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株式会社日本触媒

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株式会社日本触媒
製品・サービス詳細
中分子医薬原薬（オリゴ核酸、ペプチド）の受託製造

合成研究からGMP製造にいたるまでの原薬受託製造のワンストップショップサービスを提供いたします。

日本触媒は、グローバルに事業を展開し、人と社会から必要とされる素材・ソリューションを提供する化学メーカーです。紙おむつや洗剤など生活消費財から、情報ネットワーク事業、次世代電池等のエネルギー、核酸医薬、化粧品等のライフサイエンスまで幅広い分野に貢献しています。

会社カテゴリー：原薬・添加剤・中間体、製造受託機関(CMO)、分析、試験受託サービス、その他受託サービス、その他

主サービス提供地域：日本、欧米、アジア

製品・サービス詳細

中分子医薬原薬（オリゴ核酸、ペプチド）の受託製造

合成研究からGMP製造にいたるまでの原薬受託製造のワンストップショップサービスを提供いたします。

サービスカテゴリー：

日本触媒は、1941 年に設立し、自社開発の触媒技術をベースに酸化エチレンやアクリル酸等のモノマーの工業化を手掛け、現在は高吸水性ポリマーで世界トップクラスのシェアをもつメーカーです。これまで高度な合成･分析技術、豊富な知見とノウハウで、モノマー、ポリマーという異なる性質を持つ化学品の製造販売において、世界のお客様のニーズと信頼にお応えしてきました。
低分子医薬、高分子（抗体）医薬に続く新しいモダリティとしてオリゴ核酸・ペプチドといった中分子医薬が製薬業界のトレンドとなっており、世界的に活発な創薬研究が進められています。中分子は標的に対する高い特異性により、医薬品として様々な疾患に活用可能と考えられ、多様な可能性をもつ化合物です。当社はその中分子を原薬として製造し、お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。中分子原薬の供給を通じ、治療を必要としている患者様に一日でも早くお薬をお届けするお手伝いをすることが我々の使命です。

提供サービス一覧

各ステージにおける最適なサービスをご提供いたします。

■受託製造（オリゴ核酸）

■ 構造

1本鎖/2本鎖
DNA/RNA
核酸コンジュゲート
ヘテロ2本鎖核酸 (HDO) 等

■ 製造スケール

微量サンプル合成 (0.1 mg-100 mg)
少量サンプル合成 (100 mg-20 g)
大量合成 (10 g-500 g)

■ 用途（適用モダリティ）

アンチセンスオリゴ (ASO)
siRNA
アプタマー
miRNA
デコイ
ヘテロ2本鎖核酸 (HDO) 等

■ その他

お客様独自の修飾核酸モノマーを用いた製造にも対応いたします。
左記の製造スケール範囲外のご要望もご相談ください。

■合成法・プロセス開発／分析法開発

原薬／中間体の合成法開発、スケールアップ検討および分析法開発を行い、効果的な製造戦略の策定をサポートします。

■ 原薬や中間体などの関連化合物のサンプル合成
■ 非臨床試験用原薬製造、GMP製造につながるプロセス開発・分析法開発

ご利用の流れ

	お問い合わせ・ご相談委受託内容について、何でもお気軽にご相談ください。
	お見積りのご提示・契約・ご相談の内容をもとに見積を提示いたします。・契約について協議、締結させていただきます。
	製造 and/or プロセス開発 / 分析法開発・ご契約内容に応じてプロセス開発／分析法開発を実施いたします。　ASO 1 batchの場合、合成～分析まで13-24営業日

拠点および設備のご紹介

■吹田地区研究所
　　〒564-0034 大阪府吹田市西御旅町5-8

1943年の工場設立以来、様々な化学品の開発と製造を行い当社発展の礎を築き、現在、研究開発機能が集約している吹田地区研究所で、新たな製品である中分子原薬の製造を行います。探索段階から非臨床ステージのサービスは合成ラボにて実施し、臨床、上市ステージのサービスはGMP施設で製造いたします。
合成装置としてはM-4、M-8、OligoPilot Plus 100およびOligoPilot 400 を保有。精製設備としては中低圧および高圧クロマト装置を有し、異なる分離モードにより高純度な原薬が製造可能です。分析設備としては、Orbitrap 質量分析計などの高感度かつ高分解能な機器を有しており、お客様のお求めになる品質の分析結果のご提供が可能です。これらの装置と技術ノウハウをもとにお客様のご要望に基づいた品質の製品、サービスをご提供いたします。

合成ラボ

■ 核酸固相合成装置

OligoPilot Plus 100 ×3台　等
(Scale - 0.1 mg- 20 g)

■ 分取精製装置

低圧分取クロマトグラフィー装置 AKTA pure 150M
低圧分取クロマトグラフィー装置 AKTA avant 150
高圧分取クロマトグラフィー装置 K-prep LAB

■ 限外濾過装置

Krosflo KR2i TFF system

■ 凍結乾燥

凍結乾燥機 FDU-2110

GMP施設

■ 核酸固相合成装置

OligoPilot 400 × 2台
(Scale - 10 g- 500 g)

■ 対応法令等

日米欧三極GMP、PIC/S GMP

■ 延床面積

約3,000 ㎡

■ 主要設備

オリゴ核酸及びペプチドの固相自動合成装置
大量分取精製装置
限外濾過装置
凍結乾燥機
品質試験関連分析装置類

設備概要

ライン	環境	ターゲット	合成	精製	濃縮
A	GMP	ペプチド	ペプチド合成機30 L	高圧LC	濃縮釜 50 L 150 L
B		オリゴ核酸	OP400	中圧LC 高圧LC	限外濾過
C		オリゴ核酸	OP400	中圧LC	限外濾過
ラボ	non-GMP	オリゴ核酸	OP100	中圧LC	限外濾過
			OP100	高圧LC 中圧LC	限外濾過
			OP100	高圧LC 中圧LC	限外濾過