な特長

• 実際に使用する場所での完全性試験が可能
• グロスリーク検出およびファインリーク検出が可能
• 5,000 LまでのBPCについて、ガイド付きのバリデーションのセットアップ試験に対応
• 膨張操作により、タンク内へのローディングおよび設置が改善
• 液体充填サイクルにより、液体が導入される間の内部圧を制御
• リユーザブル圧力センサーおよびシングルユース圧力センサーにより同等な圧力データを提供

inSITE完全性試験システム：カタログ（英語版）

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